多地医用耗材集采新动向

近期，我国医疗采购领域政策密集落地：跨区域医用耗材集采持续扩围，省域采购全流程规范率先出台。这一系列举措既延续了高值耗材集采 "降本提质" 的核心方向，更为医疗设备采购的科学化、标准化提供了可落地的指引，将持续推动医疗行业高质量发展，最终惠及广大患者。

01黑龙江牵头超 20 省集采：腔静脉滤器、消融电极再成焦点，竞价规则更重 "合理性"

信息来源：相关政策文件 心是益整理

8 月中旬，黑龙江省公共资源交易中心正式发布《关于开展腔静脉滤器及消融电极类医用耗材信息维护工作的公告》，一场覆盖超 20 省（区、市）的大规模医用耗材集采就此拉开帷幕。从地域范围来看，此次集采参与省份既包括天津、河北、内蒙古、辽宁等北方主要省份，也涵盖江西、湖北、重庆、四川、海南等南方地区，几乎覆盖我国半数以上省级行政区域，规模与地域跨度均处于近年医用耗材集采前列。

此次集采聚焦两类临床刚需高值耗材，均与重大疾病诊疗直接相关：

一是腔静脉滤器（编码 C020635066），作为深静脉血栓患者的 "生命防护盾"，可有效拦截血栓、预防致命性肺栓塞，此前曾参与第五批耗材国采信息维护但未进入正式目录，此次再度入围，充分凸显其在血管外科、骨科等科室的临床不可替代性；

二是消融电极，包含微波消融电极（C010507021）与射频消融电极（C010506021），是肝脏、甲状腺、肺等实体肿瘤热消融治疗的核心器械 -- 这类微创治疗手段已成为无法手术切除肿瘤患者的重要选择，消融电极的质量与供应稳定性直接影响诊疗效果。

更值得关注的是，此次集采的竞价规则或将迎来优化，进一步兼顾 "降价" 与 "提质"。7 月 24 日国务院新闻办公室明确，第 11 批药品国采将不再以 "简单最低价" 为唯一参考，要求报价最低的企业公开说明报价合理性，并承诺 "不低于成本报价"，避免 "低价低质" 风险。这一规则优化有望延伸至医用耗材领域：意味着此次腔静脉滤器、消融电极集采将更注重企业实际生产成本与市场供需平衡，在 "以价换量" 降低患者负担的同时，保障产品质量与长期供应稳定性。

目前，两类耗材的信息维护工作已从 8 月 11 日启动，截止时间为 8 月 22 日 17 时。

02全国首创！山东发布政府采购人全流程规范，为医疗设备采购提供 "标准模板"

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8 月 5 日，山东省财政厅正式实施《政府采购业务规范 第 1 部分：采购人》地方标准 -- 这是全国首个针对省域政府采购人全流程的操作规范，标志着山东省政府采购进入 "制度约束 + 标准引领" 双驱动阶段，更针对性解决了医疗设备采购长期面临的 "无专项规范" 难题。

自 2003 年《政府采购法》施行以来，我国政府采购规范化水平持续提升，但部分地区仍存在 "采购人主体责任落实不到位、需求管理水平参差不齐、内控机制不完善" 等问题。尤其在医疗设备采购领域，CT、核磁、超声等大型设备具有 "全生命周期长（正常使用 6-7 年，经济薄弱地区甚至延长至十几年）、性能差异大、后期维护需求高" 等特殊性，此前因缺乏专门规范，易出现 "重价格轻质量""重采购轻运维" 等问题：例如部分地区采购的设备虽价格低，但故障率高、售后响应慢，反而影响临床诊疗效率。

此次山东发布的《标准》直击上述痛点，覆盖政府采购 6 大核心环节：从项目预算来源确认、采购意向公开，到采购需求明确、采购活动实施，再到合同签订履行、变更事项申请，每个环节均制定了可量化、可执行的操作标准。针对医疗设备这类 "技术复杂、风险较高" 的采购项目（如 1000 万元以上货物 / 服务采购、3000 万元以上工程采购），《标准》更是强制要求开展 "全周期需求调查"，明确需提前梳理设备的产业发展现状、市场供给情况、同类项目历史成交信息，以及后续运维、升级、备品备件等关键需求，并配套提供政府采购项目需求调查表模板，从源头避免 "盲目采购"。

以大型医疗设备采购为例，《标准》要求采购人通过咨询临床专家、论证企业资质、开展问卷调查等方式，提前评估竞标企业的规模与实力 -- 这直接关系到设备的性能稳定性与售后保障能力；同时明确需预留 "设备性能不达标时的替代方案"，确保设备在长期使用中持续满足临床需求。这一规范不仅填补了医疗设备采购 "无专项标准" 的空白，更为其他省份提供了可借鉴的 "山东经验"。

03输尿管支架省际联盟集采启动报量，医疗采购 "科学化" 趋势加速

信息来源：相关政策文件 心是益整理

8 月 8 日，内蒙古自治区医药采购网率先发布通知，启动输尿管支架历史采购数据填报工作，随后重庆、四川等地陆续跟进，标志着输尿管支架省际联盟集采的 "报量阶段" 全面开启。

此次集采明确要求医疗机构填报 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日的历史采购数据，涵盖采购总量、实际采购单价、品牌型号等核心信息 -- 这些数据将为后续 "带量谈判" 提供精准依据，既能进一步压缩中间环节溢价，推动输尿管支架价格回归合理水平，也能通过 "以量换价" 保障临床长期稳定供应，避免出现 "低价断供" 问题。

总结观点：

从腔静脉滤器、消融电极的跨区域集采，到输尿管支架的联盟报量，再到山东采购全流程规范的落地，近期医疗采购领域的多重变革传递出清晰信号：国家正通过政策引导，推动医疗采购从 "重价格" 向 "重质量、重全周期管理" 转型。随着这些政策逐步落地，医疗设备采购将更趋科学、透明 -- 既为医疗机构提供 "质优价廉" 的诊疗器械，降低医院运营成本，也将让患者享受到更可及、更优质的医疗服务，为健康中国建设注入新动能。