"救命设备"本身,也需要定期"体检"
你去医院就诊时,可能留意过ICU里嗡嗡运转的呼吸机、走廊墙上挂着的除颤仪、床头不断闪烁的监护仪。这些设备在危急时刻直接关系着患者的生命安全,因此被称为"生命支持与急救设备"。
但很多人可能不知道——这些"救命设备"本身,也需要定期"体检"。
▲ 医院ICU中的生命支持设备
一、为什么医疗设备也要"体检"?
这不是什么新规定。依据《中华人民共和国计量法》,医疗卫生用工作计量器具属于国家强制检定范畴,必须由法定机构定点、定期检定。
其中,呼吸机、除颤仪、麻醉机、监护仪、AED(自动体外除颤器)等直接关系患者生命安全的设备,被列入强制检定核心目录。它们的检定周期通常为12个月,具体以国家计量检定规程为准。
换句话说,每一台用于救治的设备,都必须在规定周期内接受专业检测,确保参数准确、运行安全。这不是可选项,而是法律要求。
如果使用未经检定或不合格的设备会怎样?依据相关法律法规,将被责令停用并处罚款;因设备失准造成医疗事故的,还需依法承担民事赔偿及刑事责任。强制检定,是保障医疗质量安全的"压舱石"。
二、现实:大部分设备"缺检"
法律要求很明确,但现实执行并不乐观。以云南为例,目前面临三方面困境:
90%+
在用设备缺乏专业质控
<1人
每百台设备对应工程师
20-30万
单台质控设备采购成本(元)
覆盖率低:大量在用医疗设备缺乏专业的质控检测与定期校准,设备运行精度难以保障
人才稀缺:每百台设备对应的工程师数量远低于行业标准,故障响应慢、维护不及时
成本高昂:专业质控设备采购成本普遍在20-30万元/台,且高端质控设备市场被外资品牌主导
这意味着,当你躺在手术台上,身边那台呼吸机的参数是否精准,可能并不像你想象的那样有保障。
▲ 医疗设备质控检测示意
三、正在推进的改变
好消息是,一个国家级课题正在试图改变这一现状。
由中央引导地方科技发展资金支持、云南省科技厅备案指导,"生命支持和救治医疗设备质控关键技术转化及应用研究"项目正在推进。项目通过"检测终端 + 数字化系统 + 临床验证 + 标准共建 + 人才培养"五位一体的方式,帮助医疗机构建立可持续、可追溯的设备质控体系。
项目计划在全省范围内遴选30家医疗机构开展试点验证,覆盖省级三甲、州市综合、县级医院及边疆偏远地区,构建多层次验证体系。此前,相关技术已在深圳三家三甲医院稳定运行超2年,累计覆盖医疗设备超500台次。
让每一台"救命设备"都得到及时、专业的质控——这是项目的目标,也是每一位患者就医安全的基本保障。
本文内容基于《计量法》及相关项目公开资料整理,旨在普及医疗设备质控知识,不构成医疗建议。具体检定要求以国家计量检定规程为准。
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