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中国ADC加速走向世界。
5月18日,默沙东宣布,与科伦博泰合作开发的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床TroFuse-005达到OS和PFS双主要终点。这也是首个国产ADC,在全球三期临床中取得成功。
又一跨国药企中国区换帅。
日前,费森尤斯医疗中国领导层迎来调整,服务公司12年的中国及香港地区商业运营负责人陈玉刚(Alan Chen)即将退休,由刘韦霆(Rex Liu)接任。新任商业运营负责人刘韦霆拥有超过16年的医疗行业管理经验。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 /市场速递
1)又一跨国药企中国区换帅
日前,费森尤斯医疗中国领导层迎来调整,服务公司12年的中国及香港地区商业运营负责人陈玉刚(Alan Chen)即将退休,由刘韦霆(Rex Liu)接任。新任商业运营负责人刘韦霆拥有超过16年的医疗行业管理经验。
2)复宏汉霖引进国产三代EGFR-TKI
5月18日,复宏汉霖宣布,与正大丰海及其旗下江苏创特达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代EGFR激酶抑制剂(TKI)FHND9041(奥达替尼)在中国内地及澳门地区的独占性商业化权益及开发权利,包括所有用于人类疾病治疗的适应症,并获得该产品在美国和日本市场的优先合作权。
/ 02 /资本信息
1)加科思已累计回购约3417万港元
5月19日,加科思宣布,截至2026年5月18日,公司持续回购股份,累计购回总金额约3417万港元。
2)爱科诺宣布完成5000万美元C轮融资
5月18日,爱科诺生物宣布,完成5000万美元C轮融资。
/ 03 /医药动态
1)恒瑞医药HER3 ADC首个Ⅲ期研究达到主要终点
5月18日,恒瑞医药宣布,HER3 ADC药物SHR-A2009一项随机对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验SHR-A2009-301期中分析主要终点,达到统计学显著性。
2)科睿药业注射用DN022150获临床许可
5月19日,据CDE官网,科睿药业注射用DN022150获临床许可,拟用于治疗既往接受过标准治疗失败、不耐受或缺乏标准治疗的携带KRASG12D突变的晚期实体瘤成人患者。
3)迪哲医药舒沃替尼片新适应症拟优先审评
5月18日,据CDE官网,迪哲医药舒沃替尼片新适应症拟优先审评,适用于表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
/ 04 /海外药闻
1)首个国产ADC全球三期临床成功
5月18日,默沙东宣布,与科伦博泰合作开发的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床TroFuse-005达到OS和PFS双主要终点。这也是首个国产ADC,在全球三期临床中取得成功。
2)阿斯利康全新机制降压药获批上市
5月18日,阿斯利康宣布Baxdrostat的上市申请已获得FDA批准,用于联合其它降压药治疗难以控制的高血压。该药物是首个获批上市的醛固酮合成酶(ALDOS)抑制剂。
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