高志良教授：非活动性慢乙肝及早治疗，获益显著

编者按：

由中山大学附属第三医院发起的PegIFNα-2b治疗非活动性慢性乙型肝炎（IHCs）的真实世界研究（简称"容愈"项目）发布了最新的阶段性研究成果。雨露肝霖邀请了中山大学附属第三医院高志良教授就"容愈"项目的最新进展以及对临床实践的指导意义进行了分享。

雨露肝霖：

研究发现非活动性慢乙肝患者仍存在疾病进展风险，您主导发起的容愈项目（E-CURE）探索了该人群的临床治愈，最新数据在APASL2025大会发布，请您分享一下该项目的最新进展以及对临床实践的指导意义。

高志良教授：

容愈项目（E-Cure）是由中山大学附属第三医院发起的PegIFNα-2b治疗非活动性慢性乙型肝炎（IHCs）的真实世界研究。IHCs在我国慢乙肝群体中占比较高，多项研究显示IHCs具有疾病进展的风险，这部分患者的HBsAg和HBV DNA均处于低水平，其免疫功能较其他患者可能更好。因此，IHCs也被视为临床治愈的优势人群之一，并且临床治愈率更高。

这项研究纳入符合AASLD 2018指南的IHCs患者，即HBV DNA < 2000 IU/mL、持续ALT正常且无肝脏炎症的HBeAg阴性慢性HBV感染者，按照不同治疗方案分为五组：NAs单药组、PegIFNα-2b单药组、初始联合组、全程联合组、序贯联合组。项目旨在为乙肝治疗人群的扩大以及该类人群优化治疗提供依据。

项目自2022年1月启动至今，已覆盖全国111家医院19个省份，影响力广泛。"容愈项目"计划入组5000例目标患者，截止2025年2月19日，筛选入组8173例患者，成功入组5949例患者，超出预期目标。

容愈项目顺利开展，取得的阶段性数据成果在本次APASL 2025大会进行了口头交流。中期分析纳入5328例符合条件的IHCs患者。其中1622例完成24周治疗，1038例完成48周治疗。接受PegIFNα-2b治疗的患者中，HBsAg清除率和血清学转换率随治疗时间延长逐步升高。PegIFNα-2b单药治疗组48周的累积HBsAg清除率为53.3%，累积HBsAg血清学转换率为36.8%；初始联合治疗组48周的累积HBsAg清除率为34%，累积HBsAg血清学转换率为17.6%；全程联合治疗组48周的累积HBsAg清除率为58%，累积HBsAg血清学转换率为30.1%；序贯联合治疗组48周的累积HBsAg清除率最高，为65.8%，累积HBsAg血清学转换率为53.3%。并且所有PegIFNα治疗组的HBV DNA检测不到的比率均超过90%。这充分证明了基于PegIFNα-2b的治疗方案对IHCs患者实现临床治愈的有效性，极大提升IHCs的HBsAg清除率至50%以上。

进一步亚组分析显示，基线HBV DNA阴性患者在48周时的累积HBsAg清除率为59.4%，高于基线HBV DNA阳性患者的49.1%。这一发现契合中国最新指南中关于IHCs的定义标准（即HBV DNA阴性），不仅验证了该人群通过PegIFNα治疗实现临床治愈的可行性，更为HBV DNA阴性患者优先启动PegIFNα精准干预策略提供了关键循证支持。

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