【以案释法】互联网医院合规要点

作者简介：霍宏蕾 首都医科大学附属北京佑安医院 研究员

在数字化浪潮的推动下，互联网医院已成为医疗行业转型升级的重要载体。然而，其"线上化"特性打破了传统医疗的物理边界，也带来了资质准入模糊、数据安全失控、诊疗责任悬空等新型合规风险。互联网医院的合规框架，是保障其稳健发展的关键所在，它涵盖了主体资格、人员资质、设备设施、运行管理以及服务价格与收费等多个重要方面 。

一、主体资格合规

1.执业许可

互联网医院包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。开展互联网诊疗活动的医疗机构须依法取得《医疗机构执业许可证》，若以互联网医院作为第二名称，需完成省级卫生健康行政部门的审批备案，并在《医疗机构执业许可证》上进行登记备案，明确诊疗科目与服务范围，诊疗科目不得超出所依托实体医疗机构的范围。

2.名称规范

实体医疗机构独立申请，名称为"本机构名称+互联网医院"；实体医疗机构与第三方机构合作申请，名称为"本机构名称+合作方识别名称+互联网医院"；独立设置的互联网医院，名称为"申请设置方识别名称+互联网医院"。

3.校验要求

作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，与该实体医疗机构同时校验；依托实体医疗机构单独获得《医疗机构执业许可证》的互联网医院，应每年校验1次。

【典型案例】某中医诊所超范围开展互联网诊疗活动案

2023年12月，某市卫生健康委员会接到举报，称某中医诊所违规开展网上诊疗活动。经查，该中医诊所《诊所备案凭证》中未登记"互联网诊疗"服务方式，却在2022年11月至2023年12月期间，擅自在微信上通过视频连线为外省多位患者提供在线咨询、出具诊断意见、开具处方、邮寄中药颗粒等诊疗活动。该诊所被给予警告并罚款人民币2.1万元的行政处罚。

二、人员资质合规

1.医师资质

开展互联网诊疗的医师应取得《医师资格证书》《医师执业证书》，按照执业范围执业，且具备3年以上独立临床工作经验。

2.实名认证

开展互联网诊疗服务的医务人员应进行实名认证，信息上传至省级监管平台，包括身份证号码、照片、相关资质等。如在主执业机构以外的其他医疗机构开展互联网诊疗活动，应按当地多机构执业要求进行执业注册或备案。医师在接诊前需再次进行实名认证，确保由本人提供诊疗服务。禁止跨平台"多点执业"规避监管。

【典型案例】某健康咨询服务平台侵权案

北京发生多起医生起诉某健康咨询服务平台网络侵权责任纠纷案。该平台冒用北京各大三甲医院医生名义在线提供健康咨询，且问答中含有明显超出正常寻医问诊答复范围的内容，涉及对具体病症进行诊疗并给出方案。法院认定平台侵害了医生的名誉权、姓名权，判决其赔礼道歉并赔偿精神损害抚慰金。

三、设备设施合规

医疗机构开展互联网诊疗活动，应当具备满足互联网技术要求的设备设施、信息系统、技术人员以及信息安全系统，并实施第三级信息安全等级保护。远程医疗信息系统应当满足图像、声音、文字以及诊疗所需其他医疗信息的安全、实时传输，图像清晰，数据准确，符合《远程医疗信息系统建设技术指南》，满足临床诊疗要求。重要设备和网络应当有不间断电源。远程医疗服务网络应当至少有2家网络供应商提供的网络，保障远程医疗服务信息传输通畅。有条件的可以建设远程医疗专网。

【典型案例】某医院信息系统通过网络安全等级保护测评

某市卫生健康委员会发布信息显示，2020年某医院根据"等级保护2.0"标准进行了机房物理环境改造，新增空调、消防等系统，还进行了服务器升级改造和网络安全改造。2020年11月，医院HIS系统和电子病历系统通过等保三级测评，LIS、PACS等系统通过等保二级测评，获得了《网络安全等级保护测评证书》。

四、运行管理合规

1.制度建设

医疗机构开展互联网诊疗活动应符合医疗管理要求，应当有专门部门管理互联网诊疗的医疗质量、医疗安全等，建立医疗机构依法执业自查制度、医疗质量和安全管理制度等一系列相关制度。

2.诊疗服务规范

与所在地省级监管平台对接，上传相关信息，接受监督；对医务人员进行电子实名认证；在线开展常见病、慢性病复诊，不得对首诊患者开展互联网诊疗活动；明确互联网诊疗的终止条件，引导不适宜线上诊疗的患者到实体医疗机构就诊。

3.病历和处方管理

按照相关文件要求为患者建立电子病历并管理；严格遵守《处方管理办法》，严禁使用人工智能等自动生成处方，经药师审核后，可委托符合条件的第三方机构配送药品；不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方。电子处方流转是互联网医院的核心业务，其合法性依赖于严格的审核机制。医师需对患者病情进行准确评估，处方药品范围需符合相关规定，需通过药师在线审核后方可生效。

【典型案例】某电商平台降糖处方药违规开具

降糖处方药司美格鲁肽被某些人炒作为"减肥神药"后，在某电商平台用时不到五秒就能开出一张电子处方，某药店旗舰店月售已超1.2万盒。这违反了医师需对患者病情进行准确评估、处方需通过药师在线审核后方可生效等规定，反映出互联网诊疗中电子处方管理的不规范。

4.医保管理

纳入医保定点的医疗机构需按规定进行医保相关管理，如组织医保基金相关培训和检查，确保医保基金支付费用合规，按要求保管资料并传送数据等。医保结算需与地方医保系统对接，确保患者身份核验、诊疗行为记录、费用明细"三统一"。医保在线支付环节，必须严格遵循各地医保部门的结算规范，禁止通过虚构问诊记录、分解或串换收费项目等方式套取医保基金，需建立异常交易实时监测系统。

五、服务价格与收费合规

医疗机构应当对互联网诊疗的医疗服务收费项目和收费标准应当在互联网诊疗平台进行公示，方便患者查询。所有医疗服务、药品等明码标价，规范、准确、完整、醒目地公示价格信息，不得利用虚假或使人误解的价格手段诱骗交易。医保定点医疗机构应按医保政策规定进行收费和结算，向患者提供费用结算清单等。

【典型案例】某市两家医院违规收费案

某市一家互联网医院存在过度检查收费纳入结算、超医保支付范围药品纳入结算等违法违规行为。当地区卫生健康局对该医院给予警告并罚款10000元；当地区医疗保障局责令该医院退回违规医保金额45098.41元，并处罚款31568.89元。

六、结语

在未来，随着互联网技术的不断发展和医疗需求的日益增长，互联网医院将迎来更广阔的发展空间，但同时也面临着更高的合规要求 。互联网医院应不断强化合规意识，持续完善自身的合规管理体系，加强内部监管，确保各项业务活动严格遵循法律法规和行业标准 。只有这样，互联网医院才能在规范的轨道上行稳致远，为患者提供更加安全、可靠、优质的医疗服务，为推动医疗行业的数字化转型和健康发展贡献力量 。

作者简介：霍宏蕾 首都医科大学附属北京佑安医院 研究员

中国研究型医院学会医药法律专业委员会"忠言法语"公众号2025年第155期

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