官宣！2025年医保国谈调整方案正式公布

7月10日，国家医保局正式公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康险创新药品目录调整工作方案》等相关文件的公告 。与此前发布的意见稿基本没有变动，正式稿比意见稿增加了常用政策问题，对商保创新药目录的具体含义作出解释。

来源：国家医保局官网

2025年目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，基本目录调整和商保创新药目录制定同步进行。2025年申报期为7月11日至20日，建议企业做好统筹安排，尽量避免在最后2-3天集中申报。需要特别说明的是，一个药品通过形式审查，只代表其符合申报条件，具备了参与药品目录调整后续工作流程的资格，不代表其已经纳入了基本目录或商保创新药目录。

本次调整的几点要点：

1.目录调整在方式上的创新

评审机制上，首次实行"综合组+专业组联合评审"，通过临床分组、集体讨论与个人评分结合的方式，确保评审兼顾专业性与公平性。

此外，商保目录的设立打破了传统医保"一刀切"模式，允许企业根据产品特性选择申报路径，甚至同时参与两个目录的竞争，增加了市场准入的灵活性。

2.基本医保与商保创新药目录同步调整

今年首次将基本医保目录与商业健康保险创新药目录（商保目录）同步推进，既保障基本医疗需求，又为高临床价值但暂未纳入医保的创新药开辟新通道。

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/01/预测：符合申报条件1的独家产品分析

根据药易云统计符合申报条件1期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品的独家药品共有370左右，其中有近八成药品均为西药。符合商保创新药申报条件的药品，不管是西药还是中药，其国产产品数量都高于进口产品数量。近几年国家不断加大对创新药尤其是国产新药的支持力度，国产创新药市场逐步壮大起来。

1.从治疗领域来看，抗肿瘤药物及免疫调节剂占比最大，约占四分之一；恶性肿瘤相关药物是近几年创新药研发的主流赛道。

2.就目前大火的惠民保来说，其特药目录多为治疗恶性肿瘤、罕见病相关药品，商保创新药目录旨在为商保提供药品指导；抗肿瘤药和罕见病药或将进入概率更大。

来源：易联招采整理

- /02/预测：符合申报条件2的独家产品分析

根据药易云统计，2025年6月30日前，经国家药监部门批准上市的罕见病治疗独家药品共有57个，其中在2024年医保目录申报结束后新上市的药品有18个。

1. 从数据来看，罕见病药品研发速度在近几年也在不断提速，目前符合条件的罕见病药中有超过一半的产品是近两年内获批的。

来源：易联招采网 2.由于罕见病药品研发周期长，投入成本高，产品在上市初期定价较高，而基本医保遵循"保基本"的定位，很难快速将罕见病药纳入医保范围。而商保创新药作为基本医保目录的补充将更多关注罕见病药品。对于符合条件的罕见病药品，进入商保创新药目录的机会更大，降价空间也更小。

3.经过统计，收集到的罕见病药品共涵盖了40多种罕见病，其中治疗血友病和多发性硬化的产品占比最多，大多数罕见病仅有一种已上市药品可以选择。

国家医保局明确商保创新药目录定位是"推荐清单"，旨在为商保选择药品提供指导意见；具体药品的选择权依旧在保司手中。此外，商保创新药目录的制定也以商保相关人员为主要决定因素，尊重保司的市场主体地位。

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/03/商保创新药目录调整方案分析

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