注册人制度开花结果！陕西医械Q1：跨省委托降本，本地协作提效

一、数据概览与整体情况

根据陕西省药品监督管理局发布的2025年1-3月医疗器械注册数据，全省新增第二类医疗器械注册证5项，涉及4家注册人企业。这反映了在医疗器械注册人制度（MAH）下，区域产业资源的整合趋势。

二、产品概览

敷料类（3款）：重组胶原蛋白敷料、护脐贴，专注浅表创面保护。

耗材类（2款）：负压引流装置、内窥镜活检针，助力精准医疗。

三、受托生产模式：跨省协同与本地化优势

敷料类：跨省合作，布局全国供应链

护脐贴：注册人"西安隆特姆"委托浙江隆泰医疗生产，生产地址位于湖州市，体现长三角地区制造优势。

胶原蛋白喷剂敷料：西安博和医疗委托陕西佰傲再生医学（本地企业），强化区域产业链协同。

例外情况：医用重组胶原蛋白敷料（朴若医疗）为自主生产，未依赖外部受托方。

耗材类：本地化生产，打造区域技术集群

两款产品（引流装置、活检针）均由西安外科医学科技受托生产，企业位于同一开发区（草滩生态产业园），形成"研发-生产"一体化生态。

跨省委托：护脐贴选择浙江企业生产，可能因当地具备成熟的无纺布与胶粘剂产业链。

本地化深耕：耗材类依托西安外科医学科技，反映本地企业在精密加工领域的竞争力。

2025年陕西省医疗器械新品通过"本地研发+跨区制造"模式，既巩固了区域技术优势，又借力全国供应链提升产能。从重组胶原蛋白敷料到精密活检针，产品创新紧贴临床需求，为创面护理与微创手术提供高质量解决方案。注：数据统计周期为2025年1月1日-3月31日