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中药配方颗粒:集采风暴下的高毛利时代终结?

2025-06-04 13:48   易联招采网

国家药监局发布了《中药标准管理专门规定》,该规定将于2025年1月1日起正式施行。这一规定的出台,标志着我国中药标准化管理迈入了一个新的阶段...

今年,国家出台了一系列政策推动中医药的传承与创新,例如《政府工作报告》中提出"促进中医药传承创新",以及《中医药标准化行动计划(2024~2026年)》等,为中药配方颗粒市场提供了极大的发展动力。

中药配方颗粒作为现代化中药制剂的一种形式,近年来在市场上得到了快速发展。这种制剂形式不仅解决了传统中药煎煮复杂、服用不便等问题,还凭借其方便快捷、便于保存和运输的特性,在临床领域市场占比显著提升。

/01/市场动态:领域拓展与国际化探索加速

中药配方颗粒最大的应用领域是感冒用药和清热解毒用药,分别占18.65%和11.13%的市场份额。其次是儿科感冒用药和胃药,分别占据7.17%和6.54%的市场份额。

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中药配方颗粒逐渐从传统的治疗领域向健康管理领域拓展,除了感冒用药和清热解毒用药等传统应用领域,中药配方颗粒在慢性病治疗、营养保健、亚健康调理等方面的市场需求也在增加。此外,市场对天然、无添加的产品越来越青睐,个性化、定制化的需求增长明显。

受中药材价格波动影响,2024 年连翘、金银花等清热解毒类药材价格同比上涨 15%,企业需通过规模化采购等方式对冲成本压力。同时,行业集中度持续提升,前五大企业市场份额预计从 2022年的65%升至2025年的75%,此外,国际化探索加速,广药集团在澳门设立符合国际 GMP 标准的生产基地,推动产品进入欧盟市场,国家药监局亦鼓励参与国际标准制定。

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/02/医保支付政策调整

甘肃省在 5 月 27 日公示了 2025 年第二批中药配方颗粒新增挂网结果,拟增补 4 家企业及 300 个产品,并明确当归、黄芪、炙黄芪、党参片、炙甘草纳入中药饮片采购,不再进行阳光挂网增补。这一政策调整推动了地方市场的规范化和集约化,同时降低医疗机构采购成本。

12521749013807531 此外,北京市自 2 月 28 日起对 200 个中药配方颗粒品种实施医保支付标准,200种中药配方颗粒中既有板蓝根、丹参、甘草等常用药,也有人参、灵芝等名贵药材,还有炒酸枣仁等炮制品。药品用途主要包括补益、清热、活血化瘀、止咳化痰、安神、祛风湿等,覆盖病症广泛。

明确患者使用价格高于标准的部分需自行承担,医保支付标准以内部分按比例分担。此类政策通过价格杠杆引导医疗机构优先选用质优价廉的产品,促进市场竞争和资源优化配置。医疗机构网下采购的中药配方颗粒费用,医保基金原则上不予支付。

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/03/中药配方颗粒的高毛利时代将落幕

2023年10月27日,山东牵头15个联盟省份开展全国首次中药配方颗粒省际联盟集采,200个中药配方颗粒品种共有59家企业中选,企业入围率96.7%, 中选率超八成,其中代表品中选率约为43%,非代表品约为41%。

随后京津冀"3+N"联盟、甘肃省也相继启动了中药配方颗粒的集采。2024年3月 ,天津市医药采购中心发布《关于公布京津冀"3+N"联盟中药配方颗粒带量联动中选结果的通知》 ,此次共有200个具有国家药品标准的中药配方颗粒品种被纳入集采范围,没有品种流标,平均降幅8.85%。

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10月,河北省医用药品器械集中采购中心又发布《关于开展部分中药配方颗粒竞价挂网的通知》,集采之外仍然面临竞价的威胁。随着京津冀 "3+N"联盟将200种中药配方颗粒纳入带量联动采购,集采范围进一步扩大至江苏、浙江等十余省份,中药配方颗粒市场迎来新一轮价格下探,这也标志着中药配方颗粒行业正式进入 "量价挂钩、 薄利多销"时代。据统计,中药配方颗粒行业的整体毛利率水平约60%-75%。

据业内人士判断,2025年下半年,配方颗粒市场可能会迎来新一轮集采,届时对企业的发展,又会带来新的影响。中药配方颗粒的高毛利时代势必会完结。

集采必然还会继续。1月13日,国家药典委发布第八批中药配方颗粒国标品种及标准,除去更正品种,目前中药配方颗粒国标品种累计已达到342个,尚有54个国标在公示中。预计今年的国标数量会达到400个。国标品种持续扩容,会进一步为集采铺平道路。

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/04/中药配方颗粒市场的发展机遇

随着大数据、人工智能等技术的不断发展,中药配方颗粒企业将加快数字化转型步伐,通过构建智能化生产体系、精准化的营销模式等手段提升行业发展效率和效益。

1. 研发与生产持续发力

集采下,产品价格下降、市场竞争加剧等都迫使企业在保证质量的前提下降低成本,以确保企业生存和成长。首先是在研发端国标的摸索,以及企业规模化生产的可行性。在我们走访的企业中,很多企业仍面临国标达不到或达标了却不能保证规模化生产等情况,这将直接导致产品无法生产,或者达不到市场要求。

中药领域是全产业链运作管理的产业,前端保证质量和成本可控也将直接影响到营销端的工作开展。

2. 互联网医院拓展

线上终端,也是配方颗粒企业目前关注的重点市场。

目前,市场中互联网医院众多,企业竞争激烈,我们强调的是,在保证产品质量的前提下,通过一系列互联网工具开展工作,比如通过建立一站式云服务平台,链接企业、互联网医院及终端客户,从而达到服务闭环效应。同时也可以确保医生的合规处方管理。

3. 数智化转型

AI辅助组方设计:

基于古籍文献和临床大数据(如《伤寒论》方剂数据库),利用机器学习挖掘药效关联,优化经典方剂(如桂枝汤颗粒的剂量配比)。

生产环节的智能制造:

在提取车间,原先需要人工每隔五分钟定时记录设备温度,大量数据靠人为记录,容易出错,检验和分析数据困难大。通过建设SCADA系统,集成DCS和PLC系统,在线采集生产相关数据,实时监控生产状态及异常状况报警,切实减少了人工投入

流通与服务:

智慧药房,医院/药店部署自动调配机,患者扫码后3分钟内完成个性化配方(如感冒颗粒+止咳颗粒组合)。

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