抗VEGF药物竞争格局及市场趋势：针对年龄相关性黄斑变性

新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）是导致老年人视力丧失的主要原因之一，严重影响患者的生活质量。随着抗VEGF药物的广泛应用，AMD的治疗取得了显著进展。

本文基于摩熵咨询最新发布的《眼科抗VEGF药物--市场研究专题报告》部分精华内容，详细介绍了新生血管性AMD的诊疗策略及抗VEGF药物的市场格局。通过对雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普等主要药物的市场表现及发展趋势的分析，旨在为临床医生、患者及行业从业者提供全面的参考信息。

一、新生血管性年龄相关性黄斑变性诊疗指南

根据《2023中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南》，对于早至中期AMD患者，建议补充一定剂量抗氧化维生素、锌（氧化锌或硫酸锌）、叶黄素、玉米黄质，或者混合型抗氧化维生素和矿物质。对于新生血管性AMD患者，抗 VEGF 药物玻璃体腔注射给药能够改善视功能，恢复黄斑区解剖结构，是累及中心凹或中心凹旁MNV的一线治疗方法。目前我国可用于新生血管性 AMD 治疗的抗 VEGF 药物包括雷珠单克隆抗体、康柏西普和阿柏西普。

图片来源：摩熵咨询《眼科抗VEGF药物--市场研究专题报告》

二、抗 VEGF药物竞争格局

抗 VEGF 的AMD治疗药物有单抗、融合蛋白和双抗等药物类型。目前（截至2024年12月）全球共5款创新药获批上市，生物类似物方兴未艾，陆续获批上市。

雷珠单抗由诺华研发，最早于2006年获得FDA批准上市，2011年在国内获批上市。随后康弘药业于2013年成功上市康柏西普，第三个竞争者为再生元的阿柏西普，于2017在国内上市。罗氏的法瑞西单抗（双抗）2023年在国内获批上市，仍处于市场导入期。诺华还推出另外一款布西珠单抗，目前尚未在国内上市。

从国内价格来看，国产的康柏西普最便宜，首年治疗费用5200元，次年治疗费用仅3500元，其次雷珠单抗为6600一年。阿柏西普次年为1.23万元，新上市的法瑞西双特异性抗体次年为2.7万元（为医保谈判留有降价空间）。

从2023年国内销售额来看，国产康柏西普份额最大，近20亿销售额，雷珠单抗销售额约18亿，占比37%，阿柏西普刚过10亿，占比23%左右，三款产品逐渐形成三足鼎立态势。

三、国内主要抗 VEGF药物市场分析

1. 雷珠单抗

雷珠单抗自2011年在国内获批上市以来，已获批6项适应症，包括湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）、糖尿病黄斑水肿（DME）、近视性脉络膜新生血管（mCNV）、早产儿视网膜病变（ROP）和糖尿病视网膜病变（DR）。

其专利2021年到期后，生物类似药开始活跃。2023年1月齐鲁制药向CDE提交雷珠单抗注射液生物类似药上市申请。2024年1月15日，该款生物类似药先一步获得欧洲药品管理局（EMA）的上市批准，成功出海，同年8月，成功在国内获批上市。

作为首款国内上市（2011）的抗 VEGF 的AMD治疗药物，雷珠单抗销售额一直稳步提升。据显示，自2017年纳入医保后，销售额更是突破10亿大关，2023年销售额近18亿元。

2. 康柏西普

康弘药业的康柏西普于2013年获批上市，凭借着更有优势的定价策略，销售额表现良好，在2019年纳入医保，2020年销售额与雷珠单抗持平，2023年已小幅超越，达到了近20亿元。

据数据统计，以海南省为例，康柏西普2023年各季度销售量和销售额如下图，可以看出，2023Q2销售额出现明显增幅，达到233.41万元，之后呈小幅下降趋势。

康柏西普2023年销售额TOP3医院（海南省为例）分别为海南省眼科医院、海南省人民医院、海口市人民医院。

同样以海南省为例，康柏西普销售市场分布在二、三级医院，各季度二级医院销售额均大于三级医院。

3. 阿柏西普

阿柏西普在全球获批上市的适应症包括成人新生血管湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿（RVO）、糖尿病性视网膜病变（DR）、近视脉络膜新生血管（mCNV）以及早产儿视网膜病变（ROP）。其2017年在国内上市，2019年纳入医保后快速放量，2023年销售额为11.13亿元。

阿柏西普在中国的关键活性成分专利已于2020年到期。在美国的首个组合物专利于2023年6月16日到期，在欧洲专利推迟至2025年5月23日到期。齐鲁制药的生物类似物已于2023年12月在国内获批上市，用于成人新生血管湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。2024年7月，欧康维视抗 VEGF 药物OT-702上市申请获 NMPA 受理。迈威生物和景泽生物的生物类似物均处于临床III期。

四、新生血管性眼病药物市场趋势分析

1. 长效疗法是AMD领域研发方向，国内双靶点抗体信达生物和荣昌生物领先

单靶点抗VEGF药物半衰期短，患者每1-2个月就需要进行复查和注射，依从性较差。另外高频次的注射还会增加眼内炎及其他眼部并发症的风险。长效疗法是AMD领域主要研发方向，延长药物玻璃体腔注射时间间隔、减少给药频次能极大的提升患者依从性，避免反复注射带来的副作用。

近两年上市的超长效VEGF/Ang2双抗法瑞西单抗，是全球首个获批上市用于眼部的双特异性抗体，每年仅需注射3次，仅2024第一季度就取得了全球9亿美元的销售业绩。

多种VEGF与其他通路的双靶向药物的研发中，信达生物的IBI302和荣昌生物的RC28研发进度靠前。IBI302是全球首创的VEGF与补体双靶点双特异融合蛋白，信达生物于2023年启动了IBI302对比阿柏西普治疗AMD的临床3期试验。RC28是荣昌生物开发的用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，可同时阻断VEGF和FGF家族的血管生成因子，从而有效抑制血管异常生长。

2. 长效缓释植入物递送小分子VEGFR抑制剂可延长给药时长至半年

AXPAXLI是Ocular Therapeutix公司研发的玻璃体内长效缓释植入物，能够靶向缓释达 6个月以上。活性物质阿昔替尼是一种强效的VEGFR/PDGFR TKI，Elutyx技术是一种具有生物相容性并且生物可吸收的水凝胶基质，具有能够捕获药物颗粒的网状结构，利用Elutyx技术能够包裹药物进行持久的局部递送，同时尽量减少药物的全身暴露。

EYP-1901是EyePoint和贝达药业合作开发的产品，伏罗尼布已于2023年6月8日获 NMPA批准上市，用于二线治疗晚期肾细胞癌，采用的Durasert E™在9个月内使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放，有望通过延长注射治疗周期从而提高患者治疗依从性。

结语

新生血管性AMD的治疗已进入抗VEGF药物主导的时代，雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普等药物在市场中形成了三足鼎立的格局。随着长效疗法的研发推进，AMD治疗正朝着减少注射频次、提高患者依从性的方向发展