24省联盟集采“来袭”：医用耗材市场下半年的“大事件”

8月11日，辽宁省药品采购网发布《省际联盟缝合线等5类医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》，8月18日17:00截止。

信息来源：相关意见稿 心是益整理

根据意见稿，由辽宁牵头，联合天津、河北、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆以及新疆生产建设兵团，共 24 个地区组成采购联盟，针对 5 类耗材实施带量采购。

在采购量方面，联盟地区的医疗机构所申报的采购需求量中，有 90% 会被确定为协议采购量（数量非整数时四舍五入取整）。此次采购的周期为 3 年，在续签采购协议时，协议采购的总量原则上要满足两个条件：一是不低于首年的协议采购量，或者不低于上一年实际采购量的 90%；二是不低于同一中选企业上一年的协议采购量。

采购品种及申报要求

采购品种：本次集采的缝合线、注射器（带针）、泵用输液器、吸氧管、真空采血管（含静脉血样采集针）5类医用耗材，管理类别不包括第一类产品。

缝合线

根据材料、功能或用途等分为8个产品分组，协议采购量共计6068.80万根。

信息来源：相关采购文件 心是益整理

注射器（带针）

根据材料、功能或用途等分为5个产品分组，协议采购量共计218733.68万支。

信息来源：相关采购文件 心是益整理

泵用输液器

根据材料、功能或用途等分为2个产品分组，协议采购量共计254.93万支。

信息来源：相关采购文件 心是益整理

吸氧管

根据材料、功能或用途等分为2个产品分组，协议采购量共计6339.02万根。

信息来源：相关采购文件 心是益整理

真空采血管（含静脉血样采集针）

根据材料、功能或用途等分为4个产品分组，真空采血管协议采购量共计94964.00万支，静脉血样采集针协议采购量28216.17万支。

信息来源：相关采购文件 心是益整理

联盟地区各产品组最高有效申报价格制定

参考联盟地区现行采购价格、全国省级挂网采购价格、全国带量采购中选价格等，同时结合联盟地区实际采购情况，经专家组论证后，每个产品组分别制定的最高有效申报价格。具体如下：

信息来源：相关采购文件 心是益整理

申报要求

对于采购品种范围内但尚未取得国家医保编码的产品，需及时申报获取编码。同一医疗器械注册人旗下属于同一产品分组的产品，必须委托同一家企业进行申报。

申报企业需满足信用要求：在本次带量采购活动前两年内，未被联盟地区中任何一个省（市、区、兵团）依据医药价格和招采信用评价制度评定为 "严重" 或 "特别严重" 失信等级（失信等级的采集时间范围为本次采购文件发布日前两年内）。

关于关联关系的界定：

• 不同医疗器械注册人若为同一实际控制人，或存在控股关系（包括直接控股或间接控股比例超过 50% 的情况），则视为存在关联关系。

• 不同医疗器械注册人委托同一家企业申报的，委托企业与受托企业之间均视为存在关联关系。

• 不同医疗器械注册人委托不同企业申报，但委托企业或受托企业为同一实际控制人，或存在控股关系的，委托企业与受托企业之间均视为存在关联关系。

对于关联关系企业的申报要求：每个产品分组中存在关联关系的企业，视为同一申报企业，可选择一并申报或分别申报价格，但所有申报必须采用相同价格。若申报价格不一致，均将被认定为无效申报。

分组兼顾地方需求差异，特设复活价格机制

经观察，本次集采在分组竞价环节，A、B两组的划分既考量了采购总需求量，也兼顾了联盟各地区对产品需求的差异。

具体分组标准如下：

• 若申报企业的采购需求量占总需求量的比例≥1%，则纳入A竞价组（其中产品分组9、18、19需满足常规规格齐全，方可进入A竞价组）；

• 若某产品分组的申报企业数量≥50家，且某企业在各联盟地区的需求量排名第1，该企业同样纳入A竞价组；

• 不符合上述两类条件的申报企业，均归入B竞价组。

在竞价规则设计上，除采用价格排序等常规方式确定拟中选企业外，还特别设置了复活机制。只要企业申报价格不高于相应复活价格，就能复活成为拟中选企业；此外，申报价格若不高于最高有效申报价格，也可复活为拟中选企业，但按此规则中选的企业，在后续采购量分配中会处于不利地位。

另外，若申报产品的拟中选价格，高于该产品自2024年4月1日起在联盟地区的现行最低采购价，或高于其全国最低挂网价，则需对该拟中选价格进行纠偏调整。

信息来源：相关采购文件 心是益整理

2025下半年，耗材集采密集推进大型联盟集采方面

8月11日起，黑龙江组织开展腔静脉滤器、消融电极两类耗材信息维护。此次集采预计覆盖黑龙江、天津、河北、 山西、内蒙古、辽宁、吉林、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏等22省。

截至8月11日，内蒙古、四川、重庆、山西等多地启动输尿管支架历史采购数据填报工作，该项目为省际联盟带量采购，与国家组织高值医用耗材联合采购办公室近期开展的泌尿介入信息维护产品有所重合，目前参与省份尚未完整披露。

地方集采方面

8月12日，广东深圳公共资源交易中心发布《广东省消化介入类医用耗材集中采购文件（征求意见稿》，拟采购止血夹、消化介入注射针、圈套器、乳头切开刀等5类耗材。整体来看，目前非血管介入耗材集采有继续扩围趋势。

8月11日，福建莆田发布《关于公开征求Y接头、真空采血管全省性联盟集中带量采购文件(征求意见稿)意见的通知》，对福建2类耗材集采征求意见。去年以来，福建、安徽、江西等省推进由不同地级市牵头全省耗材集采的带量采购模式，通过多线并行推进，实现诸多耗材降价。

8月5日，贵州发布云胶片集中带量采购文件，这是云胶片首次纳入省级带量采购。集采采取打分制竞价，分值设置来看，除了价格外，也更加关注企业技术和综合实力。

同日，北京发布《北京市医疗保障局关于开展静脉留置针类及输液器类医用耗材集中带量采购有关工作的通知》。今年地方层面的低值耗材动作颇为密集，单价低、用量大，低值耗材的价格水分仍在继续挤出。