谈判九年准入716个药：中国医保如何用“以量换价”支持真创新

国家医保药品谈判作为中国医疗保障制度改革的重要创新，2015年医保谈判试点工作开始，2017年国家医保药品谈判正式拉开帷幕，至今连续九年进行调整，通过"以量换价"机制，累计有716个药品通过谈判/竞价方式成功准入医保目录。创新药准入医保目录的时限逐步缩短，"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新"成为医保谈判主旋律。

/01/背景介绍：试点建立药品价格谈判机制，价格谈判写入"十三五"

2015年，我国首次提出药品集中分类采购的总体思路，并对分类采购措施进行细化，药品价格谈判也由此提出。同年年底，由卫计委主导的试点谈判工作展开。此次国家药品价格谈判在我国小试牛刀，也为后来的国家医保谈判提供了实践经验。

2016年12月27日，中共中央、国务院发布《"十三五"深化医药卫生体制改革规划》，就未来的五年医改任务进行了部署。其中，对于药品价格谈判机制以及统一基本医保行政管理职能、医保支付标准谈判等都有所指示。

/02/规则演变：不断完善，支持创新药

国家医保谈判制度的建立和完善经历了漫长的演变，并非一蹴而就；而是在一次次实践中不断精进细化，更加注重创新价值。

2019年：谈判机制诸多创新；首次建立药物经济学组和基金测算组平行测算机制，形成谈判底价，并实行"两次报价"规则。

2020年：谈判规则重大变革，首次实行企业自主申报制度，符合申报条件的药品才能纳入调整范围。

2021年：谈判规则基本成熟稳定，重视药品临床综合评价及药物经济学。

2022年：首次引入非独家药品竞价规则，首次公布谈判药品续约规则，明确三种续约方式，其中简易续约规则利好续约药品企业，降幅更加温和。

2023年：初步建立覆盖新药全生命周期的支付标准形成机制；加大对创新药支持力度，扩大罕见病用药医保纳入范围。

……

从探索到成熟，医保谈判制度一步步趋于完善，不断加大对创新药的支持力度，缩短新药上市到准入医保的时限，提高相关药品的可及性。

/03/谈判历程：自2017年起，已完成九批医保药品谈判

在原国家卫计委组织的药品价格谈判试点经验基础上，医保经办部门接手，2017年真正意义上的国家医保药品谈判正式拉开帷幕，截至目前已经完成九批谈判。各批次新增谈判/竞价情况见下表：

总体来看，目录外新增药品谈判/竞价成功率多数在60%以上，仅有2019年略低；除去2018年抗癌药专项谈判外；今年目录外新增药品谈判/竞价成功率最高，接近90%。

从2018年开始，目录外新增药品谈判/竞价平均降幅均在50%以上；2025年目录外新增药品谈判/竞价降幅尚未公布，但是按照前几年来看，或将不低于60%。2021年-2024年的平均降幅均在60%以上，降价幅度较为可观。具体情况见下图：

此外，续约药品的平均降幅明显低于新增谈判药品平均降幅，已经纳入医保目录内的药品比较友好，续约降幅趋于温和。随着简易续约规则的落地，把控好医保基金支出情况，企业以原价续约的几率很大。

/04/落地措施：及时挂网，召开药事会，更新双通道药品目录

医保谈判成功后，医保局将针对谈判成功品种的落地执行发布相应的政策。国家层面给予大方向执行指导，之后由各地自行制定具体落地细则。2025年主要有以下三方面：

要求各地指导药企在2025年12月前完成新增药品在省采平台挂网工作，明确谈判药品挂网价格不得高于新版目录确定的支付标准。

要求医保定点医疗机构、工伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构原则上应于2026年2月底前召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品落地。

要求各地及时更新本省纳入"双通道"和单独制度的谈判药品范围，原则上不得以谈判药品转为常规目录管理为由将其调出"双通道"和单独支付范围。

/05/发展趋势：大力支持创新药，关注罕见病用药

从2015年开启谈判试点到2025年第9批医保药品谈判结束，医保谈判机制已经成熟，对创新药支持力度不减，并更加重视罕见病用药。2025年医保谈判/竞价新增112种药品，有111种为5年内新上市，其中50种是1类创新药，创新药占比创历年新高。

/06/影响分析：对患者、医保、医院、药企均有影响

医保谈判常态化开展，每年申报药品数量不断增加，目录内谈判/竞价药品也随之扩容；这样的结果对患者、医保基金、医疗机构和药企均有一定程度影响。

/07/应对策略：提高创新研发能力，做好成本价格管控

医保谈判对于药企来说是准入医保目录的直接途径，随着谈判/竞价药品不断增加、医保谈判机制不断成熟，药企需做好多方面应对措施。

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