十八项核心制度落实情况检查表-自查自纠问题清单16抗菌药物

16抗菌药物分级管理制度检查表

检查基本信息

检查日期：_________

检查机构：_________

检查人员：_________

被检查科室：_________

一、制度建设与管理体系（20分）

1.1 制度建立情况

☐是否建立了抗菌药物分级管理制度

☐制度内容是否完整，包含定义、分级原则、管理要求等

☐制度是否定期更新修订

☐制度执行情况是否有监督检查机制

1.2 分级管理目录

☐是否建立了本机构抗菌药物分级管理目录

☐目录是否基于省级分级管理目录制定

☐目录标准是否不低于省级目录标准

☐是否向卫生健康行政部门备案

☐是否根据院内抗菌谱定期调整（2年调整周期，最短不少于1年）

☐每次调整后是否在15个工作日内向卫生健康行政部门备案

1.3 管理机构设置

☐是否设立抗菌药物管理工作机构

☐是否建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库

☐专家库人员构成是否符合要求（感染科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等高级职称医师和临床药师）

二、药物分级管理（25分）

2.1 非限制使用级抗菌药物

☐是否明确界定非限制使用级抗菌药物范围

☐是否优先选择基本药物目录、国家处方集、医保目录收录的品种

☐安全性、有效性、耐药性影响、价格等因素是否符合要求

2.2 限制使用级抗菌药物

☐是否明确界定限制使用级抗菌药物范围

☐分级标准是否基于长期临床应用证据、耐药影响、价格因素

2.3 特殊使用级抗菌药物

☐是否明确界定特殊使用级抗菌药物范围

☐是否包含有明显或严重不良反应的药物

☐是否包含抗菌作用强、抗菌谱广、易产生耐药的药物

☐是否包含临床资料较少、新上市、价格昂贵的药物

2.4 目录外药物管理

☐对未纳入省级目录的抗菌药物是否有管理规定

☐是否要求有充分循证医学证据

☐是否参照省级目录进行分级管理

☐是否向卫生健康行政部门备案