每周大事｜天境生物CEO申华琼离职；渤健AD新药降价50%；紫鑫药业3.4亿借款担保未披露，董事长等受处罚

政策简报

近日，国家药品监督管理局批准基石药业（苏州）有限公司申报的舒格利单抗注射液（商品名：择捷美）上市。该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。这是国内第4款获批的PD-L1, 也是第12款获批的PD-1/PD-L1。（GBIHealth）

辉瑞宣布旗下注射用奥加伊妥珠单抗已获国家药监局批准，用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（B-ALL）成年患者，商品名贝博萨。这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物（ADC）。（GBIHealth）

20日，渤健宣布自2022年1月1日起将阿尔茨海默病新药Aduhelmd（100mg/ml规格）的批发商采购价格下调大约50%。对于一个平均体重74kg的患者而言，每年维持治疗的费用为28200美元。（医药魔方）

近日，香雪制药为回笼资金，陆续通过转让形式将全资子公司广州市香雪生物医学工程有限公司100%股权以 1,800 万元转让给粤民投、广东九极日用保健品有限公司100%股权以3,300万元转让给华耀商务。（新浪医药新闻）

21日，百济神州和诺华宣布扩大双方的合作协议，以在北美、欧洲和日本等地区继续开发、生产和推广百济神州的在研TIGIT抑制剂ociperlimab。此外，双方还达成协议——百济神州可以在中国境内的指定区域推广五款已获批的诺华抗肿瘤药物，潜在交易总额合计超过28亿美元。（药明康德）

21日，赛诺菲宣布，已达成协议收购Amunix Pharmaceuticals以研发下一代生物制品。根据协议条款，赛诺菲将以大约10亿美元的预付款收购Amunix公司，并在实现某些未来开发里程碑后支付后者高达2.25亿美元。（即刻药闻）

深交所发布了一则关于对吉林紫鑫药业股份有限公司及相关当事人给予通报批评处分的决定，涉及企业董事长、总经理、财务总监。经查明，吉林紫鑫药业股份有限公司及相关当事人存在以下违规行为：2021年8月7日，紫鑫药业披露的《关于存在违规对外担保且可能被实施其他风险警示的公告》显示，根据吉林省延边朝鲜族自治州中级人民法院向公司送达的法律文书，吉林敦化农村商业银行股份有限公司因与延边嘉益人参贸易有限责任公司等9家公司存在金融借款合同纠纷向延边中院提起诉讼，紫鑫药业为上述被告合计3.4亿元的借款提供了连带责任保证担保。（深交所）