2026Q1中国医疗器械上市企业市场观察

2026 年作为 "十五五" 规划的开局之年，在国家战略的强力引领下，产业发展逻辑从过去的 "规模扩张" 转向 "质量提升、创新引领"。一季度，在2000亿元超长期特别国债首批资金快速落地、出口 "双轨制" 新规顺利实施以及 "春雨行动" 全面启动等利好因素的影响下，行业发展环境得到系统性优化。

01

政 策 导 向

2026 年第一季度，国家密集出台了一系列重磅政策，构建起覆盖全生命周期的监管体系与全方位的产业支持框架，为 "十五五" 时期医疗器械产业高质量发展奠定了坚实基础。

图表1 2026年Q1中国医疗器械行业重点政策及风向

02

市 场 趋 势

| 1、国内市场

2022年Q1至2026年Q1，我国医疗器械行业Q1的中标金额总额攀升至570.59亿元，年复合增长率为16.8%，排除设备更新积压需求集中释放等因素的影响，整体呈现稳步增长态势。

图表2 2022-2025历年中国医疗器械行业中标金额总额（单位：亿元）

| 2、国际市场

2026年第一季度，我国医疗器械出口规模突破千亿，达1037.71亿元，同比增长4.95%。常规医疗器械（如诊断设备、耗材）需求回升。

图表3 2022-2026历年Q1中国医疗器械行业出口额总额（单位：亿元）

数据来源：中国海关总署，

03

上 市 械 企 财 报 分 析

| 1、上市械企总营业收入及同比变化

据统计，2026年一季度各上市械企总营业收入实现643.48亿元，较2025年Q1同比增长3.10%，近几年同比增长率首次转正。

图表 4 2022Q1-2026Q1中国医疗器械上市企业营业收入（单位：亿元）

数据来源：上市企业财务报表

由于反腐和集采冲击等因素的影响，近几年医疗器械行业上市企业营收也受到一定的冲击。但得益于设备更新常态化落地、大批企业扬帆出海开辟新增长曲线等因素，2026Q1大批企业适时调整业务重心并加大创新研发及海外渠道拓展等方向的投入，各项财报数据也有了一定的改善。

据统计，2026Q1中国医疗器械企业营收增速中位数回升至1.0%，较2025Q1的-3.1%由负转正，IQR收窄至18.7%，离散程度显著降低，行业增速分布趋于集中。

图表 5 2022Q1-2026Q1中国医疗器械企业营收增速分布

数据来源：上市企业财务报表

同时，2026Q1正增长械企较去年提升至69家，正增长企业数占比达53.5%，较去年同期提升3.5%。

图表 6 2022Q1-2026Q1中国医疗器械上市企业营收增长/下滑的分布比例

数据来源：上市企业财务报表

| 2、上市械企研发投入及同比变化

从研发投入趋势分析上看，2022年至2025年国内上市械企研发投入中位数保持在1.00亿元左右，2025年的研发支出占比中位数稳步提升至12.00%。

图表 7 2022-2025历年中国医疗器械上市企业研发投入趋势

数据来源：上市企业财务报表

按研发投入强度来看，2025年高研发型企业（≥15%）均值投入2.64亿元，中等型（8%-15%）为2.45亿元，保守型（<<8%）仅1.32亿元，且保守型企业数量从2022年的40家增至2025年的48家，高研发型从48家持平。近四成企业对研发投入方面选择了较为稳健的决策，坚持高投入的则多为各医疗器械细分领域的行业龙头。

图表 8 2022-2025历年中国医疗器械上市企业分层研发投入对比

数据来源：上市企业财务报表

04

小 结

2026 年第一季度，中国医疗器械行业在 "十五五" 开局之年实现了良好起步，政策、市场、企业三个层面均呈现出积极向好的发展态势。政策端，以《医疗器械管理法》立法、超长期特别国债支持、出口 "双轨制" 和 "春雨行动" 为代表的一系列重磅政策，构建起了 "严监管 + 强支持" 的产业发展新格局；市场端，国内市场在设备更新政策拉动下稳步增长，国际市场出口规模突破千亿大关，内外需协同发力；企业端，上市企业营收增速首次转正，行业分化加剧，研发资源加速向头部企业集中。

展望未来，随着第二批超长期特别国债资金的持续落地、出口 "双轨制" 政策效应的逐步显现以及更多创新器械的获批上市，医疗器械行业将继续保持复苏增长态势。脑机接口、手术机器人、AI 医疗等前沿技术正从临床验证迈向规模化商用，将对医疗器械的价值链条进行新一轮重塑。行业将全面进入以 "创新与出海" 为双轮驱动的高质量发展新阶段，具备核心技术壁垒和全球化布局能力的企业将迎来更大的发展机遇。