建议收藏:2025年EASL乙型肝炎病毒感染管理临床实践指南重要更新要点及完整推荐意见
编者按:2025年5月,时隔8年后,欧洲肝病研究学会(EASL)再次更新了欧洲乙型肝炎病毒感染管理临床实践指南(2025年版EASL指南)。总体来看,2025年版EASL指南聚焦10大主题,包括乙型肝炎的筛查和诊断、治疗目标、治疗适应证、治疗方案、肝细胞癌(HCC)监测、特殊人群管理、HBV再激活的预防、肝移植后管理、HBV预防策略,以及尚待解决的问题和今后研究方向,强调了扩大抗病毒治疗和简化流程的重要性。肝霖君整理了2025年版EASL指南的重要更新要点及完整推荐意见,现将内容介绍如下。
一、指南要点解读
1. 全面更新,细化流程
2025年EASL乙肝指南进提出了全面的、基于循证医学证据的推荐意见,共:
10个主题
30个临床问题
112条推荐意见,13条陈述
778篇参考文献
2. HBsAg清除是抗病毒治疗的最终目标
2025年版EASL指南指出,治疗慢性HBV感染的临床目标是减少肝硬化、肝失代偿、肝衰竭、HCC的发生,提高生存率。由于临床终点如肝硬化、终末期肝病和HCC在较长时期后才表现,因此,替代指标对确定抗病毒治疗的疗效至关重要(强共识):
首要目标:持续抑制HBV DNA(最好是检测不到HBV DNA);
最终目标:HBsAg清除;
附加终点:ALT恢复正常。
3. 扩大抗病毒治疗范围
为了支持全球消除HBV的目标,2025年版EASL指南在治疗适应证方面做了两大重要更新,一方面体现在扩大抗病毒治疗范围,指南指出,原则上检测到HBV DNA的所有HBsAg阳性患者均适合抗病毒治疗,其治疗指征主要基于HBV DNA和ALT水平、纤维化严重度、肝病进展和HCC风险(强共识)。
4. 简化治疗流程
2025年版EASL指南在治疗适应证方面的另一大更新要点是简化治疗流程(强共识),为使患者抗病毒治疗不受既往免疫分期的影响,即避免"不确定期"患者不能及时接受抗病毒治疗,因此本指南不再依赖HBeAg状态及传统免疫分期,采用更简便的治疗流程,这种实用性策略的目的是促进乙型肝炎患者能更及时启动抗病毒治疗。
5. Peg-IFNα是重要的抗病毒治疗药物
对慢性HBV感染治疗,推荐2种不同的治疗选择:核苷(酸)类似物(NAs)和聚乙二醇干扰素α(Peg-IFNα)(强共识)。在全面考虑每种治疗方案的不同特点并结合患者个人意愿的基础上,可选择NAs和Peg-IFNα作为一线治疗药物(强共识)。
二、2025 EASL指南推荐意见
1. 筛查和诊断
4个临床问题,12条推荐意见,1条陈述。
在筛查人群方面,2025 EASL乙肝指南重点推荐:(1)初次HBV感染筛查,应检测HBsAg和抗-HBc(强推荐,共识);(2)应进行HBV筛查的个体(强推荐,强共识);并且提倡风险人群以外的以人群为基础的筛查,以识别尚未发现的病例,特别是在中至高度地方性流行国家(强共识)。
注:下列图表中标红的内容表示与2017年EASL乙肝指南相比,2025年EASL乙肝指南的重要更新推荐内容
2. 治疗目标
1个临床问题,1条陈述。
相比于2017年EASL乙肝指南,2025年EASL乙肝指南细化治疗目标的表述,提出持续抑制HBV DNA(最好检测不到)是治疗的首要目标,HBsAg清除是最终目标,同时提出ALT复常是附加终点。
3. 治疗适应证
3个临床问题,13条推荐意见,4条陈述。
相比于2017年EASL乙肝指南,2025版指南明确指出"原则上所有HBsAg阳性且可检测到HBV DNA的个体都适合抗病毒治疗",扩大了潜在治疗人群,包括"免疫耐受期"患者或也可获益于早期抗病毒治疗;并针对HBeAg阳性和阴性分别提出治疗适应证,新增"HBV DNA持续低水平(< 2000 IU/mL)且ALT持续升高(> ULN)的患者可考虑抗病毒治疗"。
4. 治疗选择
5个临床问题、24条推荐意见,1条陈述。
相比于2017版指南,2025年EASL乙肝指南大部分与之相似,但针对耐药问题给出了更详细的处理流程和建议,同时关于NAs治疗停药有新的推荐意见,对于PEG-IFNα抗病毒治疗也相对更积极。
5. 肝细胞癌(HCC)监测
1个临床问题,6条推荐意见。
总体而言,2017版指南未针对这个问题进行特定的推荐模块,2025版指南不仅扩大监测范围,明确指出所有高危人群都应进行HCC监测,还优化了风险评估方式。
6. 特殊人群管理
8个临床问题,29条推荐意见,3条陈述。
相比于2017版,2025年EASL乙肝指南在各个人群中的推荐意见都更细化,更明确,具有较强的指导意义。
7. 预防HBV再激活
1个临床问题,7条推荐意见。
由于接受免疫抑制剂治疗日益增多,预防HBV再激活尤为重要。2025版EASL乙肝指南指出,HBV再激活风险评估和治疗适应证是基于HBV标志物(HBsAg、抗-HBc和HBV DNA)以及计划实施的免疫抑制剂治疗程序、需要免疫抑制剂治疗的基础疾病来制定的。因此,在开始免疫抑制剂治疗前,应评价患者的HBsAg和抗-HBc状况,并且对预防疗程作了详细说明。
8. 肝移植机构HBV感染管理
3个临床问题、12条推荐意见。
2025版乙肝指南对乙肝免疫球蛋白的使用时间、调整依据做了更细致的规定,明确应在无肝期开始使用,且根据抗-HBs滴度调整剂量。
9. HBV感染预防策略
4个临床问题,9条推荐意见,3条陈述。
2025年EASL乙肝指南明确了血清保护率应为抗-HBs ≥ 10 IU/L,针对重症高风险人群,如免疫功能低下者,在最后一剂疫苗接种后1-2个月时,抗-HBs ≥ 100 IU/L是最佳的,可能具有终身保护作用(强共识)。
10. 待解决的问题和今后研究方向
最后,2025年EASL乙肝指南共提出了以下12个待解决的问题和今后的研究方向。
参考文献:
European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection[J]. J Hepatol. 2025: S0168-8278(25)00174-6.
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