经典名方迎历史性突破，超30款中药新药获批上市！

在中药临床试验如火如荼开展之时，研发成果逐步兑现，申请上市、获批上市的中药药品数量不断提升。本文对近五年申请上市、获批上市的中药进行了盘点，其中中药创新药达20款，经典名方11款，这些新药为千亿中成药市场注入了新的活力。

一、近五年中药申请上市数据

2020-2024年总计有95项中药上市申请获CDE承办，药品数量达76款。其中2024年上市申请受理数量为41项，药品数量达30款。

分注册类型来看，近五年中药创新药是申请上市主力军，从2020年5款提升至2024年11款。古代经典名方近三年申请上市药品数量快速提升，上市进程加速。

单从2024年来看，申请上市数量最多的为3类古代经典名方，达17款；1类中药创新药紧随其后，达11款；同名同方药达2款。

二、近五年中药获批上市数据

近五年获批上市的中药总计33款，包括中药创新药20款，古代经典名方11款，中药改良型新药1款，同名同方药1款。

中药创新药获批数量稳居首位，2021-2024年获批数量分别达6、6、5、3款，中药1类新药获批呈现出积极发展态势。

2024年，我国古代经典名方审批迎来历史性突破，全年共有10款古代经典名方制剂获批上市，中药审评制度红利正在持续释放。

从剂型来看，颗粒剂为中药品种主要剂型，占比约39%，其次为胶囊剂，占比约27%；从治疗领域来看，获批上市中药主要聚焦呼吸系统、神经系统、生殖泌尿系统等疾病领域，占比分别为21%、15%、15%。

三、33款获批中药汇总

近五年获批上市的中药创新药20款，古代经典名方11款盘点如下：

近五年获批上市的33款中药盘点如下：