肾癌二线用药相关指南和数据

1.简介

今天咱们继续来讲肾癌的靶向药，今天讲的是二线用药，二线用药我就直接给大家讲指南的推荐意见以及临床试验数据。大家来看一下，药还是那些，培唑帕尼有些地方入了医保，没有入医保的，用印度上市的原研药，也不是很贵，然后舒尼替尼这个药很贵，但是有孟加拉仿制药，然后阿昔替尼也有孟加拉仿制药，但是我不建议大家用，因为它比较矫情，要联合帕博利珠单抗，对吧，

然后还有纳武利尤单抗O药，K药这些，然后卡博替尼这个药在二线是非常重要的，它是有孟加拉仿制药的，阿维单抗咱就不聊了，这是一个天价药，然后有两个新朋友，一个叫依维莫司，这个之前我们在讲乳腺癌的时候讲过，一个是仑伐替尼，这是肝癌的一个特效药，但是在肾癌这儿也是可以用的，但它俩要联合起来用，所以费用也不菲，虽然说它有孟加拉仿制药，它有印度仿制药，但这两个加起来费用就比较高了，因为它的用量比较大，它每天要用18毫克

2.指南

好，咱们继续来讲，首先来看一下最新版的NCCN指南二线的肾癌靶向药是怎么推荐的，Subsequent Therapy F or Clear Cell Histology，这就是透明细胞癌的二线用药方案，当然大部分的肾癌都是透明细胞癌，好，首先我们把这个 Preferred Regimens，这是最高推荐度的这块我们给它放大一下，大家看一下，卡博替尼Category 1这是推荐度最高的，一级推荐，还有O药推荐度也是最高的，但是我建议大家首选还是卡博替尼，因为卡博替尼的话，它有孟加拉仿制药，而且它是个口服药，费用也要比去用O药要便宜，这个O药即使用国产的去替代，也肯定比卡博替尼要贵，而且它是注射用药，对吧，可以在它耐药之后再考虑，还有就是伊匹单抗联合这个O药，这个就不考虑了，看它联合了之后还不如原来的单用，看到没有推荐度还是2A，还不如人家 Category 1对吧，而且这个费用特别高，这是天价药，咱就不聊了，所以需要大家重点知道的就是卡博替尼和O药这两个，尤其是卡博替尼是二线用药的首选， Preferred Regimens

好，第2个就是其他推荐里面大家来看一下，首先是阿昔替尼推荐度是最高的，然后是仑伐替尼联合依维莫司这个推荐度也是最高的，还有阿昔替尼联合阿维单抗这个咱就不聊了，这是一个天价药，而且它的推荐度是 Category 3，这基本上我给大家讲的靶向药，还没讲到过第3级推荐的这种不靠谱的，基本上就是不要用的意思，很不靠谱，大家就不要考虑这个而且是天价药，所以这里面需要大家理解的，就是最高推荐的还是阿昔替尼和仑伐替尼联合依维莫司，但是这个费用是比较高的，仑伐替尼有孟加拉仿制药，依维莫司有印度仿制药，但是两个加起来费用也是很高的，阿昔替尼有孟加拉仿制药，而且这是个单药用，所以大家可以用，我建议大家首选就是阿昔替尼这个方案，当然它的推荐度没有它高，因为这是Preferred

当然其他推荐里面还有一些阿昔替尼联合K药，或者依维莫司，培唑帕尼，舒尼替尼这些药，它的推荐度就不是 Category 1了，它就是2A级推荐，所以这些大家就知道就可以了，如果其他药都用了没了，就可以去考虑单用依维莫司，培唑帕尼，舒尼替尼，等会我也要讲到它的临床数据，是不太好的，然后我们再来看一下，在特定情况下用的，特定情况要用的基本上没有靠谱的了，就是一些全是2B，看到没有，我之前跟大家讲过对吧，国内的医生容易给大家用到的，单用贝伐珠单抗或者是单用索拉非尼的这个方案是个2B，特定情况下，还是在二线的时候，大家不要去用，这个药我用蓝色的框给它框起来，就是让大家不要去考虑这个方案，大家考虑的还是我红框框起来的方案，比较靠谱的，尤其是卡博替尼，这是最高推荐的，一级推荐，是二线用药的首选

3.数据

好，咱们来看一下临床数据对吧，首先看一下，首选的这个方案卡博替尼它是跟依维莫司做的这对比，大家来看一下，300多人还可以，它的生存期大概提高了5个月左右，然后应答率提高了5倍以上，还是不错的，因为这是二线嘛，因为已经用过了，其他的比如说培唑帕尼，舒尼替尼，其它一些方案已经耐药了，这是二线的方案，所以有这个还是不错的，依维莫司就被吊打了，对吧，纳武利尤单抗也是一级推荐，它也是跟依维莫司，这依维莫司可能以前是一个标准的疗法，大家都跟它对比，就来人欺负它，400多人是不错的，提高了大概5个多月。这应答率大概也是提高了这个5倍多，对吧？还是不错的，所以这两个基本上效果是差不多的，所以我给它标注对吧，大家要注意量力而为对吧，我推荐大家还是首选卡博替尼，口服药孟加拉仿制药，做为首选，纳武利尤单抗O药是比较贵的，要用国产药去代替也是比它贵的，而且是注射的对吧？这就是首选方案

好，第2个咱们来看一下，其他方案里面的首选方案是什么呢，就是阿昔替尼是跟索拉非尼做的对比，大家看一下，300多人，无进展生存期也提到了两个月左右，然后客观应答率提高两倍，所以为什么它不是首选，大家看到了吗？为什么阿昔替尼它不是首选，它比不上卡博替尼和纳武利尤单抗就是这个原因，它只能提高一点点，这个索拉非尼为什么不靠谱？大家可以看到这数据非常的惨，然后仑伐替尼联合依维莫司也是跟依维莫司做的对比，它是有一定的提升，大概不到三倍吧，然后这个应答率提高了大概6倍左右，这个数据也还是可以的，但是它的费用有点高，就看能不能承受了，所以我建议大家还是去单药使用阿昔替尼，因为这个药有孟加拉仿制药，费用不是很高，但是这个虽然孟加拉仿制药，这个虽然印度仿制药，但两个加在一起真的太贵了，所以我建议大家还是以它为主

然后第3个咱们看一下不靠谱的那些方案，如果二线用培唑帕尼，相比安慰剂提高一点点，三个月，然后依维莫司大家看一下，这个数据惨不忍睹，其实跟索拉非尼也有点差不多了是吧？有点惨不忍睹，为什么索拉非尼不靠谱，为什么依维莫司也不太靠谱，然后舒尼替尼这个原研药的说明书上的做的根本就没有加对照，它连安慰剂这组都没有，所以它这个数看起来好像不错，应答率也很好，这个生存期大概也不错，但是这个数据是不太靠谱的，因为毕竟那个兄弟培唑帕尼已经表现的不太好了，舒尼替尼估计效果也不是很好，而且指南对它的推荐也不高

4.总结

如果是肾癌二线去用药，我建议大家还是一样，首选是卡博替尼，用孟加拉仿制药，然后也可以去尝试国内的PD-1抗体，如果它俩已经耐药了，那么可以考虑用阿昔替尼，用孟加拉仿制药，费用也不会很高，在它们如果耐药之后，再去尝试一下这些也可以，因为像培唑帕尼，舒尼替尼肯定一线已经用过了，依维莫司又不太靠谱对吧，所以后续只能是尝试一下了

参考文献

[1]. 赵汉臣, 药师手册(第3版)[M], 北京:人民军医出版社, 2007

[2].龙焜, 临床药物手册[M], 北京:金盾出版社, 1992

[3].倪青, 曹岸江, 常用临床药物手册[M], 北京:中国医药科技出版社, 1999

[4].NCCN肾癌指南2021年第一版

[5].舒尼替尼原研药原版英文说明书

[6].培唑帕尼原研药原版英文说明书

[7].阿昔替尼原研药原版英文说明书

[8].卡博替尼原研药原版英文说明书

[9].依维莫司原研药原版英文说明书

[10].仑伐替尼原研药原版英文说明书

[11].纳武利尤单抗原研药原版英文说明书