化妆品备案新标准出炉！一文读懂要点

日前，由北京日化协会发布的《北京市国产普通化妆品备案技术要点和自查指南》（下称"团标"）正式面向社会公示。团标围绕规范备案流程、保障产品质量安全和强化企业责任展开，为全行业规范运营、提升质量、增强竞争力提供了重要指引。

国家药监局在2020年颁布的《化妆品监督管理条例》首次明确 "普通化妆品实行备案管理" 的基本制度。随后出台的《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》则进一步细化了相关流程，强调备案资料需符合"合法性、真实性、准确性"要求，且备案人需对资料负主体责任；并从技术层面规范了资料内容，包括配方、检验报告、安全评估等核心要素。

此次发布的团标，聚焦化妆品备案全流程规范化管理，正是对上述法规体系在企业执行层面的进一步多维度落地指导。首先，团标正式统一名称表述，将"国产非特殊用途化妆品"规范为"国产普通化妆品"，与现行法规保持一致；其次，进一步细化备案要求，新增术语定义以消除理解歧义，强化备案资料的合法性、真实性，倡导运用智能化技术提升备案管理效能；系统整合法规中关于备案资料的要求，形成清晰、规范的资料准备指引。同时，团标针对新兴技术应用场景，就企业自建质量安全指标、促销包装等内容作出备案提示；并严格备案流程管理，明确变更、注销、整改回复等环节的操作规范与时间要求，推动企业落实主体责任，促进行业规范有序发展。（供稿：安德普泰）

参考资料：

根据2007年8月27日国家质检总局公布的《化妆品标识管理规定》，化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。