齿科封面|陕西拟限制主营种植牙机构申请医保定点;上海...

2025
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1.陕西拟限制主营种植牙等非基本医疗服务机构申请医保定点

陕西省医疗保障局发布《陕西省医疗机构医疗保障定点管理暂行办法(征求意见稿)》,公开征求意见,反馈截止至6月25日。

该办法明确,医疗美容、辅助生殖、种植牙等非基本医疗服务为主要执业范围的医疗机构,不予受理定点申请。

申请机构需满足九项条件,并要求严格执行实名就医和合理诊疗等规定。医保协议期限为一年,绩效考核结果优秀的机构可简化续约手续。

2.时代天使拟收购舒雅齐35%股权,已进入经营者集中公示期

上海市市场监督管理局近日公示了无锡时代天使医疗器械科技有限公司收购杭州舒雅齐医学科技有限公司股权案,公示期至6月26日。

根据公示文件,时代天使、汉斯夫与舒雅齐已签署协议,时代天使将收购舒雅齐35%股权。交易完成后,汉斯夫、时代天使形成对舒雅齐的共同控制关系。

公示文件显示,在正畸类口腔医疗器械市场(横向重叠市场)中,2024年中国境内市场份额:时代天使占比5%-10%,汉斯夫占比0%-5%,双方合计份额5%-10%。

在口腔医疗器械批发市场(纵向关联市场)中,同期时代天使与汉斯夫的市场份额均为0%-5%,合计份额0%-5%。

2024年,时代天使营收达2.69亿美元,同比增长28.2%;隐形矫治案例359,400例,同比增长46.7%,其中,中国市场218,700例。

3.上海士卓曼口腔门诊部有限公司正式成立

上海士卓曼口腔门诊部有限公司于2025年6月19日正式成立,注册资本540万元人民币,法定代表人为LOH KOK KIEN。

其经营范围包括医疗服务、信息技术与数字技术服务、医学研究(不含限制领域)、医护防护用品销售等。

股权穿透信息显示,其控股链条为士卓曼股份有限公司(Straumann Holding AG)→士卓曼(中国)投资有限公司→丽芮医疗科技(上海)有限公司→上海士卓曼口腔门诊部有限公司。

4.美国27%年轻牙医转向DSO合作模式,同比上升3%

美国牙科协会健康政策研究所(HPI)研究显示,年轻牙医拥有诊所所有权比例下降,从2005年的85%降至2023年的73%。

2024年,毕业不足10年的牙医中,27%选择与牙科服务组织(DSO)合作,较2023年上升3%,而毕业超过25年的资深牙医仅9%采取该模式。

独立执业比例显著代际差异,毕业不足十年的牙医仅15%选择独立执业,而毕业超过25年的资深牙医中该比例达48%。

5.英国牙医短缺致450万患者失治,海外执业注册积压成关键瓶颈

英国牙科集团协会(ADG)近日发布报告称,因牙医短缺,每年约450万患者无法获得基础牙科治疗。

数据显示,英国每万人仅有4.93名牙医,远低于瑞典(7.74)、法国(6.94)及德国(8.48)等欧盟国家。

海外牙医执业注册考试(ORE)限制了合格牙医的进入,导致约6000名海外牙医滞留注册队列。

ADG呼吁扩大ORE考试容量,并要求全面执行牙科预算,以解决这一系统性问题。

6.2025软科中国大学口腔医学专业排名发布,四川大学位列榜首

高等教育评价机构软科近日发布中国大学口腔医学专业排名,四川大学以68.9分位居首位,北京大学和上海交通大学以67.8分并列第二。

此次排名涵盖836个本科专业,依据27项指标进行评价。排名显示,前65名高校中,医学类院校占53.8%;综合类院校则占据前十名中的九席。

地域分布上,上榜的65所高校覆盖全国30个省级行政区,广东省上榜高校数量最多,达到6所。

7.玩偶牙饰热蔓延至专业机构,杭州口腔医院推出玩偶正畸服务

近期,玩偶牙套风潮在年轻群体中兴起,推动牙齿矫正模型和小型矫治器销量增长。

杭州口腔医院集团大江东院区近日宣布推出"Labubu牙齿矫正计划",提供玩偶牙套佩戴服务。

电商平台上,相关牙套销量显著上升,买家多指向"给Labubu用"。心理咨询师分析称,年轻人通过为玩偶整牙获得掌控感,实现心理代偿。专业机构介入玩偶牙饰服务,反映出暑期营销与青年文化的新融合。

8.青岛海关查获380件未备案进口牙科种植定位器

青岛胶东机场海关在检查一票申报为"纽扣"的快件时,发现内含380件牙科种植定位器。

该批货物无中文标签及说明书,且收货人未提供医疗器械备案证明。

根据规定,进口医疗器械需注册或备案并附有符合中国法规的中文标签。因不符合规定,海关已依法暂扣该批物品。

9.美国口腔颌面外科管理服务组织Allied OMS首次获机构投资

美国口腔颌面外科管理服务组织Allied OMS近日宣布获得65 Equity Partners的重要少数股权投资。

这是Allied OMS首次引入机构资本,资金将用于增强其服务能力,助力合作外科医生及诊所提升业务水平。

Allied OMS成立于2020年,由外科医生团队创立并运营,致力于构建以医生为核心的独特模式,结合临床卓越性与商业专长,目前服务网络覆盖全美50余个网点。

10.爱齐科技启动隐适美品牌活动,聚焦儿童青少年矫治方案

爱齐科技宣布启动面向全球医生及消费者的隐适美品牌活动,聚焦儿童青少年("成长患者")的矫治需求。

活动包括专业医生活动,提供隐适美产品线的全面信息支持,及面向6-10岁孩子家长的消费者品牌活动。

该活动旨在提高隐适美隐形矫治器的认知,强调其为儿童提供可预测的治疗效果和舒适体验。爱齐科技表示,已帮助全球超过580万名儿童及青少年完成牙齿矫治。

11.美国牙科营销公司或涉数据泄露,超800万份医疗记录曝光

美国约270万患者的个人信息和超880万条医疗记录因数据库安全缺失在网上泄露,源头疑似为牙科营销公司Gargle。

泄露数据包括姓名、出生日期、联系方式等,可能被用于身份盗窃和保险欺诈。

立陶宛网络安全媒体机构Cybernews已通知相关公司,涉事数据库已被保护,但尚未收到正式回应。

事件引发对《健康保险流通与责任法案》(HIPAA)合规性的质疑,建议患者警惕潜在网络钓鱼攻击。

12.口腔AI诊断平台SMILE Dx获FDA批准,临床准确性提升19%

美国口腔医疗科技公司Cube Click宣布,其SMILE Dx诊断平台已获FDA批准。该AI驱动诊断平台具备早期检测龋齿、根尖病变及牙龈疾病等五大功能。

根据FDA数据,牙医对龋齿和根尖周病变的误诊率常超20%。经多项临床研究验证,SMILE Dx将诊断检出率平均提升19%。其诊断平台在提升诊疗效果的同时,通过提高患者治疗接受度助力诊所业务增长。

Cube Click表示,该平台是首个获准检测原发性、继发性及大面积龋齿的AI诊断平台。其核心技术已获得6项美国专利,另有3项专利正在申请中。

13.美国首款无氟防龋清漆获FDA批准,将于2025年Q4上市

美国口腔护理科技企业Theodent宣布,其研发的Rennou® Varnish防龋清漆获得FDA批准,成为美国首款专业无氟防龋清漆。

该产品采用可可提取物Rennou®技术替代氟化物,配方核心成分为可可碱、钙与磷酸盐,通过封闭牙本质小管实现临床疗效。

Theodent披露,该产品计划于2025年第四季度面向美国牙科专业人士推出,国际上市计划将根据各地监管审批进度推进。

14.创新口腔局部麻醉系统DentalJect™获FDA批准

美国无创麻醉技术创新企业VCS Medical近日宣布,其专为口腔设计的局部麻醉输送系统DentalJect™获FDA批准。

该系统通过冷冻喷雾在2秒内无痛麻醉目标口腔黏膜区域,消除传统表面麻醉的等待时间,同时避免了药物残留的困扰。

临床验证显示DentalJect™能有效缓解注射相关的疼痛恐惧,提升患者满意度,缩短治疗时间。DentalJect™目前处于美国预发布阶段。

15.美国牙科急诊九年趋势:就诊量下降三成,阿片类药物使用锐减

美国国家卫生统计中心(NCHS)数据显示,2020-2022年间,美国年均牙科急诊就诊量为194.4万次,较2014-2016年下降30.4%。

简报指出,约20%的20-64岁美国成年人存在未治疗龋齿,而未治疗的牙科疾病更造成逾450亿美元生产力损失,超过全美牙科保健年度总支出的两倍。

2020-2022年,医疗补助计划(Medicaid)成为主要支付来源,占比55.4%。此外,阿片类药物使用比例显著下降,单独使用阿片类镇痛药从38.1%降至16.5%,显示出用药模式的转变。

16.单笔罚款逾34万元,安徽两企业涉3D打印义齿生产违规被罚

安徽省药品监督管理局近日对两家医疗器械生产企业作出行政处罚,涉案产品均涉及3D打印义齿类产品。

安徽某义齿有限公司生产定制式义齿使用的3D打印纯钛大钢托、3D打印纯钛小钢托的原材料及生产工艺均发生实质性改变,涉案产品货值金额为136058元,安徽省药品监督管理局依法对其作出按货值金额2.5倍罚款340145元的行政处罚决定。

安徽某齿科技术有限公司因未取得注册证生产销售医疗器械及未严格按照经注册的产品技术要求组织生产定制式义齿,被罚没款共计40520元。

17.广东开平一口腔门诊无证执业被罚没逾11万元

开平市卫生健康局近日公示了一则针对开平某口腔门诊有限公司的行政处罚信息。

信息显示,经卫生监督员检查确认,该口腔门诊于2024年7月至2024年11月27日期间,在未取得医疗机构执业许可证的情况下,擅自开展执业活动。

开平市卫生健康局于2025年6月6日对该口腔门诊作出行政处罚决定。处罚内容包括:责令该口腔门诊立即停止执业活动;没收其违法所得人民币8298元;并处罚款人民币102980元。

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关键词:
口腔,医疗,美国,牙科,机构

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