迈瑞公布手术机器人计划 | 医疗器械行业日报

本日最新医疗器械 行业 动态 资讯包含：

4条行业动态资讯

●迈瑞医疗业务结构再进化：四大产线重塑增长逻辑，新兴业务加速崛起

●医学装备大会暨医学装备展览会举行，迈瑞亮相数智医疗生态应用

●迈瑞公布手术机器人计划

●Bebird推出EarSight Ultra：现代家庭追求高品质生活的5G赋能耳部护理解决方案

4条 产品注册资讯

●新华医疗子公司医用中心吸引系统获二类医疗器械注册证

● 迈克生物：产品获得IVDR CE认证

●罗氏诊断，呼吸道病原体检测新品上市 

● 堃博医疗途扩®BroncTru®获泰国Thai FDA批准上市

2条投融资资讯

●麦瑞通医疗系统公司收购View Point Medical以扩展介入肿瘤学产品组合

●黑焰医疗完成数千万元人民币B+轮融资

行业动 态  PART 1

01  迈瑞医疗业务结构再进化：四大产线重塑增长逻辑，新兴业务加速崛起

迈瑞医疗通过业务结构调整，将原有“三大产线”升级为“四大产线”，新增了涵盖微创外科、微创介入、动物医疗等方向的新兴业务。2025年年报显示，公司实现营业收入332.82亿元，归母净利润81.36亿元，其中新兴业务收入达53.78亿元，同比增长38.85%，占整体业务收入的约16%。这一变化表明新兴业务已从补充角色成长为战略板块，增强了公司的抗周期能力和成长弹性。在动物医疗领域，迈瑞服务了近2万家宠物医院，并与国际顶尖机构合作，海外营收占比达80%。在微创外科领域，迈瑞构建了完善的产品矩阵，覆盖多个临床核心科室，并推出了多种专科配套产品。这些调整和进展使迈瑞医疗在医疗器械行业加速分化和技术升级的背景下，具备更强的市场竞争力和发展潜力。

02   医学装备大会暨医学装备展览会举行，迈瑞亮相数智医疗生态应用

3月26日-29日，2026医学装备大会在重庆举行，迈瑞携数智医疗生态亮相，覆盖急危重症等关键环节。展台全面展出瑞智、瑞影、瑞检三大生态及启元AI医疗垂域大模型，已构建智能闭环体系，数智化方案在多地顶尖医疗机构落地。瑞智围术期决策辅助系统保障围术期安全管控，瑞智设备管理信息系统实现智能管理。开幕式上，迈瑞向装备协会捐赠价值约200万元的医疗设备，用于支持保障云南省贡山县医疗救治工作。未来，迈瑞将深耕前沿技术，将数智医疗整体解决方案带到更多地区，推动医疗垂域大模型与场景深度融合，赋能临床、服务患者。

03   迈瑞公布手术机器人计划

迈瑞公布手术机器人计划，将加快推进各专科手术机器人产品，今年其产品将进入注册阶段。虽在手术机器人领域起步晚，但迈瑞凭借微创外科领域积淀，对业务发展有信心，旗下胸腹腔镜系统等设备耗材竞争力可对标国际一流水平，2025年微创外科业务收入接近10亿元且今年预计持续高速增长。迈瑞以该业务收入规模为支撑，构建全面且有竞争力的微创手术生态系统，未来有望成手术机器人领域领导者之一。此外，迈瑞还在探索具身智能体临床场景落地，将其定位为数智化“第五个层级”，正着力攻坚，建设多种智能医疗生态。而手术机器人市场回报高，直觉外科、史赛克等已获益。

04   Bebird推出EarSight Ultra：现代家庭追求高品质生活的5G赋能耳部护理解决方案

Bebird，智能个人护理领域的领导者，推出了新一代设备 EarSight Ultra，专为寻求家庭健康解决方案的父母设计。该设备采用 5G 连接技术，提供实时无延迟视频，确保儿童和成人的耳部清洁过程安全可控。其配备获得专利的 4P 内窥镜，可呈现 2K 超高清影像，让父母能够以医疗级清晰度进行精准且自信的耳部护理。安全性是重中之重，EarSight Ultra 设计了可调节深度止动环，防止插入过深，并保持对皮肤友好的恒温 36°C（97°F）。这一创新设备将专业耳部护理带入家庭，结合卓越的视觉清晰度与增强的安全特性，助力家庭健康。

产品注册  PART 2

01   新华医疗子公司医用中心吸引系统获二类医疗器械注册证

山东新华医疗器械股份有限公司公告，子公司山东新华医用环保设备有限公司获山东省药监局颁发的二类医疗器械注册证，产品为“医用中心吸引系统”，注册证编号鲁械注准20262140119，有效期至2031年3月22日。该系统由中心吸引站、管道等组成，用于为医院多科室终端提供负压吸力。公司称，此注册证取得，标志着公司在医用气体工程领域具备提供“核心设备+工程安装+售后服务”一体化解决方案的能力，可与现有产品线协同，提升综合竞争力。目前国内已有168家公司持有同类产品注册证，公司提示产品未来销售情况取决于市场推广效果，尚无法预测对经营业绩的具体影响。

02   迈克生物：产品获得IVDR CE认证

迈克生物(300463.SZ)4月1日公布，公司112项产品获欧盟公告机构TÜV南德意志大中华集团签发的IVDR CE认证，其中包括97项化学发光试剂产品和15项质控品。此次获证产品覆盖了甲状腺功能、肿瘤标志物、激素、炎症、传染病、代谢、自免、优生优育等多个病种的检测。根据欧盟体外诊断医疗器械法规，这些产品已具备进入欧盟市场的必要条件。此次认证有助于提升迈克生物在海外市场的综合竞争力，对公司海外市场的拓展及未来经营将产生积极影响。

03   罗氏诊断，呼吸道病原体检测新品上市

罗氏诊断宣布其Cobas Eplex呼吸道病原体检测panel 3（RP3）获CE认证，在承认该认证的国家正式可用。该检测可同时检测25种病原体，包括新冠病毒、流感病毒等，手工操作时间少于1分钟，可在Cobas Eplex系统上自动报告结果，并支持外部质控追踪监控。其技术亮点在于覆盖当前流行株，确保检测时效性，且是Cobas Eplex产品组合中首款支持灵活综合征检测的产品，实验室可自定义多达5种检测组合。罗氏诊断分子诊断全球负责人称，该检测为医院管理呼吸道感染提供了强大工具，有助于临床医生快速决策，确保患者尤其是高风险患者及时获得针对性治疗。

04   堃博医疗途扩®BroncTru®获泰国Thai FDA批准上市

堃博医疗自主研发的途扩®BroncTru®一次性使用经支气管镜扩张导管，近日获泰国食品药品监督管理局批准上市，成功进入泰国市场。该产品采用“穿刺—扩张”一体化创新术式，可高效建立从气道直达病灶的微创诊疗通路，精准攻克气道外病变诊疗难题，契合肺部疾病微创、精准、高效介入诊疗需求，已在国内多家三甲医院广泛应用并获高度认可。此次获批不仅将“中国智造”的肺部介入诊疗技术与解决方案带到东盟地区，更标志着堃博医疗以泰国为战略支点，正式开启亚太市场深度渗透新阶段，完善了亚洲商业化服务网络，为释放亚太地区肺部疾病诊疗需求筑牢根基。

投融资  PART 3

01  麦瑞通医疗系统公司收购View Point Medical以扩展介入肿瘤学产品组合

Merit Medical Systems, Inc. 收购了 View Point Medical, Inc.，以扩展其治疗肿瘤学产品组合，特别是在介入肿瘤学领域。View Point Medical 以其在肿瘤手术中的创新解决方案而闻名，专注于先进的成像和导航技术。通过整合 View Point Medical 的专业知识和产品线，Merit Medical 旨在增强其提供靶向癌症治疗的能力。此次收购体现了 Merit 致力于开发改善患者预后并满足关键医疗需求的微创解决方案。此举预计将加强 Merit Medical 在医疗技术专业领域的地位，与其持续的战略努力保持一致。该公告于2026年4月1日发布，突显了 Merit Medical 通过技术创新和战略合作伙伴关系积极推进癌症治疗选择的前瞻性方法。

02   黑焰医疗完成数千万元人民币B+轮融资

2026年4月1日，中国领先的围手术期数智化平台解决方案提供商黑焰医疗于2025年10月正式宣布完成B+轮数千万元人民币融资，探针资本担任后续独家财务顾问。本轮融资由国内知名投资机构东证资本领投。据悉，本轮融资将用于加速其核心产品——“个体医疗围手术数智中心”在全国顶级医院的规模化部署，深化AI算法与3D打印技术的研发，并进一步拓展其驻院医工专家网络，构筑行业绝对壁垒。