北京药监：7月1日前，完成赋码药品的入出库扫码率和数据上传率

北京市药监局印发《北京市药品经营环节全品种追溯体系建设工作方案》，旨在保障公众用药安全，杜绝假劣药品等进入合法渠道，以下是核心内容解读。

工作目标

到2025年7月1日前，全市在营药品批发、零售连锁总部及零售药店，要让赋码药品（部分除外）入出库扫码率和数据上传率达100%。医保定点零售药店销售医保药品时，要按医保要求采集上传追溯信息，逐步构建全市药品信息化追溯体系。

总体要求

药品经营企业按国家追溯标准规范开展工作，及时将追溯信息上传至相关系统，保证数据实时、真实、准确、完整、可追溯。

具体要求

• 建立追溯制度：企业将药品追溯纳入质量管理体系，按GSP规范建全流程追溯体系，核对上游药品追溯信息，审核入出库采集上传情况。有条件可配专职管理员，对接追溯平台，配置扫码设备，通过软件融合、硬件升级提升追溯数据录入质量。

• 落实扫码要求：入库时，验证上游追溯信息，扫描核对，按规定交换数据，不符则反馈处理，退货更新追溯状态。批发企业用APP抽查医保药品耗材追溯信息，异常拒绝入库。出库时，批发企业扫描追溯码给下游，处理反馈问题，必要时召回药品；零售企业记录出库信息，鼓励购药登记，小票显示追溯码。

• 清理未赋码药品：企业落实"应扫尽扫"，2025年10月底前清理历史库存未赋码药品。11月1日后，除特定药品，未赋码药品不得进入本市经营环节。批发企业"三专管理"，零售企业排查补码，逾期下架。

• 核查来源渠道：企业对前期未扫追溯码的在库药品追加扫码抽查，重点核查高风险地区或网络平台进货药品，发现异常报告监管部门。严格首营资料审核，不采购应赋码未赋码药品。

• 管理追溯信息：企业经营行为严格扫码追溯，保证数据真实完整，保存追溯数据，配合提供给监管和医保部门。发生问题，完整记录召回流向，不得随意更改数据。

• 强化数据协同：本市药品经营企业与市药监局药品进销存数据采集系统对接，每日上传"进、销、存"数据。批发和零售连锁总部7月1日前完成对接和稳定上传，零售企业10月1日前完成。

责任分工

市药监局药械流通处统筹指导监督，科技与标准处负责系统运维指导，各分局和市场监管部门督促辖区企业，审评检查中心纳入检查内容，企业落实追溯要求。

工作要求

各级监管部门提高站位，严格落实责任，加强对企业的督促指导，推进部门间高效协同，形成闭环管理合力，保障群众用药安全。