胃癌患者生存期延长！CAR-T疗法最新发布，已有患者肿瘤缩小

癌症一直是人类健康的头号杀手之一，传统的治疗手段如手术、化疗和放疗虽然有效，但对于某些难治性癌症仍显得力不从心。近年来，一种名为CAR-T细胞疗法的免疫治疗技术横空出世，为癌症患者带来了新的希望。

什么是CAR-T疗法

CAR-T疗法，即嵌合抗原受体T细胞疗法，它的工作原理是将你的T细胞转变为更高效的抗癌"机器"。在CAR-T细胞疗法中，医护人员会将一个新基因引入你的T细胞，从而改变这些细胞，使它们能够更有效地检测和杀死癌细胞。简单来说，就是从患者自身的血液中提取T细胞，然后在实验室中对这些T细胞进行基因改造，给它们装上一种特殊的"导航装置"-嵌合抗原受体（CAR），使这些T细胞能够精准识别并攻击癌细胞，最后再将经过改造的T细胞重新输回患者体内，发挥抗癌作用。

CAR-T疗法的治疗过程

1.T细胞提取：T细胞是人体免疫系统中的重要组成部分，具有识别和杀伤癌细胞的能力。但T细胞并不总能检测到癌细胞。这时就需要CAR-T细胞登场了。医生会从患者的外周血中分离出T细胞，单采一般耗时在1.5-2.5小时左右。

2.基因改造：在实验室里，科学家们会利用基因工程技术，将编码嵌合抗原受体（CAR）的基因导入到提取的T细胞中。CAR能够识别并靶向癌细胞表面特定抗原。通过这种改造，T细胞就被赋予了新的能力，能够像精确制导的导弹一样，准确地找到癌细胞并发起攻击。

3.T细胞的扩增：经过基因改造的T细胞会在实验室中进行大量培养和扩增，使其数量达到足够治疗的水平。通常，这些细胞会在特定的培养条件下快速生长，扩增到用于临床治疗的CAR-T细胞数量。这个制备过程所需的时间因不同的细胞产品而不同，一般1-3周左右。

4.预处理化疗：在CAR-T细胞回输之前，需要接受适当的化疗，减少体内原有的淋巴细胞数量，为CAR-T细胞的扩增和存活创造一个有利的环境。

5.回输患者体内：当扩增后的CAR-T细胞数量达到要求后，采用通过静脉输注重新输回患者体内。在CAR-T细胞回输，会受到密切监测，在规定的时间评估点进行检查，评估疗效及毒副反应。

CAR-T细胞疗法有哪些好处？

CAR-T疗法是其他治疗方式（PD-1抑制剂等）无效时的一种非常有希望的新型方法，它可能有效地帮助患者缩小肿瘤，甚至延长生命。

CAR-T细胞疗法的治疗效果如何？

5月31日，《柳叶刀》发表了科济药业研发的一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品-舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）针对Claudin18.2阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者的II期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）的研究结果。这是全球首个针对实体瘤CAR-T细胞治疗的随机对照试验。

这项临床研究有88例既往接受过治疗的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者接受舒瑞基奥仑赛注射液治疗，48例患者接受医生选择的治疗。疗效结果小编制成表格以便明确两组差异，如下所示：

无进展生存期和总生存期

图片源于《柳叶刀》

案例

一名患者在舒瑞基奥仑赛注射液输注后第2周，肝脏病变大于基线。病变逐渐

在随后的观察中缩小，在输注后第26周小于基线。

该试验数据表明，舒瑞基奥仑赛注射液可以显著提高胃癌或胃食管结合部腺癌患者无进展生存率，舒瑞基奥仑赛注射液或可作为晚期胃癌或胃食管交界处癌症患者的新的第三线治疗。

副作用

值得注意的是，所有治疗都有副作用。如化疗会导致患者恶心、呕吐、脱发等。由于不同患者的肿瘤类型、病情严重程度、免疫状态等因素存在差异，CAR-T疗法的效果也会因人而异。有些患者可能会取得较好的治疗效果，而有些患者的治疗效果可能并不理想。

CAR-T疗法一些常见副作用包括：细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）、过敏反应、血细胞减少症、肿瘤溶解综合症等。

哪些患者可以使用CAR-T疗法

目前，CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了显著的疗效，并在国内成功上市多款产品，主要适用于大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病。如下图所示：

结语

CAR-T疗法作为一种新型的癌症治疗技术，为癌症患者带来了新的希望。虽然它还存在一些挑战，但随着科学技术的不断进步和研究的深入，相信CAR-T疗法将会在癌症治疗领域发挥更加重要的作用。

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