独揽五项，联影启动国家级三部委推广项目 | 医疗器械行业

本日最新医疗器械 行业 动态 资讯包含：

4条行业动态资讯

●独揽五项，联影启动国家级三部委推广项目

●爱茉莉太平洋与Viol Medical签署美容及医疗器械谅解备忘

●从技术竞赛到系统定义！智冉医疗发布千通道侵入式柔性脑机接口系统

●阿里达摩院与东软医疗达成战略合作，推动多癌早筛AI普及

5条 产品注册资讯

●冷冻消融仪、一次性使用球囊型冷冻消融导管获批上市 

● 美敦力宣布其小直径、无腔OmniaSecure™除颤导线获得CE认证并在欧洲实现首次商业植入

●安必平：宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件取得三类医疗器械注册证 

● 艾德生物：获得人类c-Met基因扩增检测试剂盒医疗器械注册证

● 4DMedical获得CT:VQ™的CE认证，可在欧盟范围内进行商业推广

1条投融资资讯

●傍云医疗完成近亿元天使轮融资

行业动 态  PART 1

01  独揽五项，联影启动国家级三部委推广项目

2026年3月31日，联影集团五大核心项目已成功入选三部委国家级推广应用名单，并在重庆举行的“2026医学装备大会暨医学装备展览会”期间正式启动。这标志着联影在高端医疗装备领域的研发与转化实力获得国家级权威认可，为其创新成果推广注入强劲动能。国家工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局三部委联合公示的"2025年高端医疗装备推广应用项目"名单中，联影集团主导的光子计数能谱CT推广应用项目、智能化立体定向放射治疗系统创新性解决方案研发与推广、DSA介入复合手术室推广应用项目、数字化手术室典型场景推广应用项目、高性能治疗型电子胃肠内窥镜临床推广应用项目五大核心项目赫然在列，上述项目由联影集团旗下核心子公司联影医疗和联影智融牵头，联合上海交通大学医学院附属瑞金医院、山东省肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、中国医科大学附属盛京医院等国内顶尖医疗机构共同实施。在2026CAME期间，由中国医学装备协会和联影医疗联合举办的医学影像新技术创新大会上，上述项目同步启动。

02   爱茉莉太平洋与Viol Medical签署美容及医疗器械谅解备忘

近日，爱茉莉太平洋与能量型医疗设备公司Viol Medical签署了一份谅解备忘录（MOU），双方将在美容和医疗设备领域展开合作。这一合作伙伴关系符合爱茉莉太平洋提供结合护肤品与美容设备的整体美容解决方案的战略。根据协议，两家公司将整合爱茉莉太平洋的护肤专业知识与Viol Medical的能量型设备（EBD）技术，在产品开发、市场营销及家用美容设备方面展开合作。爱茉莉太平洋还对Viol Medical进行了战略性投资以加强合作。通过此次合作，爱茉莉太平洋旨在增强基于设备的解决方案与其先进护肤研究和品牌资产之间的联系，而Viol Medical将扩展其医疗与美学设备技术以及全球网络。爱茉莉太平洋首席执行官Sean Kim强调了公司凭借其在皮肤科学领域的长期研究和专业能力在韩国美容行业的领导地位。

03   从技术竞赛到系统定义！智冉医疗发布千通道侵入式柔性脑机接口系统

在一众创新成果中，智冉医疗自主研发的“千通道侵入式柔性脑机接口系统”格外引人关注。本届论坛上，该成果完成重磅首发，并凭借国际、国内领先的突破性技术，成功入选“2026脑机接口创新成果”，成为脑机接口未来产业中最具代表性的创新成果之一。在2026年中关村论坛的“前瞻布局未来产业”展区，智冉医疗展位同样引人注目，吸引了众多专家与观众的到访交流，以及央视、新华社、人民日报等多家媒体的关注报道。可以说，从“千通道侵入式柔性脑机接口系统”的首发首展，到入选“2026脑机接口创新成果”，这不仅是一项技术、一家企业的亮相，更是中国脑机接口领域从“跟跑”走向“并跑”“领跑”的一个缩影。

04   阿里达摩院与东软医疗达成战略合作，推动多癌早筛AI普及

2026年3月30日，阿里巴巴达摩院与医疗装备企业东软医疗签署战略合作协议。双方将依托东软医疗的先进CT设备以及覆盖全球130余个国家的供应链体系，深度融合达摩院“平扫CT+AI”技术，共同推动多癌早筛AI普及。

产品注册  PART 2

01   冷冻消融仪、一次性使用球囊型冷冻消融导管获批上市

近日，国家药监局批准心诺普医疗技术（北京）有限公司的冷冻消融仪、一次性使用球囊型冷冻消融导管注册申请。冷冻消融仪由主机及触摸屏组成，一次性使用球囊型冷冻消融导管由导管、同轴流体连接管、连接电缆组成，二者联合使用，用于治疗成人药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。该产品采用国内首创的顺应性直径可调球囊，预期可提高肺静脉封堵成功率。药品监督管理部门将加强产品上市后监管，确保患者用械安全。

02   美敦力宣布其小直径、无腔OmniaSecure™除颤导线获得CE认证并在欧洲实现首次商业植入

基于SelectSecure™型号3830起搏导线的OmniaSecure™除颤导线，是一种通过导管输送的创新设计，用于精确定位并与植入式除颤器连接。它针对危及生命的病症，如室性心动过速、心室颤动（VT/VF）和缓慢性心律失常。作为全球最小的除颤导线（4.7 French或1.6毫米），它在电生理学领域，特别是右心室刺激方面，代表了显著的进步。植入式心脏复律除颤器（ICD）和心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）对预防猝死至关重要，依赖除颤导线感知心跳并传输治疗信号。然而，传统导线容易退化和断裂，可能导致不良后果。它们必须承受数百万次的心脏收缩，而与OmniaSecure™相比，其较大的直径增加了静脉闭塞或三尖瓣反流等并发症的风险。

03   安必平：宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件取得三类医疗器械注册证

2026年3月30日安必平公布，公司近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件，适用范围：本产品在医疗机构使用，软件对宫颈细胞数字病理图像（采用病理切片扫描仪对采用膜式液基薄层细胞学（膜式法）和沉降式液基薄层细胞学（沉降式法）制备方法制备的宫颈细胞学涂片进行扫描，形成宫颈细胞学数字病理图像）进行全片分析，对疑似病变细胞进行自动识别和标记并给出诊断提示，其结果供执业病理医师参考，阅片病理医生不应仅针对提示的疑似病变细胞进行审查，还应针对全部数字图片进行审查。

04   艾德生物：获得人类c-Met基因扩增检测试剂盒医疗器械注册证

艾德生物(300685)3月30日公告，公司近日获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，获批产品为人类c-Met基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）。该试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋的非小细胞肺癌组织切片中的c-Met基因扩增情况，可辅助鉴别适用赛沃替尼（Savolitinib）治疗的非小细胞肺癌患者，作为赛沃替尼的伴随诊断工具。

05   4DMedical获得CT:VQ™的CE认证，可在欧盟范围内进行商业推广

4DMedical Limited 是心胸成像软件领域的领导者，近日宣布其 CT:VQ™ 技术已获得 CE 标志认证，可在欧盟范围内进行商业使用。该技术将 CT 扫描的解剖细节与功能性通气-灌注映射相结合，为临床医生提供区域肺功能的定量洞察，且无需使用放射性示踪剂。这一创新使得通过常规非对比 CT 扫描即可实现功能性肺部分析，消除了对专业核医学设施的需求。在另一项同步公告中，4DMedical 从机构投资者处获得了 8300 万澳元的私人配售资金。这笔资金注入将支持公司的增长计划，重点是扩大 CT:VQ™ 在欧洲这一全球最大的呼吸成像市场之一的部署。这项技术代表了肺部成像的重大进步，通过非侵入性手段解决了肺部疾病的功能性问题。

投融资  PART 3

01  傍云医疗完成近亿元天使轮融资

近日，上海傍云医疗科技有限公司（以下简称“傍云医疗”）宣布完成近亿元人民币天使轮融资，本轮融资由道彤投资领投，金鼎资本跟投。本轮资金将主要用于：可吸收倒刺线与抗菌线等高端产品的产能扩建与本土原料自主供应链的攻关；全球首创的BESTURE新型加速伤口愈合产品的开发与临床试验；以及专业销售与市场运营团队的扩充等。