当ISO9001不再留恋流程与文件,而与变化撞了个满怀

作为国际标准化组织ISO发布的质量管理体系QMS标准，ISO 9001已被广泛应用于全球各类组织。自ISO 9001:2015发行以来，该标准成为企业质量管理的重要框架。

为应对瞬息万变的全球商业环境和技术更迭，ISO组织计划于2026年发布全新版本标准ISO 9001:2026。

在此背景下，本文将对ISO 9001:2026对比ISO 9001:2015所带来的主要变化作对比分析，以期助力企业质量管理人员提前做好知识储备。

一、ISO 9001:2026变化的核心特征

ISO 9001:2026的修订基于以下4大关键因素：

·数字化和智能化趋势：随着人工智能AI、大数据、物联网IoT等技术的发展，质量管理体系需要适应数字化转型需求。

·可持续发展要求：ESG（环境、社会和治理）、可持续发展成为全球关注焦点，新版标准可能更为强调"绿色质量管理"。

·风险管理优化：2015版引入基于风险思维概念，2026版可能进一步优化风险管理方法。

·用户反馈和行业实践：ISO组织已收集来自全球用户的反馈，对标准进行优化调整。

二、2026版的具体变化（对比2015版）

1.部分核心条款优化

ISO 9001:2015采用"高阶结构HLS"，包括10个核心条款（第4章至第10章）。ISO 9001:2026预计仍会沿用HLS，但部分条款可能进行以下优化：

·更强调"组织环境"分析（第4章）：要求企业更系统地分析内外部环境，包括数字化转型、供应链韧性等。

·强化领导作用（第5章）：更加明确高层管理者在推动质量文化和可持续发展方面的责任。

2.数字化智能化质量管理要求

ISO 9001:2026预计将增加对数字化质量管理的明确要求：

·由数据驱动决策：要求企业利用大数据和AI进行质量数据分析，优化过程控制。

·自动化与智能制造：适应工业4.0趋势，可能新增对自动化生产、智能检测的要求。

·电子化文档管理：进一步明确电子记录和数字签名的合规性要求。

3.可持续发展与绿色质量

ISO 9001:2026可能整合部分ISO 14001（环境管理体系）的要求：

·绿色供应链管理：要求企业在供应商评估中考虑环境绩效。

·碳足迹管理：可能新增对产品生命周期碳排放的监控要求。

·循环经济原则：鼓励企业采用可回收材料，减少资源浪费。4.风险管理优化

ISO 9001:2015引入"基于风险的思维"，而2026版可能进一步细化：

·动态风险管理：要求企业建立更灵活的风险评估机制，适应快速变化的市场环境。

·供应链风险：鉴于全球供应链的不稳定性，新版标准可能强化对供应链中断的预防措施。

5.用户体验与满意度

ISO 9001:2026可能更关注顾客体验：

·实时反馈机制：鼓励企业利用数字化工具（如社交媒体、在线评价）收集客户反馈。

·个性化质量管理：可能要求企业根据不同客户群体的需求调整质量控制策略。

6.合规性与法规要求

·全球法规协调：随着各国质量法规的更新（如欧盟CE新规、美国FDA变化），新版标准可能要求企业更系统地跟踪法规变化。

·数据隐私与安全：可能整合部分ISO 27001（信息安全管理）的要求，确保质量管理数据的安全性。

三、向2026版过渡的建议

企业应提前准备以迎接并适应ISO 9001:2026的变化：

1.评估现有体系差距：对照预期变化，检查当前质量体系QMS的不足之处。

2.加强数字化能力：引入数据分析工具，优化质量监控流程。

3.培训与意识提升：组织内部培训，确保员工理解和掌握新要求。

4.供应链优化：与供应商协同合作，确保符合绿色和可持续要求。

5.试点运行：正式换版前，进行小范围试点以验证新流程的有效性。