口腔种植体系统集采接续启动增补申报

图源：四川省医疗保障局

10月29日，四川省医疗保障局发布《关于增补口腔种植体系统产品信息和组合信息的通知》（以下简称《通知》），按照口腔种植体系统集中带量采购第一轮接续采购的推进工作安排，部署增补产品信息和组合信息的申报工作。申报期为2026年10月30日至11月3日，截止日当天17时前须完成材料提交。产品尚未获取国家医保医用耗材编码的企业，要求及时申报国家医保编码。

根据《通知》，本次申报以完整的口腔种植体系统为单位，由种植体（含覆盖螺丝）、修复基台、愈合基台、转移杆、种植体替代体5个部件组成。

各部件的材质与构成均有明确要求：种植体材质为四级纯钛、钛合金（含钛锆合金等），临时种植体、穿颧种植体和一段式种植体暂不申报；修复基台分为单牙、多牙种植修复基台，材质为纯钛或钛合金，其中螺丝固定的修复基台应包含中央螺丝，多牙修复基台应包含其常用配件；配件包应包含愈合基台、转移杆、种植体替代体各1件，材质包含纯钛、钛合金、高分子材料等。

此外，《通知》还提示，同一医疗器械注册人的5个产品部件应申报齐全，部件缺失将影响产品系统组合。

范围确定后，《通知》进一步限定了谁可以申报：申报企业应为具有完整、有效的口腔种植体系统、产品资质合法合规的医疗器械注册备案人；境外医疗器械注册备案人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，并委托其作为申报企业，同一医疗器械注册备案人的产品不得委托不同企业进行维护和申报。

如需在本轮接续采购中变更申报企业，须填写《口腔种植体系统中选产品申报主体转移的共同申明》并提交。

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