国家医保局：试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度

国家医疗保障局官网于2026年9月15日发布《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》（医保发〔2026〕23号，以下简称《通知》）。《通知》提出探索建立医疗服务价格项目预立项制度（以下简称“价格预立项”），在新技术新产品正式获批临床应用前提前介入，为医疗机构提供价格政策指引，并提出“基本实现获批应用与价格立项无缝衔接”。

国家医保局指出，此前在编制40批医疗服务价格项目立项指南过程中，已统一新增质子放疗、手术机器人、远程手术、脑机接口置入等200余项价格项目，目前绝大多数已获批应用的存量技术产品已有相应收费渠道；此次试行价格预立项制度，主要针对下一阶段的增量新技术新产品，通过前移价格立项受理节点，为其获批应用后快速纳入收费范围做准备。

根据此前报道，国家医保局在2026年9月4日的新闻发布会上已透露将试行该项制度，作为“十五五”期间支持医药供给侧高质量创新发展的重要举措。发布会上，国家医保局相关负责人表示，相关价格项目落地后将推进获批应用与价格立项无缝衔接，助力新技术新产品加快获得收益回报，实现患者获益、医疗提质、产业发展的多方共赢。

《通知》规定，各省级医保部门可在新技术获准进入临床研究，或新产品获准进入药监部门创新医疗器械特别审查程序之日起，至正式获批临床应用前，依申请开展价格预立项工作。该制度适用于需通过医疗服务收费实现收益回报的高水平创新成果，包括临床价值大的新技术、满足重大需求的医疗设备以及改变手术方案的新耗材。官方解读举例，如可解决喉全切患者术后发声问题的“人工喉”辅助发音装置，即符合满足临床重大需求、患者获益为主的新设备标准；而适宜作为药品或耗材收费、无需配套立项的产品，以及现有产品的迭代升级，均不纳入价格预立项范围。

办理程序方面，价格预立项由1家三级医院牵头直接向省级医保部门申报。同一技术或产品首家申报后，其他医疗机构无需重复申报，各省级医保部门不重复受理。国家医保局将视情况组织研究论证，并在一定期限内研提指导意见。

此外，国家医保局特别强调，价格预立项并非“已立项”，而是价格立项的预备程序：新技术新产品能否最终转化为正式收费项目，仍取决于卫生健康、药监部门的审批结果；若临床研究失败、疗效不佳或审批未通过，预立项成果转化程序将自动终止。

针对成果转化，《通知》提出了“一省立项、全国跟进”的协同机制：现有价格项目无法覆盖的，原受理省级医保部门以绿色通道方式快速新增价格项目，其他省级医保部门可快速跟进立项；对临床价值或经济性尚待验证的技术产品，可附条件新增价格项目并要求同步开展真实世界价值评价，此前北京医保局已就“无创脑损伤目标体温控制”等诊疗服务探索附条件新增路径；上述新增或兼容的价格项目，均将定期纳入全国医疗服务价格项目规范。

在价格引导方面，《通知》明确，若医疗设备折旧或医用耗材费用占比超过新项目价格构成的60%，或医用耗材价格超过5000元，预立项受理部门应督促医疗机构和企业对价格合理性、经济性作出说明，并报告出厂价格和价格构成信息。国家医保局表示，此举意在避免耗材、设备折旧占用过大医疗费用空间、挤占技术劳务价值的回报空间，引导新产品价格与临床价值、供求关系、竞争格局、支付能力相适应。

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