数字疗法生死局：先驱倒下，如何突破“临床价值+商业变现”困局

冰火交织的数字疗法“过山车”式发展 ，国内海外败局启示录，从先驱到先烈的警示 ，从认知障碍到慢性病管理，万亿市场背后的冰与火之歌

一、数字疗法医疗创新的新星转为资本弃子

在医疗健康领域，数字疗法曾被寄予厚望，被视为一场变革性的创新。

数字疗法（DTx）是向患者提供的基于软件程序驱动的循证干预方案，用于预防、管理或治疗疾病。它不是传统疗法的替代品，而是对现有医疗保健服务的补充。

数字疗法三剑客的陨落轨迹

• Pear Therapeutics：全球首个FDA认证数字疗法企业，手握3款获批产品，市值从110亿暴跌至1亿，2025年以605万美元“卖身”残骸

• Better Therapeutics：糖尿病管理明星企业，因用户依从率不足30%导致现金流断裂

• Akili：专注ADHD数字疗法，最终退市私有化，核心产品日均使用时长仅7分种

2025年1月，国内数字疗法第一股脑动极光登陆港交所，市值首日暴涨120%。但与此同时，美国先驱Pear Therapeutics破产清算仍在继续——全球数字疗法行业正经历冰火两重天：一边是资本市场的狂热追捧，一边是商业模式的致命拷问。

二、行业现状

认知障碍与慢性病领跑，中国市场爆发式增长

数字疗法在认知障碍领域，通过数字化技术为患者提供个性化的测评和干预方案，如利用虚拟现实技术进行认知训练等，为患者带来了全新的治疗选择。

在慢性病管理方面，数字疗法可以帮助患者更好地监测和管理自己的健康状况，提高治疗依从性和效果，如通过智能设备监测血糖、血压等生理数据，并提供相应的健康建议。

1.认知障碍数字疗法的中国突围

• 市场规模：2022年中国认知障碍数字疗法市场规模达1.5亿元，预计2030年将突破50亿元

• 技术突破：脑动极光的“脑功能信息管理平台”通过AI算法实现血管性认知障碍的个性化干预，临床数据显示患者认知功能改善率达37%

• 政策红利：2024年《数字中医药发展意见》明确支持认知障碍数字疗法研发，加速产品纳入医保试点

2.慢性病管理的数字化革命

• 糖尿病领域：医渡科技的糖尿病数字疗法可通过动态血糖数据生成个性化控糖方案，患者用药依从性提升45%

• 商业模式创新：部分产品采用“疗效对赌”模式，血糖达标即返现，年用户留存率高达68%

• 心衰管理：乐普医疗的AI心电图系统，提前72小时预警急性心衰，误报率<3%

3. 政策与监管：从“野蛮生长”到规范发展

审批加速：2024年NMPA发布《数字疗法医疗器械审批指》，临床试验周期缩短至6-8个月（原12-18个月），5款二类器械获批上市

支付突破：海南试点“医保支付+疗效返还”模式，糖尿病管理产品医保支付额度与患者HbA1c下降幅度挂钩（降幅每1%支付增加5%）

行业启示：

临床价值的质疑：数字疗法的核心在于临床价值，但目前许多产品在临床试验方面面临诸多挑战，如缺乏统一标准、患者招募困难等，导致有效成果不足，产品临床效果遭受质疑。此外，部分已被批准上市的数字疗法产品，在实际应用中的效果也未达到预期，影响了其在临床端的推广和认可。

商业变现的难题：数字疗法企业尝试了多种商业模式，但都面临不同程度的困境。2C模式下，患者对数字疗法的认知度和接受度较低，支付意愿不强，且受到流量获取及患者依从性影响，推广困难。2I模式因国内商保发展尚不成熟，难以大规模推广。2B模式易受合作企业客观条件制约，且数字疗法产品与传统药械产品的协同性不够，难以维持长期稳定的合作关系。2G模式则需要接受政府卫生经济学效益的考验，项目推进周期长、难度大

医生认知鸿沟：83%的全科医生仍习惯传统处方模式

三、破局之道：技术融合与场景重构

1.人工智能驱动的精准干预

动态算法优化：通过实时采集可穿戴设备数据，AI可每6小时调整一次治疗方案，误差率低于人工干预50%

多模态技术融合：VR+生物反馈技术用于创伤后应激障碍治疗，患者康复周期缩短40%

2 医疗场景的“去中心化”革命

社区医疗下沉：县域医院部署数字疗法一体机，基层医生借助AI工具实现诊疗效率提升300%

居家治疗新范式：阿尔茨海默病家属通过AR眼镜开展居家认知训练，年护理成本降低8万元

加强患者教育和市场推广 ：通过多种渠道，如线上科普宣传、线下健康讲座、患者社群等，提高认知度和接受度，改变患者的治疗观念和行为习惯，培养支付意愿

激活医生端：建立数字疗法CME学分体系，三甲医院数字处方开具率已从8%提升至21%

3 跨界生态的“黄金三角”

药企+保司+科技公司：辉瑞联合平安健康推出“带病体保险”，通过数字疗法降低30%并发症风险，保费分成比例达1:3:6

DRG/DIP创新条目：浙江试点将数字疗法纳入“慢性肾病全病程管理”支付包

数据资产化：脱敏后的治疗数据可打包出售给药企，单患者年数据价值超500元

生态协同革命：从单打独斗到产业融合

四、未来战场：这5大趋势将重塑行业格局

监管沙盒试点：2025年海南将开放数字疗法特批通道，允许“先上车后补票”

中医药数字化：舌诊AI+脉象手环推动传统疗法进入订阅经济，市场规模年增150%

银发经济爆发：针对2.4亿老年人口的认知训练APP，客单价突破万元

医疗元宇宙：虚拟医生问诊+数字孪生器官建模，重构医患交互体验

出海新蓝海：东南亚数字疗法审批周期仅3个月，中国方案本地化改造成本低至30%

生存法则：三个“必须”

• 必须死磕临床价值：放弃“伪需求”赛道（如泛心理健康），聚焦重症/慢病等强支付意愿领域；

• 必须重构商业模式：从C端订阅转向B端服务（医院/药企/保险），构建“产品+服务+数据”铁三角；

• 必须拥抱监管创新：积极参与地方试点（如海南、横琴），利用政策窗口期快速迭代

五、在泡沫与真相之间寻找平衡点

数字疗法不是拯救医疗体系的万能药，也非资本游戏的泡沫载体。当行业从“技术崇拜”走向“价值回归”，唯有同时攻克临床有效性证明、可持续支付模式、数据伦理合规三大堡垒的企业，才能穿越周期，成为真正的行业王者。

或许正如脑动极光创始人所言：“DTx不是软件，而是医疗服务的操作系统——它的价值，终将由千万患者的生命数据来证明。”

💡 数据来源：企业公告、临床试验注册库、第三方研报

✨原创声明：本文为「医链智核GHH」产业研究系列，转载需授权。数字疗法效果存在个体差异，投资需谨慎，文中数据经脱敏处理，不构成决策依据，仅作行业研究参考。