深扒吉林MAH搞钱密码：注册人制度+代工厂绑定

一、数据总览

本次分析基于2025年1-3月吉林省新增医疗器械注册数据，共59个产品。敷料：44个；无源器械：14个；耗材：1个；IVD、设备：0个；。

二、产品分类与用途

主要类型：妇科类（凝胶、液体敷料）：占比约25%，用于宫颈炎、阴道炎等症状的物理隔离与缓解。

创面护理类（敷料、凝胶、修复液）：占比约30%，覆盖皮肤创面、口腔溃疡、疤痕修复等。

鼻腔/呼吸类（清洗液、止鼾器）：占比约15%，用于鼻炎、鼻窦炎及止鼾。

远红外/磁疗贴：占比约20%，辅助治疗关节疼痛、小儿咳嗽、腹痛等。

其他：牙齿脱敏剂、口腔含漱液等（10%）。

核心成分：

卡波姆：高频用于凝胶类产品（妇科、痔疮、皮肤护理），形成保护膜。

重组胶原蛋白：广泛用于创面修复敷料和凝胶。

远红外陶瓷粉/磁片：用于磁疗贴，促进血液循环。

海盐溶液：鼻腔清洗液的核心成分。

三、注册人与受托企业分析

注册人分布：

长春健投医疗科技有限公司：高频注册人（7条），产品覆盖妇科凝胶、鼻腔清洗液、重组胶原蛋白敷料等。

吉林省苗捌奇生物科技有限公司：6条，主攻妇科、鼻腔喷雾及疤痕修复。

长春市双欣医疗器械有限公司：5条，涉及痔疮敷料、止鼾器、远红外凝胶。

受托生产企业集中度：

吉林省司诺健康实业集团有限公司：受托生产20条，占34%，主要生产妇科凝胶、鼻腔清洗液。

吉林省肤美康保健品有限公司：受托生产10条，涉及眼贴、口腔溃疡凝胶、止鼾器。

吉林省恒瑞生物科技有限公司：受托生产8条，覆盖痔疮液体敷料、远红外凝胶。

四、生产地址集中区域

长春市长德新区：长春国投长德工业园4栋、5栋（委托生产）出现18次，为主要生产集群。

长春市农安县合隆镇：长春农安经济开发区（委托生产）出现12次，涉及眼贴、口腔护理产品。

吉林省敦化经济开发区：财富大街399号（委托生产）出现7次，主产痔疮敷料、止鼾器。

五、时间分布

1月：共21条，以鼻腔清洗液、疤痕修复液为主。

2月：共15条，新增远红外磁疗贴、热敷贴。

3月：共23条，集中批准妇科凝胶、创面敷料及止鼾器。

2025年吉林省第二类医疗器械受托生产以功能性敷料为核心品类，依托长春长德新区、农安经济开发区等规模化生产集群，形成"注册人-受托企业"深度绑定模式（如长春健投与司诺健康合作），显著降低生产成本并提升区域产业协同效率；鼻腔护理、小儿专用器械、医美修复类产品快速增长，反映了消费者对精准化医疗和家庭场景应用的需求升级。注：数据统计周期为2025年1月1日-3月31日

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