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全球首款双靶点减重药获批上市!

2025-07-03 15:16   摩熵医药

上周,全球减重药物市场迎来双重突破:药监局于6月27日正式批准信达生物与礼来制药联合研发的全球首款胰高血糖素/胰高血糖素样肽双受体激动剂「玛仕度肽」上市。

上周,全球减重药物市场迎来双重突破:中国国家药品监督管理局于6月27日正式批准全球首款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂「玛仕度肽」上市。

而在6月26日举行的第85届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上公布了其新型GLP-1/胰淀素受体双重激动剂「Amycretin」的Ⅲ期临床试验数据,相关结果同步发表于《柳叶刀》。

一、玛仕度肽:全球首款GCG/GLP-1双靶点药物

玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂,其独特的作用机制通过双重路径实现代谢调控:

GLP-1受体激活:抑制食欲、延缓胃排空、促进胰岛素分泌,辅助降低血糖;

GCG受体激活:增加能量消耗,直接促进脂肪分解,并改善肝脏脂肪代谢。

玛仕度肽的疗效体现:肝脏脂肪代谢、心血管风险因素、身体形态优化等方面。

二、Amycretin:GLP-1/胰淀素双靶点新星崛起

Amycretin是一种单分子长效GLP-1和胰淀素受体激动剂,其作用机制通过同时激活两种受体实现减重:

GLP-1受体激活:延缓胃排空、促进胰岛素分泌,降低血糖;

胰淀素受体激活:直接作用于中枢神经系统,抑制食欲,减少能量摄入。

Ⅰb/Ⅱa期研究显示,治疗36周后:高剂量组(60mg)平均减重24.3%,校正安慰剂效应后减重23.2%;低剂量组(20mg)平均减重23.9%,效果略优于高剂量组;安慰剂组仅减重1.1%。

Amycretin的减重效果显著优于现有GLP-1类药物。口服制剂的Ⅰ期研究显示,治疗12周后高剂量组(100mg)平均减重13.1%,校正安慰剂效应后减重11.9%,安慰剂组仅减重1.2%。

安全性方面,Amycretin的不良反应以轻中度胃肠道症状为主(如恶心、呕吐、腹泻),多数出现于用药初期,且随时间推移逐渐减轻。研究期间未报告严重不良事件,停药率低于5%。

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