天价抗肿瘤药是怎么产生的?

2016
05/04

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印度仿制抗癌药的药效一直没有得到国家的权威认证,然而,巨大的差价、求生的欲望让代购印度仿制抗癌药的这条捷径非常受欢迎。

近几年来,印度仿制药在内地一直被当做假药论处。根据《中华人民共和国药品管理法》,销售未经批准进口的药物,按假药论处。印度仿制抗癌药的药效一直没有得到国家的权威认证,然而,巨大的差价、求生的欲望让代购印度仿制抗癌药的这条捷径非常受欢迎。以肺癌晚期举例,化疗的同时会令患者健康每况愈下,此时需要服用一种叫做易瑞沙的药物。一种英国专利靶向药物,每粒550元,1天1粒,一个月即需花费16500元。

然而对于肺癌来说,最好的方式是手术,但手术仅对部分早期肺癌患者有用,并且目前并没有有效的早期筛查手段。而从效果角度来说,靶向治疗并不属于根治性治疗,靶向药物价格高得离谱且疗效不稳定,以我国的国情而论,不宜普遍推广。但与此同时,相关肿瘤科室的医生指出,“有了靶向治疗之后,确实能看到病人延长了生命时间。”

在肿瘤病房,患者病情越是到晚期,求生的欲望就越是强烈,对于抗癌抗肿瘤药寄予的期望越大,医生甚至不敢直接告诉病人已经没有治疗手段了。北京肿瘤医院一位医生透露,对于晚期病人,医生甚至会给他们开一些中药,“完全是心理安慰。”

而根据全国肿瘤登记中心发布的2015年年报显示,2011年我国新增癌症病例约337万例,比2010年增加28万例——这相当于每分钟就有6个人得癌。

与印度仿制药满天飞情况不同的是,目前中国市场几乎没有靶向药物的仿制药。因此靶向药物一直依靠进口。进口抗肿瘤药物其昂贵的费用,巨大的开销让很多罹患癌症的家庭无法承受。以五一期间罹患滑膜肉瘤的魏则西家庭来举例,在武警医院进行肿瘤生物免疫疗法(简称CIK),治疗4次,花费20余万元。且不提CIK其疗效到底作用如何,首先要确认的是,CIK,在世界多家医院和科研机构都有相关临床研究,该疗法在国内医院属于进口。

目前市场流通的8000多种药品中,有5000多种的药品是属于市场调节价和政府指导价。政府指导价,形式为最高零售价限价,包括统一定价和单独定价,而对于以专利药为主的抗肿瘤药物都属于单独定价。抗肿瘤药物享受单独定价的能力,这也就为什么国内甚至全球抗肿瘤药物价格那么贵的其中一个原因。

抗肿瘤药物为什么会这么贵,除了其拥有单独议价能力以外,还包括了以下几种因素:

1 大多数抗肿瘤药物不在医保报销范围内。

图为国家基本医疗保险药品目录(抗肿瘤药)(部分)

由上图可见,国内的抗肿瘤药物主要是以化疗药物为主。因此,在中国目前的肿瘤治疗药物中,化疗药物仍是主导,以2010全年肿瘤药物销售举例,化疗药物占59%,并在过去的5年中维持着23%的增长。而靶向药物消费的速度也增长迅速,但由于仍然属于自费,使用的患者人数有限,销售占比仅有22%。

以慢性粒细胞白血病举例,格列卫是治疗该病最好的药物,坚持服用,不足一月,脾脏肿大已经有消除的趋势。但格列卫并不在多数城市的医保范围内。格列卫各地区售价分别为:中国大陆2.3-2.58万元/盒、香港1.7-1.9万元/盒、美国1.36万元/盒、日本1.6万元/盒、韩国0.97万元/盒。

2 抗肿瘤药物在国内的税收比较高

抗肿瘤药物主要是进口为主,众所周知,进口药物在内地的税收比较高。中国内地药品的增值税率为17%,高于欧洲各国的平均值的8.8% 。英国(前提为药店购买)、美国、澳大利亚等国家的增值税均为0%,在增值税率为25%的瑞典,对药品也进行了减让,瑞典药品增值税为0%。

3 多重流通,中间商加价无可避免

即使抗肿瘤药物穿过了海关重重的关税,进入了国内,到了患者手里,其价格还会再翻上几番。这与其中的经销商有关。据分析,制药巨头的物流和商务费用占药价的7%-8%,其中物流费约2%,涉及的经销商一般在3道左右,每道经销商溢价5%-7%,在最后一道程序,也就是最后一级经销商到医院的链条上,会溢价7%-8%。而药物流通领域允许70%的加价、允许医院15%的药品加价,以及征收的17%的增值税,这就是进口抗肿瘤药药价一直居高不下的主要原因。

4 仿制药加入竞争,进入医院的公关费变高

目前国内制药企业生产的产品中,90%以上为仿制药,这使得制药行业内同质化问题非常严重,动辄一个品种就有成百上千家企业在生产,竞争之惨烈可想而知。这样的现状无形中进一步加重了医院的权力:因为可供选择的采购对象多如牛毛,他们讨价还价的能力变得异常强大。如此一来,居产业链中弱势地位的制药企业丝毫不敢轻举妄动,逐渐使得虚高的药价向整条价值链的末端集中。

而对于抗肿瘤药来说,其专利一旦到期,与同类便宜的仿制药相比,根本不具有竞争优势,再加上如今药物招标政策的影响,价低者得的原则,专利到期的进口抗肿瘤药想要再次进入医院,享受医保,其可能性显然不大。

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