【重磅】医保局成立三周年，米内数据揭示终端用药结构逐步优化

国家医疗保障局自2018年组建以来，统筹推进医保改革，出台了包括医保药品目录调整、药品集中带量采购等一系列的医疗保障政策和管理举措，以常态化、制度化措施减轻群众就医、用药负担。几年来，为终端用药结构的调整和临床实践带来了深刻变革，切实促进产业的结构式调整，降低人民负担。

在医保局成立三周年之际，为全面展示医保药品管理改革进展与成效，中国药学会和中国医疗保险研究会于2021年11月3日上午在北京联合召开了“医保药品管理改革进展与成效蓝皮书新闻发布会”，对医保持续改革下临床用药的深刻变化进行了总结与回顾。

连续3年开展医保目录调整

当天的发布会由中国药学会与中国医疗保险研究会联合举行。蓝皮书由中国药学会科技开发中心基于全国医药信息网的样本库数据，通过对我国804家样本医院2015年以来临床用药情况进行多维度的数据分析，揭示我国医保药品改革政策实施后，医院临床用药的变化情况。

据蓝皮书介绍，自2018年国家医保局成立以来，已经连续3年开展国家医保药品目录调整工作，调整周期从最长7年缩短至1年，动态调整机制已经初步建立。共计新增433个新药好药进入目录，183个药品被调出目录。

新增的433个新药好药涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、风湿免疫、心脑血管、消化等多个临床治疗领域；183个疗效不确切、临床易滥用的药品被调出目录。现行版目录内西药和中成药共计2800种，覆盖慢性病、恶性肿瘤等疾病领域，患者对创新药的可及性大幅提升，临床用药“饥渴症”得到有效缓解。

同时，通过准入谈判降低新药价格，坚持对独家药品“凡进必谈”。通过谈判，我国广大参保患者以全球最低的价格享受到了国内新上市药品，包括一些国际主流新药。

蓝皮书显示，三年来，谈判药品平均降幅分别为56.7%、60.7%、53.8%。初步估算，与谈判前市场价格相比，谈判降价和医保报销累计为患者减负近1700亿元，受益患者达1亿人次。

国家医保局同时致力于深化医保药品目录管理体制改革，推动各地目录逐步统一，立足建立公平统一的药品目录，大力推进各省原自行增补药品的消化工作。自2020年起，各省按照40%、40%、20%的比例，用三年时间全部推进消化原自行增补药品。

另据蓝皮书透露，2018年至今，我国组织五批药品集中带量采购，覆盖218个品种，集采前，年市场容量达2200亿元，用于治疗高血压、糖尿病、高血脂、癌症、精神类疾病等常见疾病的常用药价格大幅下降，平均降幅超过50%。集采改革以来截至2021年9月，累计节约费用约2500亿元。

终端用药结构逐步优化

会上，米内网总经理、首席研究员张步泳从公立医院、零售药店、公立基层医疗机构三大消费终端上的药品数据出发，再次证实了政策出台以来，我国终端用药需求逐步优化：药品消耗结构逐步优化，患者用药可及性进一步提高。

他讲到，近年来我国医疗终端，无论是门诊还是住院需求，都在大基数的前提下持续增长。而目前“三医联动”同时发力，希望药品结构“腾笼换鸟”，希望药企有效供给创新药（解决临床未满足需求）和仿制药（通过一致性评价带来品质升级）。

而从近五年药企申报审评（IND+NDA）的产品品质来看，基本符合预期中的供给端“转型升级”需求。

另外从零售终端需求来看，在常见病、多发病、健康优化生活用药基础上，医保双通道政策为DTP等院外渠道带来肿瘤药等价格较高的创新药，进一步扩大了重病用药患者的可及性。

张步泳总结：“到2029年，院内市场在‘三医联动’系列政策影响下，预计将以每年2%-3%的复合增长率增长至约16000亿元，其中创新药占8000亿元，仿制药占4000亿元，中药和其他占4000亿元，实现‘腾笼换鸟’；与此相对，院外市场线上与线下零售药店规模将达到11500亿，民营医院、私人诊所、村卫生室等规模将达到4500亿，院外市场将与院内市场达到同等规模。”

与此同时，在“调结构、腾空间、保衔接”的大势之中，未来十年内，创新药必将占据仿制药腾出来的空间。这是中国生物医药产业转型升级的必然发展趋势，也是满足人民群众未被满足的临床需求的必然选择。

米内网数据显示，在2015-2020年间，替尼类药物（蛋白激酶抑制剂）在院内市场（中国公立医疗机构终端）的销售数据，从2015年的62.6亿增长至2020年的262.6亿，年复合增长率（CAGR）超过33%。同一时期，单克隆抗体类药物从2015年的56.1亿增长至2020年的250.6亿，年复合增长率约为35%。

张步泳指出，在这样的趋势之下，在未来十年内，创新药可能会以20%左右的年平均增速快速增长。到2029年，创新药很可能会达到8000亿元的总销售额，占据院内市场药品总销售一半的比例。

持续促进产业转型升级

发布会上，医疗机构的医生代表从真实世界研究、临床使用等角度谈了医保药品改革所带来的影响。

北京大学肿瘤医院医疗保险服务处处长冷家骅教授认为，随着国家医保局的成立和医保药品目录动态调整机制的建立和逐渐完善,肿瘤诊疗所需创新药物价格昂贵、使用途径不规范、市场供应有限的问题得到极大改善，救急救命的好药的大量引入，优化了目录结构，改善了医疗生态。

首都医科大学宣武医院主任张兰教授根据真实世界研究得出，“4+7”带量采购中标药品中，14个通过一致性评价的仿制药与原研药在临床上具有等效性，能够保障人民群众享受优质、价宜的药品。

首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任贾继东教授认为，随着医保目录的日益完善和药价降低，我国肝病药物选择更加合理，诊断和治疗率得到提高，从而减少肝硬化和肝癌的发生，实现了更优策略的保障目标。

蓝皮书中亦提到，医保改革不断纵深推进，对促进临床合理用药，推动医药产业健康发展等都产生了积极、深远、持久的影响。医疗机构临床用药结构更趋科学合理，更好地满足人民群众临床疾病防治的需求，避免了宝贵医疗资源的浪费；临床对于进口药品的依赖性有所缓解，创新药和优质仿制药鼓励作用凸显，进一步助推医药产业发展转型升级，提升产业聚集度，政策实施对产业引领效果显著。

而来自药品企业的代表也表示，深刻地感受到自国家医保局成立以来的各项改革举措带来的变化，包括医保目录调整的频次明显加快，流程与各项制度逐步完善，医保药品管理改革一方面加速了创新药纳入医保的进程，企业也可以更快地从创新投入中得到回报，另一方面产品放量效应为公司提供了稳定、清晰的市场预期，增加企业大力进行科技创新的信心和研发投入的决心。药品企业代表表示，此后将持续促进产业的转型升级、为更多患者带来改革红利。

除此之外，三位患者及家属也来到发布会现场，他们分别代表丙肝、亨廷顿舞蹈症、银屑病患者。他们表示，在用药政策改革前，高额的医疗费用给患者乃至家庭造成较大的经济负担，患者迫切期待能够有更好的药物治疗，让工作和生活都恢复正常。而随着医保药品管理改革的逐步推进，医疗费用大幅减低，减轻了患者负担，得到了真正的实惠，收获了健康。国家医保局对患者群体的关心和帮助，为他们带来继续生活的希望和动力。

本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。

投稿及报料请发邮件到495903287@qq.com