带状疱疹疼痛难忍？疫苗为你 “止痛”，背后行业发展迅猛！

一、带状疱疹疫苗行业分析

1. 行业概览：接种疫苗是带状疱疹有效预防手段

带状疱疹（herpes zoster）是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）经再激活引起的感染性皮肤病。带状疱疹是皮肤科常见病，除皮肤损害外，常伴有神经病理性疼痛，多见于年龄较大、免疫抑制或免疫缺陷等人群，严重影响患者生活质量。

•带状疱疹后神经痛发病率高、疼痛难忍

带状疱疹后神经痛（PHN）发病率较高，《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》显示，约9%～34%的带状疱疹患者会发生PHN，并随年龄增加逐渐升高，PHN疼痛评级可达7级以上，属于重度疼痛，严重影响患者生活质量。

•疫苗是控制带状疱疹最经济、有效的措施

•带状疱疹和带状疱疹后神经痛尚无特效药，常见治疗手段以缓解症状为主，预后还可能复发，美国疾病预防控制中心已将带状疱疹疫苗纳入成人免疫程序表，推荐50岁及以上老年人及时接种带状疱疹疫苗，以预防带状疱疹的发生。

2. 行业概览：预防性疫苗的上市流程和销售流程

中国带状疱疹疫苗从研发到接种历经多环节。研发上市时，先发现靶标，经临床前研究后申报临床，依次开展I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，成功后申请上市，获批进入生产、流通与使用阶段。生产到接种供应方面，持有人获生产批件后可自生产或委托生产，疫苗经批签发合格后上市销售，经省、市县区疾控采购分发至接种单位，也有直接配送，保障接种。

3. 市场分析：带状疱疹疫苗市场需求有待挖掘

人口老龄化趋势下，老年人健康需求值得关注。当前，我国65岁及以上人口2.2亿人，我国逐步进入到老龄化社会，老龄化程度逐渐加深。2015-2024年，我国65岁以上人口占比提升了5.1个百分点，老龄化进程明显加快。

带状疱疹发病率随年龄增长而升高：根据《Theglobal epidemiology of herpes zoster》统计显示（如图5），带状疱疹发病率随着年龄增长而升高，40-50岁之后，带状疱疹发病率显著升高。

我国居民医疗保健消费整体呈逐年增加趋势。根据国家统计局数据，2023年居民人均医疗保健消费支出为2460元，占消费支出比例9.2%。我国 居民医疗保健消费占比提升。2013-2023年，居民人均医疗保健消费支出占整体消费支出比例不断升高，显示出我国居民医疗保健意识增强。国 产疫苗价格较低，疫苗可及性提升。从2价HPV疫苗和13价肺炎疫苗国产/进口价格对比，国产价格显著低于进口价格，这更有利于进一步提升疫苗可及性。

全球带状疱疹疫苗仍有很大的市场空间。弗若斯特沙利文数据显示，全球带状疱疹疫苗市场规模从 2015 年的 7 亿美元增至 2021 年的 24 亿美元，预计 2025 年将增长至 61 亿美元，2030 年进一 步增长至 126 亿美元。

中国的带状疱疹疫苗市场持续显著增长的整体趋势。 按销售收入计中国的带状疱疹疫苗市场从2015年的0增至2021年的人民币6 亿元，并预计从2021年至2025年按106%的复合年增长率增长至2025年的人民 币108亿元。

多数国家疫苗接种率低，全球仍有很大的渗透空间。2021年除美国（26.8%）以外，多数国家带状疱疹疫苗接种率处于很低水平， 我国仅为0.1%，未来渗透空间很大。随着GSK疫苗的不断拓展，2024年拓展超35个国家，2022年，美国渗透率 也提升至35%，我国渗透率提升至0.3%。

4. 行业政策：疫苗政策与监管，严格监管，安全第一，创新驱动，行业整合

在中国，疫苗监管始终秉持严格监管、安全第一、创新驱动、行业整合的原则，这深刻影响着带状疱疹疫苗等各类疫苗的全生命周期。自2016年起，国务院、全国人大常委会等多部门陆续出台一系列政策。如《疫苗流通和预防接种管理条例（修订）》强化流通接种各环节监管；《中华人民共和国疫苗管理法》明确全生命周期法律责任；还有众多政策分别在临床试验、储存运输、集中采购、质量安全等方面规范管理，为带状疱疹疫苗的研发、生产、流通、接种筑牢政策监管基石，保障其安全性与有效性。

二、中国带状疱疹疫苗竞争格局分析

1. 带状疱疹疫苗市场竞争格局：GSK主导，国产崛起，竞争态势良好

全球共上市四款带状疱疹疫苗，中国已获批两款。截至目前，全球共上市了四款带状疱疹疫苗，分别是默沙东的 Zostavax、葛兰素史克的 Shingrix、SK 化工株式会社的 SkyZoster 及百克生物的感维。其中 Zostavax 由于保护效力较低已于2020 年 11 月在美国停产。中国有两款疫苗上市，分别为葛兰素史克的Shingrix以及百克生物的感维。

中国市场格局呈现双寡头竞争态势，主要由葛兰素史克的Shingrix和百克生物的感维疫苗主导。智飞生物与GSK合作推广Shingrix，进一步推动 市场渗透。随着老龄化加剧和公众认知提升， 市场潜力巨大，未来有望持续扩大。

2. 带状疱疹疫苗抗原技术趋势：重组蛋白技术领先，mRNA疫苗崭露头角

从保护率上来看，GSK的重组蛋白路线保护率超90%，较减毒活技术路线优势明显； 随着新型mRNA技术发展，其在带状疱疹疫苗应用成为趋势。

3. 在研管线格局：管线布局发展迅速，19款疫苗进入审评流程，绿竹生物领跑，迈科康突破

从企业方面看，绿竹生物的重组蛋白疫苗已完成Ⅲ期临床并申请上市，领跑行业；迈科康、中慧元通、瑞科生物等处于Ⅲ期临床，神州细胞等推进Ⅱ期临床，远大赛威等8家开展Ⅰ期临床，嘉晨西海等4家申报临床，形成多层次研发梯队； 技术路线上，重组蛋白占比57.9%，RNA技术占31.6%，减毒活疫苗占10.5%，呈现多元化格局； 注册分类上，1.2类企业聚焦新抗原开发，占比达68.4%，1.3类企业探索新型佐剂占比达21.1%，差异化布局为未来竞争奠定基础。

目前，中国在研带状疱疹疫苗管线丰富多样。众多企业积极投身研发，涵盖多种疫苗类型。其中，绿竹生物制药有限公司的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）已申请上市，有望率先取得突破。上海迈科康生物科技有限公司等多家企业的产品处于Ⅲ期临床阶段，在疫苗保护效力等关键指标上接受严格验证。还有不少企业处于Ⅰ期、Ⅱ期临床或申请临床阶段，如北京科兴中维生物技术有限公司的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗等也崭露头角，显示出中国在带状疱疹疫苗研发领域的蓬勃创新活力与多元化发展态势。

4. 带状疱疹疫苗SWOT分析：中国上市及在研带状疱疹疫苗呈现多元竞争格局

GSK采用重组蛋白技术，2017 年获批上市，技术成熟，对高龄人群保护效果佳，全球销售额可观，2022 年同比大增 72% 。百克生物采用减毒活疫苗技术，价格低、剂次少，适用于 40 岁以上人群，2023 年获批上市，上市首年销售额亮眼。

国内在研疫苗进展显著，绿竹生物的重组蛋白疫苗已申请上市，头对头临床试验数据表现优异，预计最快 2025 年第四季度上市。迈科康生物的新型佐剂疫苗、中慧元通生物和瑞科生物的重组蛋白疫苗均处于Ⅲ期临床，有望凭借各自技术优势，如免疫原性高、生产工艺优化等，为市场带来新选择，满足不同人群需求。

在带状疱疹疫苗的研发与应用中，佐剂扮演着举足轻重的角色，不同类型的佐剂展现出独特的特性。

铝盐佐剂应用极为广泛，为众多厂商所采用。其主要成分为氢氧化铝磷酸铝，具备独特结构，能够将抗原吸附于铝盐表面，进而激活Nalp3炎症复合体，有效诱导体液免疫应答。该佐剂具有成本低廉、安全性良好的显著优势，然而在诱导细胞免疫方面存在一定局限性。

GSK公司的AS01B佐剂，应用于其重组带状疱疹疫苗中。该佐剂含有脂质体基质以及免疫刺激分子（如QS21）等成分，可激活树突状细胞，能够高效诱导T细胞免疫反应，使疫苗的保护效力高达97.16% 。但需要注意的是，它可能引发发热、全身痛等不良反应。百克的带状疱疹减毒活疫苗则采用无佐剂策略，依托减毒活疫苗技术，增强机体的免疫记忆。

国内在研的带状疱疹疫苗佐剂同样亮点纷呈。迈科康生物的MA105复合佐剂系统，可激活更为强劲的细胞免疫；中慧元通的铝/CpG复合佐剂，在诱导体液免疫和细胞免疫方面表现突出；瑞科生物的BFA01佐剂与AS01B佐剂类似，具备较高的保护效力。这些佐剂不断推陈出新，为提升带状疱疹疫苗的免疫效果筑牢根基。

企业概况上，GSK等几家企业在市值、融资及资金储备等方面各有优势。销售与产品层面，GSK等企业凭借不同合作模式，在销售推广、产品线布局上差异明显，有的主营人用疫苗，有的涉足宠物疫苗，有的研发管线丰富但销售体系待完善。研发与生产领域，技术平台上各企业各有侧重，生产基地布局也各有不同，都为带状疱疹疫苗及其他疫苗产品发展提供支撑。

三、带状疱疹疫苗标的企业分析

1. GSK：全球领先生物制药巨头，疫苗业务领跑行业

葛兰素史克（GSK）成立于2000年，总部位于英国伦敦，作为全球领先的制药和医疗保健公司，业务广泛覆盖抗感染、中枢神经系统等领域，在150多个国家开展业务。它专注创新药物、疫苗与健康产品研发，是世卫组织认定唯一研发艾滋病、疟疾和结核病疫苗的公司。在疫苗业务方面，2024年营收占比达29.0%，依托12个生产基地，2022年具备生产交付5亿剂疫苗的能力，当年药物和疫苗交付量达23亿，全球每年40%的儿童接种其疫苗，超20种疫苗抵御脑膜炎等疾病。财务上，2024年营业额134亿英镑，同比增长8%，核心经营利润91亿英镑，同比增长13% ，核心每股收益159.3便士，同比增长12% ，经营活动现金流79亿英镑 。在带状疱疹疫苗领域，2022 - 2024年销售额分别为29亿、35亿、34亿英镑 ，其上市疫苗还有Cervarix希瑞适双价人乳头瘤病毒吸附疫苗、Engerix B安在时重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）等。

葛兰素史克（GSK）秉持创新多元战略，聚焦核心领域，借国际化合作促增长。其研发管线丰富，众多产品处于关键阶段。疫苗领域，虽未直接提及带状疱疹疫苗，但呼吸道合胞病毒、脑膜炎、水痘等疫苗研发亮眼；药物研发覆盖多疾病领域，通过广泛研发为健康事业及产品创新筑牢根基。

2. 百克生物：专注传染病防治，水痘疫苗市占率高，带状疱疹疫苗填补国内空白

百克生物成立于2004年，作为专注传染病防治的创新药企，通过完善体系、多元技术平台，历经水痘疫苗等产品上市，2023年带状疱疹疫苗上市填补国内空白，凭借丰富产品矩阵在国内疫苗市场尤其是带状疱疹疫苗领域发挥重要防控作用。

3. 绿竹生物：创新疫苗与抗体领域的新锐力量

绿竹生物自2001年创立，专注创新型人用疫苗及治疗性生物制剂研发，致力于疾病预防。截至2023年末，三款产品处于临床阶段，核心产品LZ901进入Ⅲ期临床并获美国FDA批准开展美国Ⅰ期临床，有望成国内首款创新重组带状疱疹疫苗，且具全球首创四聚体分子结构。资本运作上，2019 - 2023年多轮融资助力发展。技术上有五大核心平台保障药物全周期研发。生产布局含北京研发中试中心，一期拿证、二期在建。专利布局广泛，与伙伴推进商业化。

绿竹生物聚焦创新疫苗与抗体领域，在研管线丰富。核心产品重组带状疱疹疫苗（LZ901）优势突出，具全球首创四聚体分子结构，临床前及I期试验显示高免疫原性、安全性好，适用人群广（III期扩至40岁及以上 ），液体制剂便于储运。已完成中国III期临床，计划2024年二季度在美国完成I期临床，有望提供创新预防方案，其研发模式和申报策略彰显领先地位。此外，在研管线还含治疗自身免疫病、癌症抗体及预防水痘等疫苗，研发实力强、产品储备丰富。

4. 成都迈科康：创新疫苗佐剂领军者，技术平台国际领先

成都迈科康2016年由陈德祥博士创立，专注人用和兽用创新疫苗研产销。公司有国际领先平台，布局十余项管线，4项临床，预计1年内2 - 3项获批。发展中获多轮融资，在成都、上海有基地，设多家子公司。核心团队资深，陈德祥从业超30年。技术平台先进，基因工程识别抗原，佐剂自主设计生产，mRNA技术独特。其积淀与创新有望为带状疱疹等疫苗研发突破，推动产业发展。

成都迈科康践行国际化，重预防治疗，在研管线进展快。重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）受关注，用MA105复合佐剂防带状疱疹，2021 - 2024年研发稳步推进。其管线还有多种人用疫苗及治疗产品，在多领域发力，研发实力强，前景广，有望为疫苗防控献创新成果。

5. 中慧元通：人用新型疫苗和多联多价创新疫苗实践者

江苏中慧元通2015年成立，践行人用新型及多联多价创新疫苗，成果丰硕。产品涵盖多种重磅疫苗，在研管线多元。研发有专业团队，与知名机构合作，技术平台多元。专利方面，重组带状疱疹疫苗专利获批，佐剂专利审查中。生产基地一、二期完善，上海设研发中心。其在带状疱疹等疫苗领域全方位布局，实力潜力兼具，助力中国疫苗事业。

江苏中慧元通在疫苗研发领域布局多元、创新力强。其重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）受关注，用于防带状疱疹及并发症，注册1.2类，2020 - 2025年研发按序推进。在研管线含多种疫苗，覆盖多疾病预防领域，已上市四价流感疫苗适3岁 + 人群防流感。公司靠研发投入与创新，在带状疱疹等疫苗研发发力，有望提供优质创新产品提升疾病防控水平。

6. 瑞科生物：以新型佐剂平台为核心，研发管线丰富，临床进展领先

瑞科生物专注疫苗研产销，有新型佐剂等三大平台，开发10余款疫苗覆盖多重大疾病领域。带状疱疹疫苗方面，REC610免疫原性好已临床。核心产品REC603处III期，ReCOV为强竞争力二代新冠疫苗。2017 - 2022年多轮融资并IPO。生产基地布局优，HPV疫苗基地年产2000万剂达WHO标准，创新疫苗基地获证且通过欧盟审计，用于REC610临床样品生产，凭优势有望为疾病防控献更多成果。

瑞科生物以HPV疫苗为核心，深耕带状疱疹疫苗并布局mRNA技术。其重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）受关注，注册3.3类，防带状疱疹（非原发性水痘 ），用BFA01佐剂，2023 - 2024年研发按序推进。在研管线还有多种疫苗，覆盖多疾病预防领域。公司借技术平台优势推进研发，有望提供优质疫苗，尤其在带状疱疹疫苗研发助力疾病防控。