和铂TSLP双抗首例受试者入组；全球首个小分子GLP-1获批

和铂医药研发加速度。

日前，药物临床试验登记与信息公示平台，和铂医药长效TSLP双抗HBM7575的I期临床研究（CTR20260913）已完成首例受试者入组。

全球首个小分子GLP-1获批。

4月1日，礼来宣布，美国FDA已批准Foundayo上市， 在配合低热量饮食与增加体育锻炼的前提下，每日1次口服用于治疗成人肥胖症，或伴有体重并发症的超重成人患者。该药物将通过礼来直供平台（LillyDirect®）发售，4月6日起发货，随后将迅速在美国零售药房及远程医疗服务机构全面上架。 

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /医药动态

1）和铂医药HBM7575首例受试者入组

日前，药物临床试验登记与信息公示平台，和铂医药长效TSLP双抗HBM7575的I期临床研究（CTR20260913）已完成首例受试者入组。

2）长春高新注射用GenSci136临床试验申请获受理

4月2日，长春高新公告，控股子公司金赛药业收到国家药监局签发的《受理通知书》，其自主研发的注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理，该药品拟用于治疗眼肌型重症肌无力(oMG)。

3）悦康药业YKYY018雾化吸入剂获临床许可

4月2日，悦康药业公告称，公YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的临床，获得许可。

4）罗氏奥妥珠单抗新适应症递交上市申请

4月2日，据CDE官网公示，罗氏奥妥珠单抗注射液的一项新适应症上市申请获得受理，推测本次申报的适应症为用于 2 岁及以上原发性肾病综合征患者的治疗。

/ 02 /海外药闻

1）全球首个小分子GLP-1获批

4月1日，礼来宣布，美国FDA已批准Foundayo上市， 在配合低热量饮食与增加体育锻炼的前提下，每日1次口服用于治疗成人肥胖症，或伴有体重并发症的超重成人患者。该药物将通过礼来直供平台（LillyDirect®）发售，4月6日起发货，随后将迅速在美国零售药房及远程医疗服务机构全面上架。

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