301个品种通过一致性评价企业满3家,包含86个注射剂
301个品种通过一致性评价企业满3家,包含 86个注射剂
来源 | Insight数据库(赛柏蓝授权转载)
编辑 | 师贤
01 通过一致性评价品种名单
Insight数据库独家整理了第46批通 过一致性评价的品种名单,截至1月31日,1月共157个受理号。
02 全部待评价品种启动率为18.1%
Insight一致性评价数据库统计,全部待评价品种目前启动率为18.1%,545个品种有相关企业通过一致性评价,较上个月新增 11 个。
按照新注册分类获批视同通过一致性评价的仿制药有542个品种,较上个月新增 9 个。
03 97个 受理号被承办
截至2022年1月31号, 1月份CDE承办了97个新申报的一致性评价受理号。
04 通过企业达3家品种
Insight数据库统计,一致性评价品种通过企业达3家的品种已经有301个,其中注射剂品种86个。
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