5次公布、20余项落地：细胞治疗临床转化正在加速“常态化”

2026年3月，最新一批收费的细胞治疗项目正式公布——这已是该领域第五次集中“放榜”，此次共新增6个项目（第5批），覆盖2型糖尿病、失代偿期肝硬化、实体瘤辅助治疗等多个此前传统疗法效果有限的重大疾病领域。

当我们跳出具体的技术清单，将这些连续的动作串联起来审视，一幅关于 中国细胞治疗临床转化模式的演进图景 ，正逐渐清晰。

第5批项目公布（ 6项 ），直击临床“硬骨头”

此次（第5次）公布的6个新增项目，从适应症到技术路径均有清晰布局：

（1）失代偿期肝硬化的宫血间充质干细胞治疗技术

（2）自体NK细胞辅助免疫药物治疗实体瘤技术

（3）2型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术

（4）免疫相关实体瘤（胰腺癌、结直肠癌）的自体树突状细胞治疗技术

（5）EBV相关血液肿瘤的DC疫苗治疗技术(无基因修饰)

（6）自体NK细胞辅助治疗实体肿瘤及预防复发技术

2型糖尿病 的人脐带间充质干细胞治疗，为长期药物控制不佳的患者提供了修复胰岛功能的新路径。 失代偿期肝硬化 的宫血间充质干细胞治疗，针对肝功能衰竭这一临床难题。此外，新增4个项目形成技术矩阵——自体NK细胞辅助治疗实体瘤、自体树突状细胞治疗胰腺癌/结直肠癌、针对EBV相关血液肿瘤的DC疫苗，以及自体NK细胞预防肿瘤复发。

此次项目的亮点何在？

其一，价格梯度显现。  从自体NK细胞治疗，到自体树突状细胞治疗，不同支付能力的患者开始有了选择空间，技术可及性正在分层推进。

其二，临床思维向“全程管理”延伸。  肿瘤治疗领域不再仅聚焦“晚期救命”，而是向“辅助增效”和“预防复发”拓展，标志着临床策略从被动应对转向主动管理。

13个月细胞技术转化5次“开闸”： 从“点状突破”到“系统推进”

从2025年2月到2026年3月，短短13个月内完成5批项目落地。如果我们将此次新增，与过去数次公布的项目放在一起审视，一条清晰的演进脉络浮现出来：

从适应症看 ，从最初的膝骨关节炎、慢阻肺等相对“低风险”领域，逐步拓展至糖尿病、肝硬化、多发性骨髓瘤等复杂重症； 从技术类型看 ，从单一的间充质干细胞，发展为DC疫苗、NK细胞、自体树突状细胞等多元化技术矩阵； 从临床定位看 ，从晚期患者的“最后尝试”，延伸至术后防复发、辅助增效、乃至“治未病”的健康管理。

20余项临床项目已获批：

此前，已有多项细胞治疗技术获批转化应用，累计形成20余个临床项目，涵盖骨关节、呼吸系统、肿瘤、肝病、免疫相关疾病等多个领域。

此前获批的项目（部分）：

适应症技术名称

膝骨关节炎脐带间充质干细胞注射液

慢性阻塞性肺病气道基底层干细胞治疗

心力衰竭人脐带来源间充质干细胞

骨髓移植后并发症间充质干细胞治疗

间质性肺疾病气道基底层干细胞治疗

恶性肿瘤个性化DC疫苗治疗

遗传性视网膜营养不良基因治疗（RPE65）

支气管扩张症气道基底层干细胞治疗

早发性卵巢功能不全脐带间充质干细胞治疗

抗EB病毒感染细胞疫苗治疗

肺纤维化宫血间充质干细胞治疗

预防肝癌术后复发活化T淋巴细胞治疗

肝硬化人脐带间充质干细胞（VUM02注射液）

类风湿关节炎人脐带间充质干细胞治疗

牙周疾病牙髓间充质干细胞治疗                                                        

这种演进并非简单的数量叠加，而是呈现出一个显著特征： 每一次公布，都是一次基于真实世界数据的“校准”与“扩容”。

这意味着，这条路径正在从早期的“点状突破”，走向系统性的、有节奏的“常态化推进”。它不再是一次性的政策开闸，而是一场以临床价值为锚点的、持续的转化实验中国细胞治疗史上的里程碑事件。

模式探路：在“长周期审批”与“急迫需求”之间

细胞治疗的特殊性在于：一方面，它被公认为代表未来方向的前沿技术；另一方面，其复杂性和个体化特征，使得传统的药品审批路径天然漫长。

在这种张力之下，一种兼顾“监管”与“可及”的转化模式正在被探索——在严格的质量控制和伦理审查框架下，允许部分成熟技术通过“有监管的收费转化”路径，先行进入临床应用。

这种模式的深远意义在于：它创造了一个让技术“软着陆”的缓冲地带。 技术得以在真实临床场景中验证价值、积累数据、持续优化；监管方得以基于真实世界证据不断完善标准；而患者，则获得了与时间赛跑的机会窗口。

这不是对严谨审评的回避，而是对生命迫切需求的回应。

连续信号：从“技术可及”到“信心可及”

除了项目清单本身，此次同步发布的《生物医学新技术（治未病）评审标准》同样值得关注。它传递出一个重要信号： 细胞治疗的应用边界，正在从“重症末线”向更广泛的健康管理延伸，并且这一延伸是有规范、有标准、可评价的。

规范的建立，是技术走向普惠的前提。对于患者而言，每一次项目公布，都是一次“希望清单”的更新。价格透明化、适应症明确化，这些看似基础的举措，实质上是将一项充满不确定性的前沿技术，一步步转化为患者可以理性选择、医生可以规范操作的“常规医疗选项”。

从“技术可及”到“信心可及”，这本身就是一个行业不断走向成熟的标志。

在规范与探索中寻找最优解

在关于细胞治疗的讨论中，总有两种声音：一种是过度神话，另一种是彻底质疑。外行看内行，往往隔着认知的鸿沟。唯有技术本身，知道自己一路走来的每一步进步与每一次转变。

不断有新增项目证明了，在严格监管与科学评估的框架下，我们可以在政策的护航下走得更快、更稳。 有时候，技术的探索步伐比政策的完善节奏快一步，这是前沿领域发展的正常规律——重要的是，我们始终在规范与创新之间，寻找着让患者尽早受益的最优解。对于行业，这是路径的确认；对于患者，这是希望的累积。在政策的护航下，在技术的探索中，我们正一步步将前沿的细胞治疗，推向更广阔、更可及的现实。

参考资料：

[1] 南海网https://www.hinews.cn/page?m=1&n=2808698&s=1044

[2中国政府网https://www.gov.cn/gongbao/2026/issue_12546/202602/content_7057461.html

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