江西通报2025年上半年医械企业检查情况

*图源：江西省药品监督管理局

好的牙·讯｜江西省药品监督管理局近日发布《关于2025年上半年医疗器械生产企业监督检查情况的通告》（2025年第2号），公布了2025年1月至6月对医疗器械生产企业的监督检查情况。

*图注：江西省医疗器械生产企业监督检查情况汇总表（口腔医疗器械生产企业）

根据通告附件公布的检查结果，此次共有20家口腔医疗器械生产企业被列入检查汇总表。接受检查的产品主要涵盖定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式矫治器保持器、个性化种植桥架及螺钉、个性化基台及螺钉、牙齿漂白剂及家用牙齿漂白仪等。检查方式以日常监督检查为主，共16次；有因检查4次。

检查结果显示，17家企业的检查结果为"基本符合"要求。然而，有3家企业被"责令暂停生产"。其中，江西某医疗科技有限公司与南昌某医疗器械有限公司的备注信息明确涉及"立案查处"。江西某医疗科技有限公司的备注同时注明"企业已恢复生产"。

江西省药监局在通告中强调，此次检查旨在加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，严格依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》相关规定执行。

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