第六批耗材国采正式文件发布

图片来源：相关意见稿 心是益整理

12月22日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织高值医用耗材联合采购办公室关于印发〈国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）〉的公告》。

本次集采涵盖药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材，具体类别及品种如下：

图片来源：相关意见稿 心是益整理

材质要求：

（1）药物涂层球囊:药物涂层包括紫杉醇、雷帕霉素及其衍生物。

（2）输尿管介入导丝:芯丝材质为钛合金。

（3）泌尿取石网篮:材质为钛合金。

输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件内各部件。

时间安排明确如下：申报企业须于2025年12月29日（含）前完成国家医保编码申请，并在 "国家医保服务平台 - 国家组织高值医用耗材集中采购信息填报系统" 完成产品信息维护；

联合申报企业须于2026年1月7日（含）前在该系统提交联合申报相关信息；

所有申报企业须于2026年1月12日17:00前在该系统确认本次集中带量采购的供应产品。

2026年1月13日（周二）上午7:30起现场接收企业递交的申报材料，9:30现场公开申报信息。

三档竞价规则 二次报价开启

本次集采各品种最高有效申报价（含配送、配套工具相关费用及伴随服务费）详见下表：

图片来源：相关意见稿 心是益整理

本次集采周期为联盟各地区中选结果实际执行日至2028年12月31日，医疗机构年度需求量按参与集采机构报送量累加得出。其中，药物涂层球囊类医用耗材年度需求量如下：

药物涂层球囊类冠脉：614778个；外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）：6884 个；外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位）：61434个；外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位）：7002个

泌尿介入类医用耗材年度需求量如下：输尿管介入导丝1372386个，输尿管介入鞘（不具备测量靶向部位生理压力功能）500833个，输尿管介入鞘（具备测量靶向部位生理压力功能）49279个，输尿管球囊扩张导管15881个，泌尿取石网篮284665个，一次性输尿管软镜导管（不具备测量靶向部位生理压力功能）326518个，一次性输尿管软镜导管（具备测量靶向部位生理压力功能）18442个，肾造瘘套件188317套。

本次集采按竞价单元开展竞价，符合一定条件的企业可参与二次报价。

具体中选规则：

各品种按竞价单元开展竞价，通过价格竞争产生中选企业。

1、各竞价单元中选规则

依次按照以下规则确定中选企业。

(1)规则一:

确定入围企业。A、B竞价单元内，按"第二部分的五(二)的条款，由低到高排名，确定入围企业。入围企业的竞价比价价格不高于最高有效申报价。最多入围企业数量，详见表16。同一竞价单元内，若存在关联关系的企业排名连续，且按表16分别属于拟入围企业与非入围企业的，则排名末位的拟入围企业视为非入围: