医药行业历史性的一幕来了！

"这对于整个行业都是重大利好！"一位医疗领域的投资人透露。

6月18日，证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上表示，创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市。此外将继续充分发挥科创板示范效应，加力推出进一步深化改革的1+6政策措施，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。

这一振奋的消息之下，一二级市场的医药投资人们兴奋起来。

事实上，自从2年前开始，科创板就再也没受理过任何一家按照第五套标准申请上市的企业。而如今，随着第五套标准的重启企业，对于未盈利的医药企业而言，将是一个历史性的转折。

与其他赛道不同，医药赛道一直受制于盈利的困局，研发周期长、研发难度大，都让企业需要经历漫长的周期才能实现药品的上市，即便有了前期研发、备案周期，新药上市后还有漫长的市场考察期。

加之不同产品线的投入，医药企业想要实现盈利并完成上市，如蜀道之难。

"有了第五套标准的重启，医药企业就像看到了曙光。"上述投资人透露，"几年前，港股准许未盈利的医疗项目上市后，一大批超级医疗巨头和创新药企赴港上市，不仅造就了财富神话，更助推了一批明星医疗项目的成长。如今，创业板和科创板放出利好后，一定可以见证更多医药企业的快速发展。"

历史性的一幕，即将来临。

01

重磅重启

创业板第三套标准+科创板第五套标准，双重作用力来袭！

2024年收官之际，生物医药投融资的"第二春"何时将至，仍是行业最大的悬念之一。

据Wind数据统计，2024年在沪深京三家交易所上市的医药企业共计仅5家，是2008年以来的最低点。与显得清冷的敲钟情况形成对比的是，2024年出现了医药IPO回撤大潮，据不完全统计，至少有24家医药企业的IPO宣布撤回或者中止审查。

整个冬天，对于医疗项目而言，实在太过漫长。

就在市场都在等待春天之际，陆家嘴论坛上的一则消息，终于破冰！

就在上周，中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上表示，将在创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市。同时将重启未盈利企业适用于科创板第五套标准上市。

消息一出，整个医药赛道都兴奋了起来。

此次提及的创业板第三套标准和科创板第五套标准，能在资金层面大大地缓解医药企业上市难的现状。

据中国证监会主席吴清介绍，将继续充分发挥科创板示范效应，加力推出进一步深化改革的"1+6"政策措施。其中：

"1"即在科创板设置科创成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，更加精准服务技术有较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大的优质科技企业，同时在强化信息披露和风险揭示、加强投资者适当性管理等方面作出专门安排。

"6"即在科创板创新推出6项改革措施，包括对于适用科创板第五套标准的企业，试点引入资深专业机构投资者制度；面向优质科技企业试点IPO预先审阅机制；扩大第五套标准适用范围，支持人工智能、商业航天、低空经济等更多前沿科技领域企业适用；支持在审未盈利科技企业面向老股东开展增资扩股等活动；完善科创板公司再融资制度和战略投资者认定标准；增加科创板投资产品和风险管理工具等。同时，也将在创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市。

具体看，创业板第三套标准的核心条款是企业需满足"预计市值不低于50亿元，且最近一年营业收入不低于3亿元"。这一条款‌适用对象是那些尚未盈利但具备高成长性、技术壁垒或战略价值的创新企业（如人工智能、生物医药、商业航天、低空经济等领域）。

这一‌政策定位不仅打破传统"盈利门槛"，更提升对硬科技企业的包容性。

对于医药企业而言，帮助他们拓宽上市通道，并允许未盈利企业通过市值和营收证明自身价值，改变此前创业板97%企业依赖盈利标准（第一套）的现状。

这一政策（创业板第三套）与科创板第五套标准形成了互补。

科创板第五套标准是预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有1项核心产品获准开展二期临床试验。

值得一提的是，长期以来，科创板第五套被视为未盈利生物医药企业的专属通道。按照第五套成功发行上市的20家企业全部为生物医药企业。但在过去两年里，IPO阶段性收紧，2023年6月以后，科创板就没有再受理过任何一家按照第5套标准申请IPO的企业。

伴随着创业板第三套标准和科创板第五套标准红利的同时打开，短期看，未盈利的医药企业将大大缓解在资本层面上的压力；中期看，将对整个医疗赛道原创药的创新有更强的助力；长期看，对于优化中国医药行业的资本结构和发展有着深远的意义。

02

解决资金"老大难"困局

医疗项目重回资本市场

事实上，对于医药企业而言，资金一直是个"老大难"问题。

医药企业一直有着一药十年的说法，圈内流传甚广的"双十定律"，即"研发周期十年、研发投入十亿" 才有可能上市一款新药。药物的研发是一项高风险、高成本、长周期的工作。

这背后也映射着生物医药领域创新不易的艰难生存困境。由于生物医药产业具有技术壁垒高、研发投入大、产品周期长的特点，创新企业从早期研发到产品上市的不同阶段都有挑战和风险，对投资依赖性高。

这两年受宏观经济周期因素等影响，生物医药企业投融资正遭遇阶段性的寒冬。风投不投，银行不贷，如果现金流进一步断裂，未来两年预计有大批的中小企业会倒下。

回到2015年起，得益于医药审评审批制度改革、资本提振，大量的生物医药企业如雨后春笋般涌现，一些企业也在脱颖而出，带动国产创新药发展。但是最近两年，资本市场趋冷，让医药企业在一级市场融资、二级市场上市融资两个层面均遇到了非常大的挑战。

"投资大幅下降是当前生物医药产业面临的突出问题，很多企业形容现在是生物医药产业的资本寒冬，普遍信心不足，如果持续下去，不少企业会因融不到新的投资而陷入资金链断裂困境。"一位业内的投资人透露。

更值得一提的是，随着集中带量采购进入常态化，药品利润空间被不断压缩，据统计2021-2023连续三年谈判成功的新药，平均降价60%以上。如今研发型药企越来越重视另一种战略：改善成本控制以保护利润。

研发项目毫无疑问是这类药企最大的成本支出，如何围绕研发项目全生命周期进行精细化的管理、 降低风险、有效管控项目成本，成为驱动药企稳健发展的关键所在。

医药企业为了更好地生存，一方面，可以从一级市场进行融资，以支持原创药的研发和团队的发展。另一方面，则可以通过上市进行融资。

随着创业板第三套标准和科创板第五套标准的开放，未盈利药企终于等来了资本的春天。

上交所官网显示，2023年至今，已有超30家生物医药企业终止了科创板IPO申请。其中，健嘉医疗、善康医药、长风药业、锦江电子、轩竹生物、艾柯医疗器械、捍宇医疗、爱科百发、华脉泰科医疗、滔略生物、华昊中天、力品药业12家企业选择"第五套"标准申报，但最终未能顺利上市。

如今，IPO有了明确"开闸"信号，企业直接融资渠道有望再次畅通。而在过去一年半中因IPO受阻在产业中历练的生物医药企业们，在此次IPO开闸后也有望得到更为合理的估值。

"二级市场的风吹草动，一定会率先吹到一级市场。"上述投资人透露，"有了稳定的二级市场退出闸口，一级市场的投资人们也开始破冰，对于具备上市条件的医药项目，VC/PE们会放开'难以上市'的担忧，更大胆的进行投资，从而支持整个医药赛道。"

这一次，医药项目，终于等来了曙光。

03

再看港股"18A"效应

利好资本市场，更助力产业发展

过去两年科创板收紧、港股IPO折价，一级市场投资人们都捂紧口袋，不敢出手，这次创业板第三套标准和科创板第五套标准的重启，有利于提高一级市场对生物医药领域的投资意愿和风险偏好。

截至目前，针对政策细则，市场仍在等待更具体的条款。不过，对于未盈利的医药企业上市所带来的利好，市场早有范本和先例。

最典型的就是2018年港股著名的18A。

2018年4月，港交所正式在《主板上市规则》中新增第18A一章，允许符合条件的未有收入的生物科技公司在港股IPO上市融资。

"18A"正式生效后，港交所在其官网首页挂出五个红色大字-开启新时代。而现在"18A"被看作是港股25年来最大的制度性改革。"18A"正式出台一个月后，为保证政策的顺利推进，港交所宣布召集多位来自生物科技行业的资深人士成立了13人生物科技咨询小组，并且此后不断扩编。

18A后，港股开启了一场医疗企业上市大潮。

百济神州、信达生物、君实生物、复宏汉霖、康希诺生物、再鼎医药等企业纷纷登陆港交所，在众多独角兽、明星医疗项目的带动下，港股市场迎来高潮和繁荣的同时，也带动了这些企业的发展，他们通过资本市场的助力，在盈利能力、产品研发管线、商业化能力等方面得到了市场的认证，也被认为是凭借"18A"上市的企业成功发展壮大的重要标志。

今年以来，港股创新药市场迎来强势反弹，开启新一轮上涨行情。二级市场的持续回暖，为众多谋求上市的药企带来新机遇，港股IPO市场掀起热潮。

仅 6 月以来，包括翰思艾泰、维立志博、银诺医药、东阳光药、长风药业、和美药业、轩竹生物在内的七家本土药企相继递表赴港。此外，泰德医药、药捷安康也顺利通过港交所聆讯，即将叩响资本市场大门。

值得一提的是，此次递表上市的药企中，翰思艾泰、维立志博、银诺医药、和美药业、轩竹生物仍处于亏损状态。其中，前三家药企为2024年底递表失效后的再次更新。而长风药业、轩竹生物曾谋划A股IPO未果，转投港股怀抱。

而如今，伴随着A股市场对未盈利企业敞开怀抱，更多明星医疗项目或许将考虑在A股申请上市。

据不完全统计，目前已经有不少医药项目在A股提交申请，比如已经在科创板提交注册的必贝特，由于目前尚无商业化产品，多个产品处在不同研发阶段，且处在亏损中，排队时间已经超过1000天。再如百奥赛图，其IPO申请在2023年获得受理，目前处在问询阶段。

可以想见，在政策的开放之下，这些等待多年的企业，将会在更短的时间内，实现资本市场的龙门一跃。

有了港股18A的繁荣景象在前，无论是创业板还是科创板，都有可能开启新一轮的资本市场活跃期。

04

良医财经的思考

一场产业+资本的繁荣期即将到来

过去，港交所的18A，通过更低的准入门槛、宽进严发的准入条件等规则上的优势，为国内创新药企业创造出大量的机会，提高了融资的频率和效率。同时结合港股投资者的差异，管控风险，达到与效率之间的平衡。

这也让港股成为国内创新药企吸引海外基金、与国际接轨时的最优选，同时也让像百济神州这样的国际化公司增加了与亚洲和全球新兴市场投资者的交流，扩大了投资者的范围。

如今，创业板第三套标准和科创板第五套标准的双重加持下，更多医药企业将考虑在A股叩响资本市场的大门。

政策的释放，不仅有着完善资本市场的功能，对于整个医药赛道都有着深远的意义。

近几年，鼓励价值投资、长期周期的背景之下，这样的政策，正是耐心资本的真正体现。

对于这样一个长周期、重投入的赛道而言，想要有更长远的发展，就需要帮助生物医药企业打通资本的通道。若能顺利登陆沪深交易所，不仅能够很大程度提振二级市场和投资人的信心，也有望为国内生物医药产业发展打开新的局面。

参考资料：

证监会官网：《重启人工智能等未盈利企业适用科创板第五套标准上市》

21世纪经济报道：《药企扎堆港股IPO：上市热潮难掩盈利焦虑》