【齿科封面】一周口腔必看热点新闻合集

3Shape大中华区战略与商业模式调整，将维持本土生产与服务器运营

2025年12月4日，丹麦口腔数字化企业3Shape发布公告，宣布自本月起调整大中华区商业模式与组织架构。

此次调整的核心在于商业模式战略重心的转移，未来将聚焦与合作伙伴的业务协作，同时继续维持本土生产、维修和技术支持。部署在本土的服务器也将持续升级和优化，以保障用户稳定使用。

据3Shape 2024年年度报告，截至2024年12月，公司在中国区有152名员工。2024财年，3Shape全球营收为33.17亿丹麦克朗（约合人民币36.58亿元），同比增长1.0%。

先临三维拟北交所上市募资5.5亿元，29%投向齿科数字化种植项目

近日，先临三维科技股份有限公司发布公告，计划向不特定合格投资者公开发行不超过2300万股股票（包含超额配售选择权），并在北京证券交易所上市，拟募资5.5亿元用于三个研发项目。

其中，齿科高精度数字化种植技术研发项目预计使用募集资金1.6亿元，占总募资的29%。

公司2024年度净利润为15920.89万元，2024年加权平均净资产收益率为10.94%，符合北交所上市财务条件。

公司计划于2025年12月16日召开临时股东会审议相关议案。公告特别提示，上市申请存在无法通过审核的风险。

消费者起诉隐适美在华实体公司要求披露治疗信息

近日，杭州男子蒋先生在社交媒体发布视频，称已向上海市徐汇区人民法院提交起诉状，要求爱齐（上海）商贸有限公司（隐适美母公司在华实体）披露其正畸正颌治疗相关的全部个人信息。

蒋先生在视频中表示，在其正畸正颌治疗过程中发现两家机构使用了无证医师，随后向隐适美公司索取相关病例信息。

隐适美公司邮件回复称，与蒋先生医疗信息相关的对接人是其主治医生，建议其联系主治医生或医疗机构获取医疗信息。蒋先生对此回应表示不认可。

截至发稿，爱齐（上海）商贸有限公司尚未就此事发表公开声明，法院是否受理该案件亦未有公开信息。

海利生物拟以股抵债收购瑞盛生物41%股权，持股比例将升至96%

海利生物技术股份有限公司近日发布公告，计划通过股权收购协议，以股权抵偿方式收购陕西瑞盛生物科技有限公司41%股权，持股比例将从55%增至96%。

此次交易作价3.993亿元，因美伦管理有限公司资金周转困难，建议以持有的瑞盛生物41%股权履行交易差价退还义务。美伦公司需履行业绩承诺，瑞盛生物2024-2026年累计净利润不低于2.33亿元。

交易已获得海利生物董事会审议通过，尚需提交股东会审议。

先临三维2025Q3：前三季度营收10.88亿元，归母净利润同比增长190.91%

先临三维科技股份有限公司近日发布2025年1-9月审阅报告。

报告披露公司2025年1-9月实现营业收入10.88亿元，同比增长36.29%；归母净利润2.82亿元，同比增长190.91%；经营活动现金流净额2.90亿元，同比增长194.59%。

第三季度单季营业收入为4.00亿元，同比增长45.36%；归母净利润1.06亿元，同比增长282.22%。

截至2025年9月30日，公司总资产23.27亿元，归母权益18.57亿元。公司计划公开发行股票，募集资金用于工业3D视觉测量检测、高精度三维视觉算法及齿科数字化种植技术研发项目。该事项尚需股东会审议。

福州某口腔医院因使用货值226元过期药品和医疗器械被罚13万元

福清市市场监督管理局近日对福州龙田某口腔医院有限公司处以13万元行政处罚，因该医院使用超过有效期的药品和医疗器械。

检查中发现，该医院使用了多种过期药品和医疗器械，包括甲紫溶液、硫酸庆大霉素注射液、地塞米松磷酸钠注射液、玻璃离子体水门汀、咬合纸和义齿基托树脂等。医院使用的过期药品总货值为7.33元，过期医疗器械货值为219.26元。

处罚决定书指出，该医院在使用过期药品时未收取额外费用，属于初次违法且积极配合调查，因此处罚相对从轻。最终，医院因使用劣药被罚11万元，使用过期医疗器械被罚2万元。

辽宁明确报考口腔类别主治医师须提供规培合格证书，2026年11月起执行

近日，辽宁省卫生健康委员会发布《关于进一步明确临床、口腔、中医类别主治医师报考要求的通知》，明确自2026年11月起，临床、口腔、中医类别执业医师报考主治医师须提供住院医师规范化培训合格证书。

通知设定了过渡期管理机制，符合条件的人员可在2027年至2029年度提前报名参加考试。对于2020年及以前进入医疗卫生机构且符合条件的执业医师报考主治医师，对规培合格证书不做要求。

此举旨在落实国家职称制度改革要求，建立符合卫生健康行业特点的职称评价体系。

天津拟规范互联网诊疗，明确禁止AI替代医师接诊及自动生成处方

天津市卫生健康委员会近日发布《天津市互联网诊疗监管实施办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，反馈截止时间为2025年12月9日。

该办法明确了天津市互联网诊疗活动的监管框架，医疗机构需建立专门部门管理互联网诊疗，并对医疗质量和安全进行监控。

互联网诊疗实行实名制，患者需提供真实身份证明，医师开展互联网诊疗活动需具备相应执业资质，并禁止AI替代医师接诊及自动生成处方。

陕西拟建医疗机构不良执业行为记分制度，12分及以上将暂缓校验

陕西省卫生健康委员会近日发布《陕西省医疗机构不良执业行为记分管理办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。

该办法将建立以记分制为核心的医疗机构执业监管机制。根据征求意见稿，累计记分达到或超过12分的医疗机构将面临暂缓校验。

该办法针对150项不良执业行为进行记分，涵盖执业许可、人员管理、医疗文书等多个领域。在暂缓校验期内，累计记分达到6分及以上的，将被注销其执业许可证。

陕西省级卫生健康行政部门将建立记分信息管理平台，负责各级医疗机构的不良执业行为管理。

北京发布进口医械境内代理人监督管理办法，2026年1月1日起施行

北京市药品监督管理局近日发布《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）》，将于2026年1月1日起施行，试行期为3年。

该办法明确了进口医疗器械境内代理人的条件、义务及监督管理，代理人需具备相应的质量管理机构和专业人员，并履行建立质量管理体系、监测不良事件等五项义务。

北京市药监局将负责年度检查和代理人监管信用档案的建立和更新。

贵州修订定点医药机构人员医保支付资格管理细则，记分达12分终止资格

贵州省医疗保障局、贵州省卫生健康委员会、贵州省药品监督管理局近日联合印发《贵州省定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则》。

新细则修订自2025年2月发布的试行版，建立记分管理机制，相关人员在一个自然年度内记分累计达到9分或10分将分别暂停医保支付资格1至4个月，累计达到12分则终止资格，终止后1年内不得再次登记。

医保经办机构负责记分与处理，相关人员可通过线上学习与考试修复记分。该措施旨在加强医保支付资格管理，确保医疗服务质量。

湖南出台医保基金举报奖励实施细则，最高奖励20万元

近日，湖南省医疗保障局与湖南省财政厅联合发布《湖南省违法违规使用医疗保障基金举报奖励实施细则》，旨在鼓励公众参与医保基金监督，维护医保基金安全。

该细则设立分级奖励制度，举报金额依据案值的10%、5%或3%给予奖励，最高不超过20万元。

举报人信息将受到保护，且奖励资金由各级医疗保障行政部门专项管理。该细则自公布之日起实施，有效期5年。

内蒙古拟规范医疗器械经营许可标准，细化人员与场所要求

内蒙古自治区药品监督管理局近日就《内蒙古自治区医疗器械经营许可（备案）工作指南（征求意见稿）》公开征求意见。

该指南适用于内蒙古自治区内的医疗器械经营许可证核发及备案，强调人员资质、质量管理和场所设施等要求。

质量负责人需具备相关专业学历及3年以上经验。企业需建立全面的质量管理制度，经营场所和库房需位于同一建筑内，并禁止设在不适合经营的场所。针对冷藏医疗器械的企业，要求配备相应的冷藏设施，并制定温度控制应急预案。

上海发布药械化妆品安全责任约谈办法，明确8种约谈情形

上海市药品监督管理局近日发布修订后的《上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法》，自即日起实施，有效期至2030年12月1日。

《办法》适用于药品、医疗器械和化妆品的监管，对8种约谈情形进行明确，包括安全事件、未及时消除安全隐患、质量管理体系存在缺陷等。

被约谈单位需派法定代表人或相关人员参加，药品监管部门将制作约谈通知书并记录整个过程。未按要求整改的单位将面临增加监督检查频次的后果。

牙科AI公司Overjet收购DentalBee，整合语音AI技术提升诊疗效率

近日，美国牙科AI公司Overjet宣布收购语音临床文档平台DentalBee，此次收购将其AI套件扩展至实时临床文档和诊疗辅导。

合并后，Overjet的IRIS产品与DentalBee的语音平台将实现诊断、文档和收入周期管理的统一工作流，支持免手动记录、自动化临床笔记和实时就诊捕获。

此举旨在简化诊疗流程，降低行政负担，提升病例接受率和患者沟通效率。Overjet将继续支持DentalBee现有客户，并计划开放语音AI功能的早期访问预约。

普兰梅卡发布新款牙科3D打印机，像素分辨率降至34微米

普兰梅卡（Planmeca）近日发布新款牙科3D打印机Planmeca Creo® X，采用34微米像素分辨率的芯片封装LED光源技术，配合单色LCD面板实现精密打印。

该设备可用于制造牙科修复体、手术导板、牙科模型等定制器具，并配备集成加热器用于树脂温度控制，以优化不同材料的打印效果。

普兰梅卡在前代机型基础上进行了技术和核心组件的重新设计，确保设备在高负荷环境中保持稳定表现。

以色列NOVA种植体公司寻找中国买家

近日，以色列NOVA Implant Systems公司寻求中国牙科种植体及骨科制造商，出售其"双重复合表面技术"。

该技术结合了Novitex®微纹理表面与高结晶度羟基磷灰石（HA）涂层，能够提高种植体的有效表面积，骨种植体接触率超过98%。

基于此，NOVA公司希望与中国制造商合作，将这一技术引入中国市场，合作意向企业可联系以色列驻华商务处。

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