聚焦|生物等效性试验不等效的两大原因

生物样本采集点的确定应考虑到吸收、分布、消除相的全过程，以文献中有关药代动力学的数据和预试验的结果做参考来设定。

法迈新媒体

2022-11-26 15:36

非劣效性和等效性试验报告--晚课学习

CONSORT（报告试验的综合标准）声明，包括一个检查表和一个流程图，是一个指导方针，旨在帮助作者改进随机对照试验结果的报告。

米勒之声

2020-07-15 10:12

区别|差异性、优效性、等效性和非劣效性检验

差异性检验，大家天天都在用，其实大家的论文里大部分用的都是差异性检验。

法迈新媒体

2022-04-21 14:14

专家说|49页PPT讲解生物等效性试验设计

药品活性成分口服不吸收，主要在胃肠道局部发挥治疗作用，无法用体内药代动力学参数评估生物等效性，采用药效动力学方法。但试验选择剂量较高，处于量效曲线的平台期。

法迈新媒体

2023-08-15 15:06

复杂液体制剂的必修课：评价中的群体生物等效性研究

EMD是衡量图像之间相似性的有效方法，虽广泛应用于计算机视觉应用，但使用EMD来比较PSD等效性是未曾有过的。

六日行研社

2023-06-14 11:10

我院Ι期临床试验病房顺利开展生物等效性试验

李俊书记作为本次试验的主要研究者深入参与到试验中，按照试验方案要求嘱咐志愿者用药，并留心观察志愿者用药后的反应。

长治市人民医院

2022-07-06 15:57

关注|以药效学参数为终点指标的生物等效性评价方法

与其他评价方法相比,药效学方法需特别注意终点指标的变异性､参数的测量方法以及评价标准的制定

法迈新媒体

2022-04-21 13:18

生物等效性案例分析：FDA拒绝提高仿制药审批标准

制药行业关注仿制药“生物等效性”标准，Ipsen要求提高审批标准遭拒。FDA反驳Ipsen要求，强调仿制药监管审批关键原则。

药渡数据

2024-05-29 14:15

仿制药临床生物等效性预实验独立备案？国家药监局回复

目前，建议预BE备案纳入正式BE备案考察中，有利于药物制剂企业提升研发能力，提高产品质量。

等效水直径和体型特异性辐射剂量对CT管电压的依赖性

CT剂量指数及其衍生物，如容积CT剂量指数（CTDIvol），是代表CT扫描仪输出的常用剂量指标。但它们并不代表患者的剂量。

XI区

2022-02-14 15:30