2026最强监管上线:一码溯全程,假药无处遁形！

2025年3月12日，《2025年政府工作报告》中强调："全面建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管，让每一分钱都用于增进人民健康福祉。"

/01/药品信息化追溯体系发展历程

药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门、消费者等药品追溯参与方，通过信息化手段，对药品生产、流通、使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。--《药品信息化追溯体系建设导则 》

历经十余年探索，在法律强制、标准统一与多部门数据融合的合力推动下，最终构筑起覆盖全国的"一物一码、物码同追"智能监管网络。

/02/药品信息化智能监管上线

·2022年5月，全国统一医保服务平台基本建成；

·2024年4月，国家医保局在全国范围开展药品追溯码采集应用试点工作；

·2024年9月，明确全面建立追溯码、 医保编码和商品码的三码合一映射库；

·2025年2月，国家医保服务平台正式上线"医保药品耗材追溯信息查询"功能；

·2025年7月，国家医保局全面推进"码上"监管，要求销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算。

截至2025年12月25日，生产流通端已累计采集追溯码约440.8亿条，定点医药机构端采集追溯码更是达到1014.81亿条。2026年1月1日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。

/03/药品溯源四大核心价值

1. 保障用药安全

当出现假药、劣药或质量问题的药品时，可通过追溯码快速定位流向、及时召回，避免问题药品扩大危害范围。同时，消费者也可以通过扫码查询药品来源、生产日期、有效期等信息，避免购买到问题药品。

2. 维护基金安全

2025 年"无码不结算"政策落地后，医保结算必须以扫码核验，能够从支付端监测重复结算、虚假配送等违规行为，实现基金监管关口前移。

3. 提升监管效能

加速实现跨部门的信息互通：药监控"码源合规"，确保生产流通环节赋码准确；医保盯"结算扫码"，保障支付环节合规；卫健管"临床使用"，核验药品与处方的匹配性。大幅降低监管成本，提升了监管效能，形成"一处发现、多方联动" 的协同监管格局。

4. 推动产业升级

药品信息化追溯体系以 "全链条数字化追溯" 为要求，需要企业搭建覆盖药品生产赋码、流通扫码、数据上传全环节的数字化管理系统，推动药企及全行业完成数智化升级。

/04/总结

从单品赋码到全链追溯，从数据互通到数智协同，药品信息化追溯体系已经成为三医联动、助力产业升级、守护民生安全的关键。未来，这张覆盖生产、流通、使用全环节的 "安全防护网" 将进一步保障用药安全底线，以数据赋能驱动医药行业高质量发展，为健康中国建设注入坚实可靠的动能。

本文由作者自行上传，如有侵权或其他任何问题及时联系：ylzc_001

-