“赢领”项目1.5年中期数据发布

2025年6月22日，由北京陈菊梅公益基金会发起设立的"聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎干扰素经治患者追求临床治愈的研究（简称'赢领'项目）"第五期工作推进会在浙江省嘉兴市召开。"开天辟地、敢为人先，坚定理想、百折不挠"的红船精神与"赢领"项目相契合。本次会议由唐红教授及谢青教授担任会议主席，全国60余位肝病领域专家参加会议。

会上，四川大学华西医院唐红教授作开场主持，嘉兴市第一医院邓敏教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授致辞。

在安徽医科大学第一附属医院郜玉峰教授的主持下，江苏省人民医院朱传龙教授及山东大学第二医院王磊教授分别分享了关于"从乙肝临床治愈的现状看见干扰素经治患者再治疗必要性"和"HBsAg复阳患者的再治疗策略"的最新学术进展。上海中医药大学附属曙光医院孙学华教授特别分享了中医药助力干扰素不良反应管理的临床经验，引发了参会专家的热烈讨论。

由山东省立医院任万华教授担任主持，上海交通大学医学院附属瑞金医院姜绍文教授详细讲解了"赢领"项目阶段性进展及2025年工作重点。项目自2023年12月启动以来，至今已开展1.5年，截至2025年5月31日，共计131家单位启动筛查，共覆盖全国20个省/市/自治区，目前已成功入组106家单位，共筛选患者1566例，成功入组1188例，聚乙二醇干扰素α（PEG IFNα）组1071例，核苷（酸）类似物（NAs）组117例。

项目1.5年中期数据分析共纳入575例患者，其中PegIFNα-2b单药或联合NAs治疗组492例，NAs组83例。研究结果显示在达访视点有相关数据的患者（PP人群）中，基于PegIFNα-2b治疗12周的HBsAg清除率为17%，24周的HBsAg清除率达35.5%，而NAs组在这两个时间点的HBsAg清除率均为0%。PEG IFNα组中包括46例在初始干扰素治疗中曾获得HBsAg清除但后续复发的患者，在这部分患者的PP人群中，第12周和第24周的HBsAg清除率分别为45.2%和73.1%。

项目中期结果表明，对于初始干扰素治疗中HBsAg应答良好的患者，特别是曾获得HBsAg清除但随后复发的群体，在接受PEG IFNα-2b再次治疗时可实现较高的HBsAg清除率，这类患者是追求功能性治愈的理想再治疗人群。

苏州市第五人民医院朱传武教授和南京市第二医院常家宝教授主持经验分享环节，安徽医科大学第一附属医院李鸿宾教授、南昌市第九人民医院熊云逢教授、上海交通大学附属第九人民医院尹东林教授及中国医科大学附属盛京医院李尧教授分别就赢领项目的患者入组及随访管理进行了深入分享。

上海市公共卫生临床中心陈良教授主持讨论环节，围绕"如何持续推动赢领项目开展"、"现阶段如何提高临床治愈机会"及"如何最大限度的避免HBsAg复阳"三个问题，南昌大学第一附属医院邬小萍教授、安徽省立医院何宏亮教授、苏州市第五人民医院朱莉教授、广州医科大学附属市八医院李剑萍教授和南京大学医学院附属鼓楼医院熊亚莉教授分别进行了深入探讨。

会议邀请上海交通大学医学院附属瑞金医院郭清教授就"赢领"项目的相关问题进行答疑解惑。

会议结尾，谢青教授作总结发言，表达了对干扰素经治人群再治疗以追求临床治愈的信心，再次强调了患者数据完整度及对照组入组的重要性，并感谢各位专家的积极参与及厦门特宝生物工程股份有限公司的大力支持。

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