仿制药不好做了

▍来源：赛柏蓝

▍作者：遥望

▍ 走入困境

又一年药交会，围绕创新药发展的战略研讨会几乎座无虚席，为什么开始关注创新药？这是赛柏蓝首先提出的问题，一位参会者对此回答到， 仿制药不好做了，这次过来主要是了解创新药。

（第82届药交会现场景象）

他进一步对赛柏蓝表示，自己所在公司的其中一家子公司， 某4+7品种，每个月的销售额平均下降数百万。

就在日前，他又听说，做某中选品种的一家原料药厂已经不做了。 “制剂利润微薄，原料药自然受到挤压”，这是他对这家原料药厂遭遇的理解。

“仿制药难做了”，难在哪里？面对赛柏蓝的提问，这位业内人士表示，目前主要是难在一致性评价和带量采购， 他个人认为，相比于一致性评价，带量采购的影响更大。

显然仿制药面临阶段性困境，不是个别人的认知，数据也在佐证这一事实。

在“2019赛柏蓝峰会”（第三十六届中国医药产业发展高峰论坛）上，一位与会嘉宾描述了仿制药大致的趋势——中国医药工业总体的增长在往下走，2015年，行业增速变为个位数，2016年—2018年，由于两票制高开，工业增速与终端市场表现有所背离， 但是进入2019年，行业增速仍然是个位数。

另有数据显示，仿制药的使用率在全球主要经济体中，已经趋近饱和，过去5年的增长额度相对较缓，长远来看， 未来仿制药的增长空间从全球主要发达市场来看也是受限的。

九州通医药集团总经理龚翼华表示， 因为两票制执行，4+7带量采购的推进，整个医药商业领域也将进入集约化、低利润发展阶段。

▍ 做与不做

仿制药不好做，但是不得不做，这是赛柏蓝在药交会现场听到的另一句话——至于背后的原因，一位参与讨论的人士说， 仿制药是续命，不做就活不了，药企要做创新，但是得一点点涉足。

从仿制到创新，是意识问题，更是能力问题。

也有选择不做的药企，那就是恒瑞医药，日前赛柏蓝获悉，恒瑞已经下决心停掉一批一般仿制药研发，包括部分已经进行到后期的。

不少药企都来到了选择的岔路口，据赛柏蓝在药交会现场观察， 一些你很难想象和创新能搭上关系的药企，也开始思考怎么做创新药。

创新药自然是药企和产业增长的驱动力。

数据显示，随着全球新药审评审批制度的变革，创新药的数量大幅增长，新药物成为产业增长的驱动力， 而药品类型持续倾向于特药、生物制品和先进的肿瘤治疗药物、孤儿药。

回到中国市场，药品上市许可持有人制度、优先审批审批、医保药品谈判等政策都在释放利好创新药的信号。

上海医药集团副总裁李永忠就此表达了自己的看法——5000亿仿制药市场将流向两个方面， 一个是创新药，一个是提高医护人员收入。 他认为，行业的这个变化对整个医药商业来说，既是一个很大的挑战，又是一个非常大的利好，创新药的机会来了。

▍ 转变思维

政策对于医药创新的支持是切实的，一位业内人士甚至直言，前些年为什么做创新药特别火，因为国家拿出了大量的资金去支持，有些企业做一个品种，自己花不了什么钱。

确实，创新已经是一个不可回避的话题了，重庆药友制药有限责任公司总裁助理雷皇书在“第82届全国药品交易会.创新药发展研讨会”上说，创新药不做是不行的， 虽然国内创新药和国际有一定差距，但是你不做，差距只会更大 ，对于没有能力独立去做的药企，可以选择合作的方式，风险共担。

面对赛柏蓝的提问，他进一步说，除了说创新，还要看仿制药的进步，现在中国的制药技术水平有很大的提高，一些欧美国家也开始尊重并认可中国的产品。

“做创新药，不能为了做而做，必须看水平够不够，创新药有很多维度， 有些是有了专利就算创新，但是却在质量和疗效上没有优势。”

他直言，这种创新不建议去做，要做创新还是需要从临床疗效做起——创新需要漫长的积累，做创新，技术不够可以积极引进，做一种开放性的创新，没有必要封闭起来。

除了立足产品，思维转变也很重要，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊提出了一个有趣的建议——除了产品创新，今后所有的医药企业还可以卖解决方案，打造以患者为中心的整体解决方案，对患者好，哪怕患者不用你的药，你也可以从别的地方赚钱。