MAH制度辽宁首季成绩单：6家注册人，83%跨省委托

一、数据概览与整体情况

根据辽宁省药品监督管理局2025年1-3月发布的医疗器械注册数据，共新增6个第二类医疗器械注册证，涉及6家注册人企业，本文从受托生产地址与产品类型两大维度，解析本地化能力、跨省协作逻辑及产业链特点。

二、受托生产地址分析：跨省协作主导，长三角与山东为技术核心

1. 地域分布：跨省代工占比83.3%，长三角与山东成核心外协地

核心发现：

高精尖设备外流：移动式C形臂X射线机委托浙江海宁生产，依赖长三角精密制造与电子集成能力。

传统敷料跨省生产：穴位磁疗贴（山东朱氏药业）、前列腺磁疗敷袋（河南隆腾药业）依赖规模化生产与材料工艺。

2. 生产地址与产品类型关联性

三、敷料类占比83.3%，设备类聚焦高附加值

1. 产品类型分布

敷料类细分技术依赖：

山东生产：穴位磁疗贴依赖钕铁硼永磁体标准化切割与压敏胶粘合工艺。

河南生产：前列腺磁疗敷袋需铁氧体磁片与发热材料（铁粉+蛭石粉）的稳定复合技术。

本地生产：隔物治疗贴以铁粉发热料灌装为主，技术门槛较低。

2. 设备类技术

长三角电子供应链优势：浙江海宁在X射线管、动态平板探测器等核心部件供应上具备集群优势。

软件算法依赖：图像采集工作站软件（NeuVision系列）需与硬件深度适配，本地企业研发能力不足。

2025年辽宁省医疗器械委托生产呈现"高附加值外流、基础产品本地化"的特点，未来需通过技术引进与产业链整合，推动从"低端制造"向"精密智造"升级，尤其在磁疗材料与影像设备领域潜力巨大。注：数据统计周期为2025年1月1日-3月31日