以规范保障质量：医用超声诊断的质量管理与标准化建设

现代医学诊疗体系中，超声检查凭借其无创、实时、动态的优势，已成为临床诊断不可或缺的“眼睛”。然而，随着分级诊疗的深入推进和县域医共体建设的全面铺开，超声诊断不仅面临大医院内部的质控挑战，更承担着向基层赋能、实现区域检查同质化的历史使命。在国家一系列重磅政策的推动下，一场关于超声诊疗规范化、标准化的深刻变革正在全国范围内展开。

国家层面构建质控体系，为精准诊断定下硬指标

近年来，国家围绕超声诊断的质量管理出台了一系列重要文件。2022年，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发超声诊断等5个专业医疗质量控制指标（2022年版）的通知》（国卫办医函〔2022〕161号），将超声诊断质控细化为设备质控、流程质控和结果质控等多个维度，为各级医疗机构开展质量管理工作提供了明确依据。2025年发布的《健康体检超声检查质量控制专家建议》进一步细化了人员资质、工作单元负荷量、检查项目选择等具体要求，推动超声检查在体检机构中的规范化应用。

设备与操作全流程标准化，从源头保障影像质量

超声诊疗并非简单“照一照”，而是需要从设备到操作再到诊断的全链条管理。在设备层面，各级医疗机构须每年按照国家计量检定规程，由认定的检测机构对超声仪器进行计量和成像质量质检，确保设备性能始终处于良好状态。在诊疗过程中，操作人员须严格遵循标准切面采集规范和图像存储标准，存储的图像应包含体标或文字标识，测量点正确，并存储必要的阳性图像和重要的阴性切面[15†L6-L9]。只有标准化的图像采集，才能支撑起后续精准的影像诊断。

人员资质严把关，危急值制度守住安全底线

超声诊断的质量，最核心的因素是人。根据《继续医学教育管理规定（试行）》等文件要求，超声从业人员需持有《医师资格证书》和《医师执业证书》，并持续接受继续教育。在人员配备方面，中国医师协会超声医师分会《三级医院超声质量控制指南》建议，每半天（4小时）每台超声设备检查常见病、多发病的适宜人次为25～30人次，确保每例检查得到充分的时间和精力投入。

在患者安全方面，“危急值”制度是超声诊疗的重要防线。医疗机构要求医技科室在发现超声危急值（如脏器破裂出血、主动脉夹层等）后，须在10分钟内通过电话或信息系统通报给临床医师，确保患者得到及时救治，这一指标已成为超声质控的核心考核内容。

县域下沉：标准化释放基层需求，设备缺口亟待补齐

超声质控的同质化要求正从大医院向基层延伸。2026年，国家卫生健康委发布《紧密型县域医共体医学影像中心设置标准》（WS/T 891—2026），对县域内超声等影像设备的配置、人员要求、信息化建设和管理要求作出了统一规定。据统计，全国已建设运行3099个紧密型县域医共体，覆盖人口达9.24亿，但仍有近20%的县域未建成标准化影像共享中心，设备配置缺口不容忽视。

与此同时，2025年发布的《乡镇卫生院医用装备配置标准》（WS/T 843—2025），将基层医疗设备配置从“推荐”提升至“强制”层面，标准明确超声诊断仪为乡镇卫生院通用医用装备配置品目，并细化了22种通用装备和115种专用装备的配置要求。在此背景下，高性能、高可靠性的专业超声设备正成为县域医共体影像中心建设和基层医疗能力提升的重要支撑。

从国家层面的质控指标，到县域医共体的标准化建设，再到基层卫生院的具体配置要求，一套完整的政策“组合拳”正在重塑我国超声诊疗的质量管理体系。在这一过程中，医疗机构需依据规范优化设备配置、强化人员培训、完善质控制度；设备厂商则需将临床需求与标准要求深度结合，提供符合质控标准的专业超声产品，共同推动我国超声诊疗能力向更加安全、同质、高效的方向持续迈进。