拉斯克奖花落丙肝药 A股掀开诺奖主题概念

2016
09/23

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漆昌乐 / 健康界
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随着“诺奖月”的临近,A股市场或将掀起一波医药相关概念股炒作热潮。其中,受到拉斯克医学奖青睐的丙肝药物关注度较高。

9月23日,素有“诺奖风向标”之称的拉斯克医学研究奖颁奖仪式在纽约举行,距离诺贝尔生理与医学奖名单揭晓仅剩十天时间。这两个国际奖项“青睐”的研究成果及应用一时间也成为学术界和资本圈热议话题。

依照此前规律,拉斯克基础医学研究奖和临床医学研究奖对诺奖具有较强指向性,可前瞻性预期医疗投资热点。其中,今年的拉斯克临床医学研究奖涉及重要抗丙肝药物“索非布韦”及“Harvoni”(索非布韦复方、丙2代),更是超出先前预期。本次拉斯克医学奖颁发,使2016年诺奖行情受益标的再添新兵。

时间回溯至6月28日,吉利德最新抗丙肝药物Epclusa(丙三代)获得美国FDA批准用于治疗1-6型丙肝,有望对前两代药物形成替代。落实到A股,作为吉利德索非布韦原料药重要供应商到博腾股份、九洲药业有望成为今年拉奖的直接受益标的。

同样值得关注的是,随着“诺奖月”的临近,A股市场或将掀起一波医药相关概念股炒作热潮。以2015年为例,我国药理学家屠呦呦因发现抗疟疾药物青蒿素而获得诺贝尔生理学或医学奖,就使得市场借机炒作生物医药和基因测序。

诺奖风向标

拉斯克医学奖于1946年由美国广告经理人、慈善家阿尔伯特·拉斯克(Albert Lasker)及其夫人玛丽·沃德·拉斯克(Mary Woodard Lasker)共同创立,旨在表彰在生命科学、医学领域作出突出贡献的科学家、医生和公共服务人员。每个奖项获得25万美元的奖励。

作为医疗界仅次于诺贝尔奖的一项大奖,拉奖的分量非同一般。之所以有“诺贝尔奖风向标”之称,是因为在该奖项的所有获得者中,有86人同时获得了诺贝尔奖,而且同年获奖概率高达14%。据悉,每年同一提名学者基本会把同一份推荐内容发给上述两个奖项评选机构。

9月13日,阿尔伯特与玛丽拉斯克基金会公布了拉奖的得主名单。7位科学家分别在细胞对氧气的感应机制、丙肝病毒致病机理和药物开发,以及DNA复制和科学教育等领域分享了三个奖项。其中,临床医学研究奖授予来自海德堡大学的Ralf Bartenschlager、洛克菲勒大学的Charles Rice以及Arbutus生物制药公司的Michael Sofia。

Bartenschlager和Rice主要聚焦丙肝病毒细胞培养体系研究,他们的发现解释了病原体如何在肝脏中进行复制的机制;而Sofia则是将这些基础研究发现进行临床转化,于2013年推出一种获得FDA批准上市的丙肝特效药--索非布韦,在12周内治愈超过95%的患者。

解救1.8亿人

在拉奖临床医学研究奖的这三位获得者成果出现之前,丙肝感染几乎无药可治,多是通过会带来副作用的药物进行治疗,大多患者由于不能忍受伴随而来的副作用常常选择放弃。

据世界卫生组织统计,全球丙肝病毒的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了丙肝病毒,每年新发丙肝病例约为3.5万例。丙肝呈全球流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至干细胞癌(HCC)。未来20年内与丙肝病毒感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将持续增加,对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题。

索非布韦的推出无疑给丙肝患者的治愈带来希望。目前美国、欧盟、日本、印度等国治疗丙肝早已经采用了这一新药。索非布韦的诞生基于丙肝病毒的“复制子”系统,由Pharmasset公司(2012年被美国吉列德公司收购),于2013年12月经由FDA批准上市,其对丙肝的治愈率高达90%以上。2014年,吉利德公司上市新药Harvoni,也称“吉二代”,对于1型丙肝患者的治愈率高达99%,全口服。2016年6月28日,吉利德最新抗丙肝药物Epclusa(丙三代)获得美国FDA批准用于治疗1-6型丙肝,更是有望对前两代药物形成替代。

但这并不意味着丙肝的治疗研究可以划上句号。据悉,索非布韦在美国的销售价格为84000美元/疗程,在英国大约为57000美元。正如获奖者之一的Bartenschlager在《cell》杂志上撰文所言,尽管现在有能够治疗丙肝病毒携带者的药物,但我们仍面临一系列挑战,比如昂贵的药物价格。“治疗丙肝病毒的花费,在世界上有很多国家的病人不能负担得起。”

在中国,索非布韦、吉二代、达卡他韦等都没有批准上市,2000万的丙肝患者望穿秋水,想尽快用新药治疗,不再忍受干扰素治疗的痛苦。目前,很多患者仍旧采用干扰素+利巴韦林的治疗方案,不仅副作用大,费用高达近10万元人民币,而且治愈率仅40%左右。如果去美国治疗,高达百万的治疗费,一般工薪阶层根本无法承受。

2014年9月,研发索非布韦的吉利德公司和印度7家仿药公司达成协议,授权生产吉利德的索非布韦仿制药。这些印度公司可以自主决定印度索非布韦的售价,不过需要根据销售额支付给吉利德提成。根据公开信息,这些“印度版”索非布韦可以向91个发展中国家销售。

不过,依照国家食品与药品监督管理局关于“未经注册即视为伪劣药品”的规定,海外代购特效药属于严重违法。即便如此,很多国内丙肝患者还是铤而走险,选择海外购买低廉的仿制药。也有一部分患者选择海外就医。

A股掀起“诺奖”风

近年来,新药研发成为各国制药行业竞相追逐的对象。其中,抗肿瘤药物更是为各大药企销售增长贡献大部分份额。仅2015年,“索非布韦”及“Harvoni”全球销售额合计191.4亿美元,成为药物市场的“超级重磅炸弹”。

不过,此前有报道称,受制于高涨的定价压力的负面影响,丙肝药“风暴”将日渐淡出市场。但随着拉斯克医学研究奖和诺贝尔生理学/医学奖的陆续揭晓,“诺奖”概念机会或将重新出现。

根据诺贝尔奖委员会官方网站消息,2016年诺贝尔奖揭晓仪式将于10月3日起陆续颁布,其中生理学或医学奖将最早公布。从历史“拉奖”与“诺奖”的获奖间隔时间来看,同年获奖概率最高,本次公布的拉斯克医学奖有较大概率获得今年的诺贝尔生理学或医学奖。

今年拉斯克临床研究医学奖涉及的抗丙肝药物“索非布韦”及“Harvoni”(索非布韦复方、丙2代),因价格昂贵,市场仿制药需求旺盛。目前,国内厂商诸如海正、华海、科伦、万邦等公司已获批开展临床试验。

有分析认为,从本质上讲,“诺奖”颁发与A股医药市场实际关联性不大,但不可否认的是,每年的四季度,A股市场中不乏借此题材炒作医药股主体的行情,如精准医疗、单克隆抗体、细胞免疫治疗、仿制药等带来的投资机会。

目前A股上市公司中涉及丙肝药物生产制造的,比如广生堂于2016年6月7日公告称,已收到国家食药监总局核准签发的关于索非布韦片的《药物临床批件》;博腾股份2015年成为吉利德在中国的第一梯队外包合作伙伴;银河生物控股子公司银河医药与上海巴斯德研究所签订委托开发丙肝全人抗体药物和丙肝疫苗合同;达安基因下属子公司广州市达瑞抗体工程技术有限公司有丙肝病毒抗体检测试剂盒活医疗注册证等。

同时,有研报建议关注:双鹭药业、华兰生物、恒瑞医药、博腾股份、九洲药业、海正药业、华海药业、科伦药业、复星医药等。

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关键词:
拉斯克奖,丙肝药,诺奖,丙肝病毒,索非布韦,临床医学,药物

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