13部门启动脑机接口六大行动：加速医疗应用，解决临床实际问题

5月16日，山东省科学技术厅、山东省卫生健康委员会、山东省药品监督管理局等13部门联合印发《山东省脑机接口产业科技创新行动计划（2025-2027年）》（下称《行动计划》），部署实施基础前沿研究策源行动、关键共性技术突破行动、创新平台领航行动、产业链企业集聚行动、场景融合应用创设行动、产业生态助推行动等六大行动，提出16项具体任务。

明确到2027年，推动脑机接口创新技术和产品在医疗、康养等领域的落地应用。

技术研究层面，将推动人工智能、生命科学、信息技术、材料科学、临床医学等多学科领域交叉融合，探索新型脑机接口新赛道。支持科研院所、医疗机构、企业等优势单位协同共建高质量脑数据开放数据集，支撑面向临床和产业需求的技术转化应用。围绕医养健康等领域，开展医疗级植入电池、植入式硅胶产品和柔性植入机器人等研发，加速机械臂、外骨骼、智能辅具、可穿戴设备以及义肢假体等外围设备开发。

场景应用层面，《行动计划》强调推动脑机接口在医疗健康领域的创新应用。鼓励脑机接口在神经与精神类疾病预防、诊断、治疗及康复中的全流程应用，支持非侵入式脑机接口设备在康复治疗、心理健康评估及脑功能增强等方面的应用，探索侵入式脑机接口技术在临床重大疾病中的应用，提升疾病预防、诊断、治疗、康复及全病程的管理水平。

产业生态层面，将提升审评审批效率。支持脑机接口领域医疗器械的研制和应用，在检验检测、现场核查等环节开展跨前服务，加快第二类医疗器械审评速度。按照"提前介入、一企一策、全程指导"要求，对进入国家创新医疗器械特别审查程序的第三类医疗器械做好前置审评服务。

推进临床试验。发挥省内临床资源优势，建设脑机接口临床试验基地，加速推进脑机接口科研、医疗器械注册的临床试验，建立脑机接口临床评价体系，解决临床实际问题。加强脑机接口临床研究病房建设，面向脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等运动障碍患者与抑郁症、阿尔茨海默病、睡眠障碍等神经精神疾病患者，建立临床试验预备队列，支持企业开展脑机接口产品临床试验。

产业链集聚方面，鼓励脑机接口领域单位牵头承担国家和省级科技任务，发挥研发费用加计扣除、创新券、科技成果转化贷等政策作用，支持脑机接口领域企业发展壮大。《行动计划》还明确，支持济南、青岛等市打造脑机接口创新发展集聚区，加大脑机接口产业链上下游关键材料、核心设备器件和外围设备等企业招引，在政策、场地、项目等方面给予配套支持，构建产业链闭环生态。遴选脑机接口创新应用项目，每年发布创新应用典型案例和创新成果，推动各市开放应用场景。