实用干货分享：如何确定医疗器械在国内的监管分类？

如果您调研的产品本身是属于相对创新的产品，在分类目录和已有的分类界定中没有对应的分类以及没有类似已上市的同类产品，您可能需要对调研产品申请分类界定或者尝试其他方式进一步确认和处理。

艾维迪亚

2023-05-25 16:37

干货分享：如何确定医疗器械在加拿大的监管分类？

通过以上四个步骤我们基本确定了以上提及案例中的验光仪在加拿大的风险等级分类为Class II。

艾维迪亚

2023-05-23 11:40

陕西省对药品经营企业实施信用等级分类监管

企业有拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行现场检查等行为，其信用等级评定为严重失信。

医观者

2018-01-10 09:51

周末充电 | 人工智能医疗器械的分类界定、技术审批体系核查等监管进展 |医疗AI

人工智能技术需要高质量医学数据进行算法训练，尤其是基于数据的算法。由于受多方面客观条件的限制，算法训练所用数据存在数据质量不高、数据量不足、数据多样性不够、数据分布不合理等问题……

思宇医械观察

2022-04-19 07:45

国家药监局连发三次公告：加强监管化妆品分类规范 安全评估

自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时，应当依据《分类规则》填报产品分类编码。

医疗监管变局：准入监管转向动态监管

从策略上来看，医疗监管的变革是从支付方式的转变入手的，而这主要是从三个方面来展开的：医保支付方式变革、医疗服务监管和药品支付动态调整。

Latitude Health

2017-04-07 09:37

垃圾分类 | 垃圾分类投放指南：参与垃圾分类 共享绿色生活

2020年5月1日，新修订的《北京市生活垃圾管理条例》施行，标志着北京市垃圾分类进入依法治理阶段，实施垃圾分类由倡导转化为法定义务。

北京妇产医院

2020-05-11 14:54

医疗器械分类管理和分类界定

医疗器械分类的确定需要考虑产品的预期用途、结构特征和使用方法，并依据医疗器械分类规则、分类目录及现有产品标准等进行判定，必要时也可以申请分类界定申请，食品药品监督管理部门将组织专家对提交申请的产品

我爱瓣膜

2022-05-17 21:38

尿路扩张分类的多学科共识(UTD分类系统)​

产前和产后尿路扩张分类的多学科共识(UTD分类系统)

华斌的超声世界

2021-10-18 11:17

心肌病分类的前生—WHO定义和分类

心肌病分类的前生—WHO定义和分类

华医心诚医生集团

2019-04-03 09:08