PEMS如何适用GB9706.1-2020—上篇

其实不管是依据GB 9706.1-2020第3.90条的定义，还是上图的PESS与PEMS的图例，我们都不难理解，PMES是属于特殊的ME设备或ME系统，特殊就特殊在包含了一个或多个PESS。

中关村水木医疗

2023-06-13 11:30

胆管癌靶向药Pemigatini获FDA批准上市

胆管癌靶向药上市

转化医学平台

2020-04-26 14:35

PEMS适用GB 9706.1-2020第14章的情况分析

当识别能导致危险情况的事件序列或事件组合时，关注直接与医疗器械基本性能相关的软件（例如计算血液葡萄糖水平的算法）和相关危险（源）的具体原因是最简单的。

中关村水木医疗

2023-09-05 14:21

Pemazyre培米替尼上市，​​​说明书用法与剂量调整

Pemazyre（pemigatinib，培米替尼）上市，培米替尼说明书用法用量，剂量调整

海得康春晓

2022-05-18 10:32

胆管癌首款靶向疗法Pemazyre获批上市

第一款批准治疗晚期胆管癌成人患者的靶向疗法，FGFR2抑制剂Pemazyre(Pemigatinib)上市。

汉鼎好医友

2020-04-23 13:45

胆道癌治疗的未来！Pemazyre和Tibsovo临床效果

Pemazyre和Tibsovo临床试验

香港致泰药业

2021-05-04 18:36

派姆单抗pembrolizumab(PD-1）的详细介绍

患者应在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗。

香港唯安医疗

2020-11-20 14:58

Ivospemin获得EMA孤儿药认定积极意见

根据EMA孤儿药委员会发布的积极意见，欧盟委员会授予欧盟(EU)孤儿药资格。EMA的孤儿药资格适用于开发危及生命或慢性衰弱性疾病治疗药物的公司，这些疾病在欧盟的患病率不到万分之五。

香港迈极康医疗中心

2022-12-15 14:49

pemigatinib美国FDA获批治疗FGFR1髓系或淋巴系肿瘤

美国FDA批准pemigatinib用于治疗带有FGFR1基因重组的复发或难治性髓系或淋巴系肿瘤（MLNs）成人患者

香港迈极康医疗中心

2022-08-30 15:10

全球首款胆管癌靶向疗法：pemigatinib培米替尼片

香港医药市场与国际接轨，指定患者用药技术可提前申请海外上市的新药。

香港唯安医疗

2020-10-20 15:49