第二季度呼气检测新动态：资本涌入、临床突破，商业化进入快车道

2025年第二季度，呼气检测行业呈现资本加速入局、临床成果密集落地、学术认可度持续提升的协同发展态势。国内头部企业融资扩产与国际资本精准布局形成共振，肺癌早筛、感染性疾病检测等多领域临床突破频现，技术正从实验室快速向临床场景渗透，推动医疗检测向'无创化、便携化、精准化'转型，行业商业化进程进入关键加速期，由技术创新驱动的高端医疗普惠正在成为现实。

资金持续注入，呼气检测行业升级

• 1.国内呼气检测领域获得资源投入

• 6月，专注于呼气检测技术研发的国内呼气检测公司宣布完成Pre-A轮融资。此次获得的资金将主要用于加强其技术平台的设备与检测能力建设、推动技术应用落地以及开发新的检测方法。

• 2.感染性疾病呼气诊断项目获得支持

• 4月，有报道称英国呼气检测公司专注开发的基于呼气VOC分析的无创病原体检测项目获得了支持。该技术旨在通过分析呼气样本替代传统的痰培养等方法，以应对特定感染性疾病的采样挑战，并探索同步鉴别多种病原体（如铜绿假单胞菌与金黄色葡萄球菌）的能力，以期提升感染的早期检出效率。

• 临床突破：多个病种有相关进展

• 1.呼吸系统疾病

• 全球最大队列肺癌呼气诊断研究：6月，广州医科大学附属第一医院何建行教授团队联合国内呼气检测公司、四川省肿瘤医院、佛山市第一人民医院，构建覆盖15,000例样本的呼气多病种诊断队列。研究显示，呼气VOC检测在肺癌早筛中内部验证AUC达0.9，成功识别真实世界80%的肺癌患者，大幅减少不必要的CT筛查。

• 葡萄牙多中心肺癌分析：5月，葡萄牙一研究捕获呼气中VOCs整体谱图（非单一标志物），结合KNN算法实现早期肺癌检测，IA期准确率90%，敏感性90%，特异性93%，阴性预测值(NPV)达96%，显著降低漏诊风险。

• 慢阻肺/哮喘便携筛查：5月，上海瑞金医院周敏教授团队利用微型气相色谱仪，首次建立COPD、哮喘及PRISm（保留比率受损肺功能）的特异性VOC图谱，开发多病种鉴别模型，可3分钟完成检测。

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• 2.消化系统疾病

胃癌无创筛查：4月，《Journal of Breath Research》一综述表明，呼气VOC的AI诊断模型敏感性达89%，成本仅为胃镜的1/10，对早期胃癌（T1期）检出率较传统肿瘤标志物提高35%，为高发地区规模化筛查提供新方案。

结直肠癌呼气快速初筛：5月，意大利研究通过12种特征性VOC标志物实现鉴别，敏感性80%、特异性85%，检测时间仅5分钟，成本低于粪隐血试验（FIT），为肠镜前高危人群分诊提供无创工具，并显示腺瘤阶段鉴别潜力。

• 3.高死亡率罕见病

恶性胸膜间皮瘤（MPM）综述：5月，中山大学附属第一医院基于8项研究、859例样本的Meta分析显示，呼气诊断区分MPM与健康人的敏感性达86%（AUC 0.88），区分MPM与石棉暴露者的敏感性达89%（AUC 0.91）。

学术与产业协同：推动行业标准化进程

学术舞台持续见证呼气检测技术的突破：上海瑞金医院周敏教授，分享了基于微型气相色谱仪的慢性呼吸病（COPD、哮喘）无创检测研究，其建立的特异性VOC图谱为这类疾病的精准检测提供了新依据。同济医院张惠兰教授团队，系统阐述了呼气 "VOC 指纹" 在间质性肺病中的诊断价值--该技术通过动态监测VOC谱图变化，可早期识别疾病进展风险，为基层医院开展 ILD 规范化诊疗提供了可行工具。

未来，随着标准化体系的建设、监管路径的明晰以及多中心、大规模临床验证的推进，呼气检测有望在体检筛查、基层医疗、居家健康监测等多元场景中实现广泛应用，真正成为推动精准医疗和全民健康管理的重要支撑力量。

参考文章

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